部份中文利拉鲁肽重组处方资料(仅供参考) 商品名:Victoza Injection 英文名:Liraglutide 中文名:利拉鲁肽重组注射笔 生产商:诺和诺德制药 药品简介 Victoza(利拉鲁肽)18毫克/3毫升,是一款重磅降糖药。由诺和诺德公司研发,这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,作为饮食和运动的辅助手段改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一种慢性疾病,当身体不能很好地利用胰岛素,不能将血糖保持在正常水平时就会发生。经过多年的发展,通常在成年人中被诊断出来,但越来越多的儿童、青少年和年轻人被诊断出来。 ビクトーザ皮下注18mg 药用分类名称 人类GLP-1模拟注射液 批准日期:2010年6月 商品名 Victoza Subcutaneous Injection 18mg 一般的名称 リラグルチド(遺伝子組換え)[命名法:JAN] Liraglutide(Genetical Recombination)[命名法:JAN] 分子式 C172H265N43O51 分子量 3751.20 化学構造式 处理注意事项 使用开始后,通过盖等进行遮光,并在室温下储存,并在30天内使用。 药效药理 作用机制 生物体分泌的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)依赖于葡萄糖浓度从胰腺β细胞分泌胰岛素。本制剂在人GLP-1类似物中通过GLP-1受体发挥作用,从而增加cAMP并以葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌。此外,葡萄糖浓度依赖性地抑制葡聚糖分泌。 本制剂通过自缔合缓慢吸收,与白蛋白结合显示对代谢酶(DPP-4及中性端粒酶)的稳定性,从而作用持续。 降血糖作用 在2型糖尿病模型ob/ob小鼠和db/db小鼠中,本制剂给药降低了血浆中葡萄糖浓度,并且在db/db小鼠中增加了胰腺的β细胞容积。 对15例日本人2型糖尿病患者,采用本制剂5及10µg/kg(体重为60kg时,相当于0.3及0.6mg)或安慰剂一周递增5µg/kg的给药方法,每天1次,连续皮下给药14天。关于连续给药后的血浆中葡萄糖浓度(AUCglucose,0-24h/24),相对于安慰剂给药组,5mg/kg给药组降低了20%,10mg/kg给药组降低了31%。 糖代谢改善作用 在ZDF大鼠葡萄糖口服负荷(1g/kg)试验中,本制剂改善了糖代谢。 对15例日本人2型糖尿病患者,采用本制剂5及10µg/kg(体重为60kg时,相当于0.3及0.6mg)或安慰剂一周递增5µg/kg的给药方法,每天1次,连续皮下给药14天。关于连续给药后的血浆中胰岛素浓度(AUCinsulin,0-24h/24),相对于安慰剂给药组,5mg/kg给药组增加了23%,10mg/kg给药组增加了99%。 适应症 2型糖尿病 用法与用量 通常,成人每天早晨或晚上皮下注射一次,维持剂量为0.9mg,作为重组基因。但是,每天1次从0.3mg开始,以1周以上的间隔增量0.3mg。另外,根据患者的状态适当增减,在1天0.9mg效果不充分的情况下,可以以1周以上的间隔每0.3mg增加到最高1.8mg。 包装 1筒 3mL:2本 储存方法:避免冻结,保存在2-8℃ 有效期:30个月 制造商 诺和诺德制药ーマ株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00058715.pdf