部份中文门冬胰岛素处方资料（仅供参考）
商品名：Kirsty Fertigpen
英文名：Insulin aspart
中文名：门冬胰岛素预充注射笔
生产商：Biocon Biologics
药品简介
Kirsty™（Insulin Aspart）作为NovoLog（Insulin-Aspart）的第一种也是唯一一种可互换的生物仿制药。Kirsty是一种速效人胰岛素类似物，可改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。Kirsty将提供单次患者使用的预充笔用于皮下使用，以及多剂量小瓶用于皮下和静脉使用
作用机制
门冬胰岛素的降血糖作用是由于在以下情况下促进了葡萄糖的摄取胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的受体结合，同时抑制肝脏的葡萄糖输出。与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素的起效更快，葡萄糖浓度更低，如饭后前四小时内评估的那样。皮下注射后，门冬胰岛素的作用时间比可溶性人胰岛素短。
适应症
Kirsty适用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。
用法与用量
剂量
胰岛素类似物（包括门冬胰岛素）的效力以单位表示，而效力人胰岛素的单位是国际单位。
Kirsty剂量是个体化的，根据患者的需求确定。通常应与中效或长效胰岛素联合使用。
此外，Kirsty小瓶可用于泵系统中的连续皮下胰岛素输注（CSII）。
如果医生或其他医护人员可以静脉注射门冬胰岛素，也可以使用Kirsty小瓶。
建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整，以达到最佳效果
血糖控制。
成人和儿童的个体胰岛素需求量通常在0.5至1.0单位/千克/天之间。在基础推注治疗方案中，Kirsty可提供50-70%的这一需求，其余由中效或长效胰岛素提供。
如果患者增加体力活动、改变日常饮食或同时患病，可能需要调整剂量。
特殊人群
老年人（≥65岁）
Kirsty可用于老年患者。
对于老年患者，应加强血糖监测，并根据个人情况调整门冬胰岛素剂量。
肾损害
肾功能损害可能会降低患者的胰岛素需求。
对于肾功能损害的患者，应加强血糖监测，并根据个人情况调整门冬胰岛素的剂量。
肝损伤
肝损伤可能会降低患者的胰岛素需求。
对于肝损伤患者，应加强血糖监测，并根据个人情况调整阿斯巴甜胰岛素剂量。
儿科人群
Kirsty可用于1岁及以上的儿童和青少年，而不是可溶性人胰岛素，因为快速起效可能有益，例如，与膳食相关的注射时间。
Kirsty对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
从其他胰岛素药品转移
从其他胰岛素药物转移时，可能需要调整Kirsty剂量和基础胰岛素剂量。Kirsty比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。当皮下注射到腹壁时，作用将在注射后10-20分钟内发生。注射后1至3小时达到最大效果。动作持续时间为3至5小时。
建议在转移期间和转移后的最初几周进行密切的血糖监测。
给药方法
门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物。
Kirsty通过皮下注射在腹壁、大腿、上臂、臀部或臀大区给药。注射部位应始终在同一区域内轮换，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。
腹壁皮下注射可确保比其他注射部位更快的吸收。
与可溶性人胰岛素相比，Kirsty的起效更快，无论注射部位如何。作用持续时间将根据剂量、注射部位、血流、温度和身体活动水平而有所不同。
由于起效更快，Kirsty通常应在饭前立即服用。必要时，Kirsty可以在饭后不久服用。
Kirsty 100单位/ml小瓶注射溶液
持续皮下胰岛素输注（CSII）
Kirsty可用于适用于胰岛素输注的泵系统中的CSII。CSII应该在腹壁上涂上珠子。输液部位应轮换。
应全面指导使用CSII的患者使用泵系统，并为泵使用正确的储液器和管道。应按照输液器内提供的产品信息中的说明更换输液器（管子和套管）。
CSII给药Kirsty的患者必须有一种替代的胰岛素输送方法，以防泵系统故障。
静脉注射
如有必要，Kirsty可以静脉注射，应由医生或其他医疗保健专业人员进行。
对于静脉注射使用，Kirsty 100单位/ml的输注系统在9 mg/ml（0.9%）氯化钠、5%葡萄糖或10%葡萄糖（包括40 mmol/l氯化钾）的输注溶液中浓度为0.05单位/ml至1.0单位/ml的门冬胰岛素，使用聚丙烯输注袋，在室温下稳定24小时。
虽然随着时间的推移是稳定的，但一定量的胰岛素最初会吸附到输液袋。在胰岛素输注过程中，监测血糖是必要的。
用注射器给药
Kirsty小瓶适用于具有相应单位刻度的胰岛素注射器。
Kirsty 100单位/毫升注射用预充笔溶液
Kirsty预充笔仅适用于皮下注射。如果需要通过注射器或静脉注射给药，应使用小瓶。如果需要通过输液泵给药，应使用小瓶。
Kirsty预填充笔以1个单位的增量输送胰岛素，最大单次剂量为80个单位。
Kirsty预充笔设计用于商用胰岛素笔针。
有关详细请参阅包装说明书。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
打开之前
30个月
首次开业后
28天
在30°C和5°C下，化学和物理在使用中的稳定性已被证明为31天。
从微生物学的角度来看，一旦打开，药品最多可以储存在30°C下28天。其他使用中的存储时间由用户负责。
Kirsty 100单位/ml小瓶注射溶液
在30°C以下储存。请勿冷藏。不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
Kirsty 100单位/毫升注射用预充笔溶液
在30°C以下储存。可存放在冰箱（2°C-8°C）中。不要冻结。
将笔帽放在笔上，以防光线照射。
储存特别注意事项
存放在冰箱中（2°C-8°C）。不要冻结。
将药品放在外纸箱中，以避光。
药品首次开封后的储存条件。
容器的性质和内容物
Kirsty 100单位/ml小瓶注射溶液
10毫升溶液装在小瓶（1型玻璃）中，用溴丁基橡胶塞和铝制翻盖封闭密封。
包装尺寸为1瓶或5瓶，或包含5瓶（5包1瓶）的多包装。
Kirsty 100单位/毫升注射用预充笔溶液
3ml溶液装在带柱塞和塞子（溴丁基）和铝密封件的药筒（1型玻璃）中装在一支预先填充好的多剂量笔中。
包装为；
1支、5支、10支预充笔，或包含10支（2包5支）预充笔的多包装。
上市许可持证商
Biosimilar Collaborations Ireland Limited



请参阅随附Kirsty的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kirsty-epar-product-information_en.pdf
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Kirsty 100E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen
Biocon Biologics Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Insulin aspart                      100E
Insulin aspart                      3,5mg
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfsstoff
Glycerol                            Hilfsstoff
m-Cresol                            Hilfsstoff
Natrium chlorid                     Hilfsstoff
Natrium hydroxid                    Hilfsstoff
Phenol                              Hilfsstoff
Salzsäure, konzentriert             Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfsstoff
Zink chlorid                        Hilfsstoff
Produktinformation zu Kirsty 100E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen 3
Die Produktbewertungen zu Kirsty 100 E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Wie und wo zu injizieren ist
Dieses Arzneimittel ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen. Sie dürfen Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injizieren. Das Arzneimittel ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle innerhalb der gewählten Körperregion. Dies kann das Risiko, Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln, verringern. Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihre Oberarme oder die Vorderseite Ihrer Oberschenkel. Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die Bauchdecke injiziert wird. Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Wie der Fertigpen zu benutzen ist
Das Arzneimittel ist ein vorgefüllter Fertigpen, der Insulin aspart enthält.
Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig durch. Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung beschrieben anwenden.
Vergewissern Sie sich immer, dass Sie den richtigen Pen verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen bei Kirsty 100E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel und das kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss. Nachfolgend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (zur Behandlung von Depressionen)
Betarezeptorenblocker (zur Behandlung hohen Blutdrucks)
Angiotensin-Converting-Enzym(ACE-)Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks)
Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen).
Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverhütung)
Thiazide (zur Behandlung hohen Blutdrucks oder starker Flüssigkeitsansammlung)
Glucocorticoide (wie z. B. "Cortison" zur Behandlung von Entzündungen)
Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma)
Wachstumshormon (Arzneimittel zur Anregung des Längenwachstums der Knochen und des körperlichen Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des Körpers)
Danazol (Arzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung).
Octreotid und Lanreotid (zur Behandlung der Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die gewöhnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und bei der die Hirnanhangsdrüse übermäßig viel Wachstumshormon produziert) können Ihren Blutzuckerspiegel ansteigen lassen oder senken.
Betarezeptorenblocker (zur Behandlung hohen Blutdrucks) können die ersten Warnsymptome eines niedrigen Blutzuckers abschwächen oder vollständig unterdrücken.
Pioglitazon (Tabletten zur Behandlung von Typ 2 Diabetes)
Einige Patienten mit bereits seit langem bestehenden Typ 2 Diabetes und Herzerkrankung oder Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz.
Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten.
Falls Sie irgendeines dieser Arzneimittel, die hier aufgelistet sind, einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Anwendung zusammen mit Alkohol
Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Kirsty 100E/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigpen,10Stk.