部份中文赖脯胰岛素处方资料（仅供参考）
商品名：Humalog Kwikpen Injektionslösung
英文名：Insulin lispro
中文名：赖脯胰岛素笔式注射器
生产商：礼来公司
药品简介
Humalog（Insulin lispro，赖脯胰岛素）是一种速效胰岛素，通过降低血液中的葡萄糖（糖）水平起作用，用于改善患有糖尿病的成人和儿童的血糖控制。
作用机制
赖脯胰岛素的主要活性是调节葡萄糖代谢。
此外，胰岛素对多种不同组织具有多种合成代谢和抗分解代谢作用。在肌肉组织内，这包括增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质合成以及氨基酸摄取，同时减少糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质分解代谢和氨基酸输出。
赖脯胰岛素起效迅速（约15分钟），因此与可溶性胰岛素（30至45分钟前）相比，它可以在更接近进餐时（进餐后0至15分钟内）给药。与可溶性胰岛素相比，赖脯胰岛素起效迅速，活性持续时间较短（2至5小时）。
1型和2型糖尿病患者的临床试验表明，与可溶性人胰岛素相比，赖脯胰岛素可降低餐后高血糖。
适应症
用于治疗需要胰岛素来维持正常葡萄糖稳态的成人糖尿病患者。Humalog 200单位/毫升KwikPen也适用于糖尿病的初始稳定。
用法与用量
剂量
剂量应由医师根据患者需要确定。
可以在饭前不久给予Humalog。必要时，可在饭后立即给予Humalog。
与可溶性胰岛素相比，皮下给药Humalog起效迅速，活性持续时间更短（2至5小时）。这种快速开始的活动允许在非常接近进餐时间进行Humalog注射。任何胰岛素的作用时间过程在不同个体或同一个体的不同时间可能有很大差异。与可溶性人胰岛素相比，无论注射部位如何，都能保持更快的起效。 Humalog 的作用持续时间取决于剂量、注射部位、血液供应、温度和身体活动。
根据医生的建议，Humalog可以与长效胰岛素或口服磺脲类药物一起使用。
Humalog KwikPens
Humalog KwikPen有两种优势。Humalog 200单位/ml KwikPen（和Humalog 100单位/ml KwikPen，参见单独的 SmPC）在单次注射中以1单位的步骤提供1-60单位。无论强度如何，胰岛素单位的数量都会显示在注射笔的剂量窗口中，并且在将患者转移到新强度或使用不同剂量步骤的注射笔时不应进行剂量转换。
Humalog 200单位/毫升KwikPen应保留用于治疗需要每日剂量超过20单位速效胰岛素的糖尿病患者。不应从预填充笔（KwikPen）中取出含有200单位/毫升的赖脯胰岛素溶液或与任何其他胰岛素混合。
特殊人群
肾功能不全
存在肾功能不全的情况下，胰岛素的需求可能会减少。
肝功能损害
由于糖异生能力降低和胰岛素分解减少，肝功能不全患者的胰岛素需求可能会减少；然而，在慢性肝功能不全的患者中，胰岛素抵抗的增加可能导致胰岛素需求增加。
给药方法
注射用 Humalog溶液应皮下给药。
皮下给药应在上臂、大腿、臀部或腹部。应轮换使用注射部位，以使同一部位的使用不超过大约每月一次，以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险。
注射优泌乐时应注意皮下注射，以确保未进入血管。注射后，注射部位不宜按摩。必须教育患者使用正确的注射技术。
注射用Humalog 200单位/ml KwikPen溶液不应用于胰岛素输液泵。
Humalog 200单位/毫升注射用 KwikPen溶液不应静脉内使用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
低血糖。
保质期
使用前
3年
首次使用后
28 天。
存放的特殊注意事项
不要冻结。 不要暴露在过热或阳光直射下。
使用前
储存在冰箱（2°C-8°C）中。
首次使用后
储存在30°C 以下。 不要冷藏。预填充的笔不应与附有针头一起存放。
容器的性质和内容
I 型玻璃滤芯，用卤化丁基密封圈和柱塞头密封，并用铝密封圈固定。可使用二甲基硅油或有机硅乳液来处理药筒柱塞和/或玻璃药筒。 包含600单位赖脯胰岛素（200单位/毫升）的3毫升药筒密封在一次性笔式注射器中，称为“KwikPen”。不包括针头。
1 支 3毫升的预填充笔
2 支 3毫升的预装笔
5 支 3毫升的预装笔
包含 10支（2包5支）预装3毫升笔的合装包
请参阅随附的Humalog完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3725/smpc
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Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung
LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Insulin lispro               200E
Insulin lispro               6,9mg
Glycerol                     Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Trometamol                   Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Zink oxid                    Hilfstoff
m-Cresol                     Hilfstoff
Produktinformation zu Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung ***
Indikation
Das Arzneimittel dient zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die Wirkung setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da Insulin lispro gegenüber menschlichem Insulin leicht verändert wurde. Insulin lispro ist sehr nahe verwandt mit menschlichem Insulin, das ein natürliches Hormon ist und von der Bauchspeicheldrüse hergestellt wird.
Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Das Präparat ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Sein Wirkeintritt ist sehr rasch und die Wirkung hält kürzere Zeit an als bei Normalinsulin (2 - 5 Stunden). Üblicherweise sollten Sie das Arzneimittel innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit diesem Arzneimittel ein länger wirkendes Insulin verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig erachtet.
Das Präparat ist für die Behandlung von erwachsenen Diabetikern vorgesehen, die täglich mehr als 20 Einheiten schnell wirksames Insulin benötigen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
falls Sie vermuten, eine Hypoglykämie (niedrigen Blutzuckergehalt) zu bekommen. In der Kategorie "Dosierung" erklären wir Ihnen, was Sie im Falle einer leichten Hypoglykämie tun sollten
Dosierung von Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung
Wenden Sie das Präparat immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu verhindern, darf jeder Pen, auch wenn die Nadel gewechselt wurde, nur von Ihnen allein benutzt werden.
Dieses Arzneimittel ist für Patienten vorgesehen, die täglich mehr als 20 Einheiten schnell wirksames Insulin benötigen.
Verwenden Sie das Präparat nicht in einer Insulin- Infusionspumpe.
Dosierung
Üblicherweise sollten Sie das Arzneimittel innerhalb von 15 Minuten vor einer Mahlzeit injizieren. Falls nötig, können Sie unmittelbar nach einer Mahlzeit injizieren. Ihr Arzt wird Ihnen aber sicher genau gesagt haben, wie viel, wann und wie oft Sie das Präparat anwenden sollten. Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmäßig Ihren behandelnden Arzt auf.
Falls Sie auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von tierischem oder menschlichem Insulin auf ein Insulin lispro-Produkt), könnten Sie mehr oder weniger davon benötigen als zuvor. Dies kann möglicherweise nur bei der 1. Injektion sein oder ein stufenweiser Übergang über mehrere Wochen oder Monate.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie sich mehr spritzen, als Sie sollten, oder Sie unsicher sind, wie viel Sie gespritzt haben, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist (leichte Hypoglykämie), essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getränk. Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen sehr oft über einen leichten Blutzuckerabfall oder eine kleinere Insulinüberdosierung hinweghelfen.
Falls es Ihnen schlechter gehen sollte und Ihr Atem verflacht und Sie blass werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt sofort mit. Eine Glukagoninjektion kann einen schweren Blutzuckerabfall beheben. Essen Sie nach der Glukagoninjektion Traubenzucker oder Zucker. Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, müssen Sie im Krankenhaus behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie über Glukagon aufklären.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie sich weniger spritzen, als Sie sollten, oder Sie unsicher sind, wie viel Sie gespritzt haben, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma oder sogar den Tod verursachen.
Drei einfache Maßnahmen zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:
Halten Sie immer einen Ersatzpen in Reserve, falls Sie Ihr Präparat verlieren oder es beschädigt wird.
Tragen Sie Ihren Diabetikerausweis immer bei sich.
Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie sich weniger spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem hohen Blutzuckerspiegel kommen. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für notwendig erachtet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Überprüfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Etikett auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen. Vergewissern Sie sich, dass Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Präparat erhalten
Mischen Sie das Präparat nicht mit anderen Insulinen oder einem anderen Arzneimittel.
Es darf nicht verdünnt werden.
Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - falls Ihr Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsymptome nicht mehr spüren. Sie sollten sorgfältig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben. Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, indem Sie häufig den Blutzucker messen.
Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insulin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome geringer ausgeprägt oder andersartig waren. Falls Sie häufiger Unterzuckerungen (Hypoglykämien) haben sollten oder Sie diese nur schwer erkennen können, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Falls Sie einige der folgenden Fragen mit "Ja" beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater mit.
Wurden Sie kürzlich krank?
Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder der Leber?
Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Sie sollten Ihrem Arzt, Apotheker oder Diabetesberater auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen. Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen Ländern kann bedeuten, dass Sie Ihre Injektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen müssen.
Einige Patienten mit schon lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus, die auch unter einer Herzerkrankung litten oder bereits einen Schlaganfall hatten, entwickelten unter einer Kombinationsbehandlung von Pioglitazon und Insulin eine Herzinsuffizienz. Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten, dies können eine ungewöhnliche Atemnot, eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) sein.
Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Reaktions- oder Konzentrationsfähigkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verringert sein. Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen). Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Ratsamkeit des Führens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:
häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten
die Hypoglykämie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Sind Sie schwanger oder denken Sie darüber nach, schwanger zu werden oder stillen Sie? Der Insulinbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Injizieren Sie das Präparat unter die Haut (subkutan).
Zubereitung
Das Arzneimittel ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen. Sie dürfen es aber nur dann verwenden, wenn es wie Wasser aussieht. Es muss klar, farblos und ohne feste Bestandteile sein. Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.
Vorbereitung
Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Lesen Sie die Instruktionen, wie Ihr Pen anzuwenden ist. Beachten Sie diese Anweisungen sorgfältig. Hier sind einige Punkte zur Erinnerung.
Verwenden Sie eine saubere Nadel.
Entlüften Sie Ihren Pen vor jedem Gebrauch. Damit überprüfen Sie den Insulinfluss und entfernen Luftblasen aus Ihrem Pen. Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen verbleiben. Diese sind harmlos. Aber falls sie zu groß sind, kann es vorkommen, dass die injizierte Dosis nicht mehr genau stimmt.
Injektion
Säubern Sie Ihre Haut, wie es Ihnen gelehrt wurde, bevor Sie injizieren. Injizieren Sie unter die Haut, so wie Sie es gelernt haben. Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene. Belassen Sie die Nadel nach der Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie den Injektionsort nicht. Vergewissern Sie sich, dass Sie zumindest 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte laufend wechseln, so wie es Ihnen gelehrt wurde. Es spielt keine Rolle, welche Injektionsstelle Sie benutzen; egal ob Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch, Ihre Injektion wird immer schneller wirken als Normalinsulin.
Sie dürfen das Präparat nicht intravenös spritzen. Injizieren Sie das Präparat so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin gezeigt haben. Ausschließlich Ihr Arzt darf das Arzneimittel intravenös injizieren. Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutglukosespiegel zu hoch ist.
Nach der Injektion
Sobald Sie die Injektion beendet haben, entfernen Sie die Nadel von Ihrem Pen. Dies hält das Insulin steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Fertigpen und ein Verstopfen der Nadel. Verwenden Sie nur Ihre eigenen Nadeln. Verwenden Sie nur Ihren eigenen Pen. Verschließen Sie den Pen mit der Verschlusskappe.
Weitere Injektionen
Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Entfernen Sie vor jeder Injektion alle Luftblasen. Sie können sehen, welche Restmenge an Insulin noch verblieben ist, indem Sie den Pen mit der Nadel nach oben halten.
Wenn der Pen leer ist, verwenden Sie ihn nicht noch einmal. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Diabetesberater bezüglich einer sorgfältigen Entsorgung.
Anwendung mittels einer Infusionspumpe
Der Pen ist nur geeignet für Injektionen unter die Haut. Verwenden Sie den Pen nicht um das Präparat auf einem anderen Weg zu verabreichen. Falls dies notwendig ist, sind andere Produkte verfügbar. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dies betrifft.
Wechselwirkungen bei Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Ihr Insulinbedarf kann sich verändern, falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
eine Antibabypille,
Steroide,
Schilddrüsenersatzhormone,
Tabletten gegen erhöhten Blutzucker (z. B. Metformin, Acarbose, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon, Empagliflozin, DPP4-Hemmer wie Sitagliptin oder Saxagliptin),
Acetylsalicylsäure,
Sulfonamide,
Somatostatin-Analoga (z. B. Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
„Beta2-Sympathomimetika" (wie Salbutamol oder Terbutalin zur Asthmabehandlung oder der Wehenhemmer Ritodrin),
Beta-Blocker - zur Behandlung von Bluthochdruck,
bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren oder selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer),
Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst),
bestimmte ACE-Hemmer (= Angiotensin Converting Enzym Hemmer) zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks (z. B. Captopril, Enalapril), und
bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von hohem Blutdruck, durch Diabetes verursachte Nierenschädigung und einiger Herzerkrankungen eingesetzt werden (Angiotensin II Rezeptorblocker).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung von Humalog zusammen mit Alkohol
Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen. Daher kann sich Ihr Insulinbedarf durch Alkohol verändern.
Erfahrungsberichte zu Humalog 200Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung, 10X3ML