降糖药Novolin N（isophane insulin human，人用胰岛素 ）悬浮液是一种中效人胰岛素，是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于可改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。 批准日期：1991年07月01日 公司：诺和诺德 NOVOLIN N（人用胰岛素 [isophane insulin human]）悬浮液，用于皮下使用 最初的美国批准时间：1991年 最近的重大变化 用法用量：11/2019 警告和注意事项：11/2019 作用机理 包括NOVOLIN N在内的胰岛素的主要活性是葡萄糖代谢的调节。 胰岛素通过刺激周围的葡萄糖摄取（尤其是骨骼肌和脂肪摄取）以及抑制肝葡萄糖生成来降低血糖。 胰岛素抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。 适应症和用途 NOVOLIN N是一种中间作用的人胰岛素，可改善成年人和小儿糖尿病患者的血糖控制。 剂量和给药 •有关重要的管理说明，请参阅“完整处方信息”。 •在腹壁，大腿，上臂或臀部皮下注射，并旋转注射部位，以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。 •根据代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标来个性化和调整剂量。 •每天一次或两次施用NOVOLINN。 •对于1型糖尿病患者，通常应在包括短效胰岛素的治疗方案中使用NOVOLINN。 •NOVOLIN N可与普通人胰岛素混合。 剂量形式和强度 可注射混悬液：NOVOLIN N 100单位/mL（U-100）的提供方式为： •10mL多剂量小瓶。 •3mL单人使用的NOVOLIN N FlexPen。 禁忌症 •在低血糖发作期间。 •对NOVOLIN N或其任何赋形剂过敏。 警告和注意事项 •即使更换了针头，也不要在患者之间共享NOVOLIN N FlexPen或注射器。 •胰岛素治疗方案发生改变的高血糖症或低血糖症：在密切的医疗监督下，对患者的胰岛素治疗方案（例如，胰岛素强度，制造商，类型，注射部位或给药方法）进行更改，并增加血糖监测的频率。 •低血糖：可能危及生命。通过以下方式增加血糖监测的频率：胰岛素剂量，并用降糖药物，饮食习惯，身体活动；患有肾或肝功能不全的患者；对低血糖症患者不了解。 •由于用药错误引起的低血糖：胰岛素产品之间可能会发生意外混合。指导患者在注射前检查胰岛素标签。 •超敏反应：可能发生严重，危及生命的全身性过敏反应，包括过敏反应。停用NOVOLIN N，进行监测，并在有指示的情况下进行处理。 •低钾血症：可能危及生命。监测有低血钾风险的患者的钾水平，并在有指征的情况下进行治疗。 •伴有噻唑烷二酮类药物（TZD）的液体Fluid留和心力衰竭：观察心力衰竭的体征和症状；如果发生心力衰竭，请考虑减少剂量或停药。 不良反应 用NOVOLIN N观察到的不良反应包括低血糖，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，体重增加和浮肿。 要报告可疑的不良反应，请致电1-800-727-6500与Novo Nordisk Inc.或致电1-800-FDA-1088或WWWW.FDA.GOV/MEDWATCH与FDA联系。 药物相互作用 •可能增加低血糖风险的药物：抗糖尿病药，ACEI抑制剂，血管紧张素II受体阻断剂，二吡酰胺，贝特类，氟西汀，单胺氧化酶抑制剂，己酮可可碱，普兰林肽，水杨酸酯，生长抑素类似物（例如奥曲肽酰胺）和磺胺类药物。 •可能降低血糖降低作用的药物：非典型抗精神病药，皮质类固醇，达那唑，利尿剂，雌激素，胰高血糖素，异烟肼，烟酸，口服避孕药，吩噻嗪，孕激素（例如口服避孕药），蛋白酶抑制剂，生长激素（交感剂）例如沙丁胺醇，肾上腺素，特布他林）和甲状腺激素。 •可能增加或减少降血糖作用的药物：酒精，β受体阻滞剂，可乐定，锂盐和喷他idine。 •可能会使低血糖症状和症状变得平淡的药物：β受体阻滞剂，可乐定，胍乙定和利血平。 包装供应/存储和处理方式 供应方式 NOVOLIN N可注射混悬液为100单位/mL（U-100），白色混浊混悬液，可用： 10mL多剂量小瓶 NDC 0169-1834-11 ReliOn®品牌 NDC 0169-1834-02 3mL一次性使用FlexPen NDC 0169-3004-15 ReliOn®品牌 NDC 0169-3004-25 即使更换了针头，NOVOLIN N FlexPen也绝对不能在患者之间共享。 使用NOVOLIN N小瓶的患者，切勿与他人共用针头或注射器。每次注射时，请始终使用新的一次性注射器或针头以防止污染。 储存和处理 用随附的使用说明书分配原始的密封纸箱。 请勿将NOVOLIN N小瓶和NOVOLIN N FlexPen暴露在过热或过高的光线下。不要冻结。到期后请勿使用。 表2：NOVOLIN N的储存条件和有效期 未使用（未打开） 使用中（已打开） 未使用（未开封） 室内温度 室内温度 冷藏（36°F-46° F [2°C-8°C]） 10mL多剂量小瓶 直到有效期 42天 低于77°F（25°C） 25°C（77°F）以下42天请勿冷藏 3mL一次性使用 直到有效期 28天 低于86°F（30°C） 28天（低于30°C（86°F））请不要冷藏。 FlexPen 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm? setid=82f1445c-b2c6-445a-82cf-ba8825fac776 ------------------------------------------------------------------------- NOVOLIN N 100UN/ML VL 10ML INSULIN NPH HUMAN ISOPHANE 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183411 参考价（美元）：251.96 NOVOLIN R 100UN/ML VL 10ML INSULIN REGULAR HUMAN 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183311 参考价（美元）：251.96 NOVOLIN 70/30U/ML VL 10ML INSULIN NPH HUM/REG INSULIN HM 持症商：NOVO NORDISK PHARM NDC :169183711 参考价（美元）：251.96
