Marizev Tablets 10×12.5mg(Omarigliptin 奥格列汀片) - 降糖药物

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Marizev Tablets 10×12.5mg(Omarigliptin 奥格列汀片)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

12.5毫克/片 10片/盒

包装规格：

12.5毫克/片 10片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

默沙东

生产厂家英文名:

Merck

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969025F1022_1_05/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

MARIZEV（マリゼブ錠）12.5mg/Tablets 10Tablets/box

原产地英文药品名:

Omarigliptin

中文参考商品译名:

MARIZEV（マリゼブ錠）12.5毫克/片 10片/盒

中文参考药品译名:

奥格列汀

曾用名:

MK-3102

简介：

部份中文奥格列汀处方资料（仅供参考）
商品名：MARIZEV Tablets
英文名：Omarigliptin
中文名：奥格列汀片
生产商：默沙东
药品简介
近日，默沙东宣布其重磅糖尿病药物MARIZEV（omarigliptin，マリゼブ錠）在日本获批，用于治疗成人的2型糖尿病。Omarigliptin是一类DPP-4抑制剂，仅需每周服用一次即可达到疗效，这也是Omarigliptin在全球市场中首次获批。
マリゼブ錠12.5mg/マリゼブ錠25mg
分类名称
可持续性选择性DPP-4抑制剂
◎口服降糖药◎
批准日期：2015年 11月
商標名
MARIZEV Tablets
一般名
オマリグリプチン(Omarigliptin)
化学名
(2R ,3S ,5R )-2-(2,5-Difluorophenyl)-5-[2-(methylsulfonyl)-2,6-dihydropyrrolo[3,4-c ]pyrazol-5(4H )-yl]tetrahydro-2H -pyran-3-amine
分子式
C17H20F2N4O3S
分子量
398.43
性状
本品是一种白色粉末，不吸湿。此产品是易于微溶于乙腈，难溶在甲醇中，微溶于乙酸异丙酯或水。
構造式
条件批准
对制药风险管理计划的发展，要正确实施。
药效药理
1. 作用机序
胰高血糖素样肽1是肠促胰岛素（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）是参与维持葡萄糖体内平衡的激素。二肽基肽-4（DPP-4）抑制剂，肠降血糖素延迟激素的失活，通过增加活性肠促胰岛素水平，血糖依赖性和增强的胰岛素分泌促进作用和胰高血糖素的浓度降低效果以改善血糖控制。
2. 药理作用
(1) DPP-4抑制活性和活性GLP-1浓度的增加作用
1) Omariguripuchin人DPP-4（重组的，血清衍生）活性选择性抑制在重组DPP-41.6nM的IC 50值，IC 50值的血清衍生的DPP-4是2.1nM（这是2％血清）和6.7nM（50％血清）（体外）
2) 在使用正常小鼠，抑制和活性GLP-1浓度的葡萄糖耐受性试验在等离子体增加血浆中的DPP-4用Omariguripuchin的单次口服给药观察到。
3) Omariguripuchin为25mg在例2型糖尿病患者口服每周一次，共12周施用，后7天最后一次给药的DPP-4活性抑制率分别为82.6％。
(2) 糖耐量和糖代谢的改善作用
1) 12周口服Omariguripuchin为25mg糖尿病患者每周2型时，降低空腹血糖，抑制的降低，观察到餐后高血糖的糖化血红蛋白。
2) 在使用正常小鼠中的葡萄糖耐受性试验，Omariguripuchin通过单次口服给药抑制血糖值的升高。
适应病症
2型糖尿病
用法用量
成年人；一周一次口服给药，每次为25mg
包装规格
片剂：
12.5毫克：PTP 10片（2片板×5）
25毫克：PTP 20片（2片板×10）
制造厂商
MSD有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969025F1022_1_08/