部份中文利拉鲁肽 处方资料（仅供参考）
英文名：liraglutide
商标名：Victoza
中文名：利拉鲁肽预充注射笔
生产商：礼来公司
药品简介
2009年7月，降糖新药Victoza (liraglutide)获欧盟批准上市，治疗10岁及以上患有2型糖尿病的儿科患者。Victoza是第一种被批准用于治疗儿科患者2型糖尿病的非胰岛素药物，因为二甲双胍于2000年被批准用于儿科用途。
作用机制
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97% 的序列同源性，可结合并激活GLP-1受体。GLP-1受体是天然GLP-1的靶标，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可增强胰腺β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。与天然GLP-1不同，利拉鲁肽在人体中具有适合每天给药一次的药代动力学和药效学特征。皮下给药后，长效作用基于三种机制：自我结合，导致吸收缓慢；与白蛋白结合；以及对二肽基肽酶 -4(DPP-4)和中性内肽酶(NEP)酶的更高酶稳定性，从而导致较长的血浆半衰期。
利拉鲁肽的作用是通过与GLP-1受体的特异性相互作用介导的，导致环磷酸腺苷(cAMP)增加。利拉鲁肽以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素分泌。同时，利拉鲁肽也以葡萄糖依赖性方式降低不适当的高胰高血糖素分泌。因此，当血糖高时，胰岛素分泌受到刺激，胰高血糖素分泌受到抑制。相反，在低血糖期间，利拉鲁肽会减少胰岛素分泌并且不会损害胰高血糖素分泌。降低血糖的机制还涉及胃排空的轻微延迟。利拉鲁肽通过减少饥饿和降低能量摄入的机制降低体重和体脂肪量，GLP-1是食欲和食物摄入的生理调节剂，但确切的作用机制尚不完全清楚。
在动物研究中，利拉鲁肽的外周给药导致参与调节食欲的特定大脑区域的摄取，其中利拉鲁肽通过GLP-1受体(GLP-1R)的特异性激活增加关键饱腹感并减少关键饥饿信号，从而导致降低体重。
GLP-1受体也在心脏、脉管系统、免疫系统和肾脏的特定位置表达。在动脉粥样硬化的小鼠模型中，利拉鲁肽阻止了主动脉斑块的进展并减少了斑块中的炎症。此外，利拉鲁肽对血脂有有益作用。利拉鲁肽并没有减少已经形成的斑块的大小。
适应症
Victoza适用于治疗成人、青少年和10岁及以上的2型糖尿病控制不足的儿童，作为饮食和运动的辅助手段
• 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时作为单一疗法
• 除了用于治疗糖尿病的其他医药产品。
用法与用量
剂量学和给药方法
剂量学
为提高胃肠道耐受性，起始剂量为每天0.6mg利拉鲁肽。至少一周后，剂量应增加至1.2mg。一些患者预计将从1.2毫克增加到1.8毫克的剂量中受益，并且根据临床反应，至少一周后，可以将剂量增加到1.8毫克以进一步改善血糖控制。不推荐每日剂量高于1.8毫克。当Victoza加入磺脲类或胰岛素时，应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。与磺脲类药物联合治疗仅对成年患者有效。
不需要自我监测血糖来调整Victoza的剂量。
血糖自我监测对于调整磺脲类药物和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Victoza治疗和降低胰岛素剂量时。建议采用逐步减少胰岛素剂量的方法。
特殊人群
老年患者（>65岁）
不需要根据年龄调整剂量。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。没有对终末期肾病患者的治疗经验，因此不推荐在这些患者中使用Victoza。
肝功能损害
对于轻度或中度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。不建议将Victoza用于严重肝功能损害的患者。
儿科人群
青少年和10岁及以上儿童无需调整剂量。没有10岁以下儿童的数据。
给药方法
Victoza不得静脉内或肌肉内给药。
Victoza每天一次给药，与进餐无关，可以在腹部、大腿或上臂皮下注射。无需调整剂量即可更改注射部位和时间。然而，最好在一天中的同一时间注射Victoza，即选择一天中最方便的时间。有关管理的进一步说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月。
第一次使用后：1个月。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C–8°C)中。
不要冻结。
远离冷冻室。
首次使用后：储存在 30°C 以下或储存在冰箱 (2°C–8°C) 中。 不要冻结。
将笔帽放在笔上以避光。
容器的性质和内容
带有柱塞（溴化丁基橡胶）和层压橡胶板（溴化丁基橡胶/聚异戊二烯）的墨盒（1型玻璃）包含在由聚烯烃和聚缩醛制成的预填充多剂量一次性笔中。
每支笔含有3毫升溶液，可提供30剂0.6毫克、15剂1.2毫克或10剂1.8毫克。
1、2、3、5或10支预装笔。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6585/smpc
------------------------------------------------------------  
Victoza 6mg/ml Injektionslösung in e.Fertigpen
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Liraglutid                           6mg 
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser  Hilfstoff  
Phenol                               Hilfstoff  
Propylenglycol                       Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke         Hilfstoff   
Produktinformation zu Victoza 6mg/ml Injektionslösung in e.Fertigpen
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Liraglutid. Es hilft Ihrem Körper, den Blutzuckerspiegel zu senken, wenn dieser zu hoch ist. Das Arzneimittel verlangsamt auch die Nahrungspassage durch Ihren Magen.
•Es wird allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht ausreichend reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können.
•Es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dazu können gehören:
◦Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin, Pioglitazon, Sulfonylharnstoff-haltige Arzneimittel) und/oder ein Basalinsulin, ein Insulintyp, der über den ganzen Tag wirksam ist.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Liraglutid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Victoza 6mg/ml Injektionslösung in e.Fertigpen
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
◦Die Anfangsdosis beträgt 0,6 mg einmal täglich, mindestens eine Woche lang.
◦Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Dosis auf 1,2 mg einmal täglich erhöhen sollen.
◦Möglicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Dosis weiter auf 1,8 mg einmal täglich zu erhöhen, wenn eine Dosis von 1,2 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
•Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie mehr von dem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung. Es können Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall bei Ihnen auftreten.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie das Präparat an, sobald es Ihnen einfällt.
◦Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am folgenden Tag.
◦Spritzen Sie keine Extra-Dosis und erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal:
■bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
■wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
◦Dieses Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen Typ 1 Diabetes (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder eine diabetische Ketoazidose (eine Komplikation der Zuckerkrankheit mit hohem Blutzucker und vermehrter Atemanstrengung) besteht. Es ist kein Insulin und sollte deshalb nicht als ein Ersatz für Insulin angewendet werden.
◦Die Anwendung des Präparates wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder Dialysepatient sind.
◦Die Anwendung wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
◦Es liegen wenige bis keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor. Es wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer schweren Herzinsuffizienz leiden.
◦Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder bei entzündlichen Darmkrankheiten.
◦Wenn bei Ihnen Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), wie anhaltende, schwere Bauchschmerzen, bestehen, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt befragen.
◦Wenn Sie an einer Schilddrüsenerkrankung, einschließlich Schilddrüsenknoten und -vergrößerung, leiden, befragen Sie Ihren Arzt.
◦Zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel kann bei Ihnen in einigen Fällen ein Flüssigkeitsverlust/eine Dehydrierung auftreten, z. B. bei Erbrechen, Übelkeit und Durchfall. Es ist sehr wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie diesbezüglich Fragen oder Bedenken haben.
•Kinder und Jugendliche
◦Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Unterzuckerungen (Hypoglykämien) können Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen. Vermeiden Sie es, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Hypoglykämie bemerken. Siehe bitte Kategorie "Nebenwirkungen" für weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Thema.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen, schwanger zu werden. Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
•Stillzeit
◦Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht; wenden Sie daher dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutan). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Ader oder einen Muskel. Die am besten geeigneten Stellen für das Geben der Spritze sind die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen) oder Ihr Oberarm.
•Sie können sich die Spritze zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten geben. Wenn Sie einen Tageszeitpunkt gefunden haben, der Ihnen am meisten zusagt, sollten Sie das Arzneimittel annähernd zur gleichen Tageszeit spritzen.
•Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie ihn richtig anwenden.
•Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Victoza 6mg/ml Injektionslösung in e.Fertigpen
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
■einen Sulfonylharnstoff (wie Glimepirid oder Glibenclamid). Bei der Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff kann bei Ihnen eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten, da Sulfonylharnstoffe das Risiko für eine Unterzuckerung erhöhen. Wenn Sie mit einer gemeinsamen Anwendung dieser Arzneimittel beginnen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, die Dosis des Sulfonylharnstoffs zu senken. Warnsignale für niedrigen Blutzuckerspiegel finden Sie in Kategorie "Nebenwirkungen". Wenn Sie außerdem einen Sulfonylharnstoff (wie Glimepirid oder Glibenclamid) einnehmen, kann Ihr Arzt Sie bitten, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs geändert werden muss.
■Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen. Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Erfahrungsberichte zu Victoza 6mg/ml Injektionslösung in e.Fertigpen, 10X3ML