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GRF Sumitomo kit 100mg(Somatorelin Acetate 醋酸索马托林冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/套 
包装规格 100毫克/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
住友制药
生产厂家英文名:
Sumitomo Dainippon Pharma
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223405D1028_2_07/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
GRF Sumitomo(グリミクロン錠)100mg/kit
原产地英文药品名:
Somatorelin Acetate
中文参考商品译名:
GRF Sumitomo(グリミクロン錠)100毫克/套
中文参考药品译名:
醋酸索马托林
曾用名:
简介:

 

 部份中文醋酸索马托林处方资料(仅供参考)
英文名:Somatorelin Acetate
商品名:GRF Sumitomo
中文名:醋酸索马托林
生产商:住友制药
注射用GRF住友50/注射用GRF住友100
药用类别名称
垂体腺生长激素分泌功能试验药物
批准日期:1989年4月
商標名
GRF Sumitomo
一般名
ソマトレリン酢酸塩(酢酸ソマトレリン)(Somatorelin Acetate)
化学名
成長ホルモン分泌因子(ヒト)-(1-44)-ペプチドアミド 六酢酸塩
growth hormone-releasing factor(human)-(1-44)-peptide amide hexaacetate
構造式
分子式
C215H358N72O66S・6C2H4O2
分子量
5399.96
性状
白色粉末或片状, 有醋酸气味。
易溶于醋酸 (100), 微溶于水, 很溶于乙醇 (99.5), 不易溶于乙醚。
药用药理学
生长激素分泌促进作用
(1) 采用大鼠垂体前叶细胞单层培养系统进行体外试验, 表明该制剂具有生长激素分泌促进浓度依赖性的作用。
(2) 静脉注射给戊巴比妥麻醉大鼠时, 血浆生长激素浓度与剂量相关, 在给药4至6分钟后呈峰值。
适应症
垂体腺生长激素分泌功能测试
<标准>
由于血液生长激素值根据测量方法或类似的情况而变化, 虽然正常反应应设置在各自的设施中, 通常情况下, 血液生长激素值在给药15分钟后在正常人到60分钟达到最高的集中, 通过放射免疫分析超过以下参考值。
参考值: 给药后生长激素最大血药浓度20ng/mL
采血前, 给药前, 给药15分钟后, 30分钟, 60分钟, 90分钟, 进行 120分钟, 以测量血浆中生长激素的浓度。
用法与用量
该产品溶解在1毫升的注射水中, 如醋酸Somatrelin, 通常至少5岁, 体重在18岁时每微克1公斤, 在100μg清晨禁食时达到或超过100微克, 逐渐注入静脉。
临床结果
1. 对健康人的临床影响
5健康的人在设施共82例(9至84岁, 肥胖度30.4~+61.5) 为目标, 由于测量血液生长激素浓度后, 药物管理局, 剂100[MU]g在清晨禁食时静脉注射, 血液生长激素反应具有良好的重现性, 无性别差异。此外, 经证实, 30岁以上的人反应能力较低, 肥胖程度在 20%以上。另外, 在健康人群中, 40岁以下和肥胖程度+20% 的健康人群中, 给药后生长激素的最大血药浓度为32.2±3.0Ngml, 达到时间的最大血药浓度(Tmax) 为34.1±4分钟。
2. 对身材矮小患者的临床疗效
在28个设施中, 共有322例(5至24岁, 不到20%的肥胖), 针对生长激素分泌不足和身高低下的患者进行一般临床试验(剂量:18-年底全1微克/千克, 18岁或100微克以上, 给药方法: 在一次静脉滴注中, 在清晨空腹时, 给药后生长激素的最大血药浓度(Cmax) 和达到的最大血药浓度(Tmax), 得到以下结果。
包装
注射 GF Sumitomo
50:1 Vial(添付:1mL注射用水)
100:1Vial(添付:1mL注射用水)
制造和销售来源
大日本住友制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7223405D1028_2_07/ 

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