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Pregnyl MDV 10mu Injection 1vial×10ml(绒毛膜促性腺激素冻干注射溶)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 10万单位冻干注射溶 1瓶×10毫升 
包装规格 10万单位冻干注射溶 1瓶×10毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
默克公司
生产厂家英文名:
Merck & Co.Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/pregnyl.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
PREGNYL MDV 10MU 10ML
原产地英文药品名:
CHORIONIC GONADOTROPIN HUMAN
中文参考商品译名:
Pregnyl冻干多剂注射剂 10毫升/瓶
中文参考药品译名:
绒毛膜促性腺激素
曾用名:
简介:

 

部份中文绒毛膜促性腺激素处方资料(仅供参考)
英文名:chorionic gonadotropin human
商标名:Pregnyl
中文名:注射用绒毛膜促性腺激素USP
生产商:MERCK & CO/USHH PDP
药品简介
PREGNYL MDV(CHORIONIC GONADOTROPIN HUMAN)是一种无菌、干燥的绒毛膜促甲状腺激素与合适的稀释剂和缓冲液的混合物。用于包括青春期前隐睾症的诊断和治疗,垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用,垂体促性腺激素功能不足,所致的女性无排卵性不孕症。
药理作用
HCG的作用实际上与垂体LH的作用相同,尽管HCG似乎也具有小的FSH活性。它通过刺激产生刺激性腺类固醇激素的产生
睾丸的间质细胞(Leydig细胞)产生雄激素和卵巢的黄体产生黄体酮。
男性雄激素刺激导致第二性征的发展和可能当没有解剖学上的下降障碍时,刺激睾丸下降。这种下降是当HCG停产时通常是可逆的。
在正常的月经周期中,LH参与FSH的发育和成熟正常的卵巢卵泡,中期LH激增引发排卵。 HCG可以代替LH这个功能。在正常妊娠期间,胎盘分泌的HCG维持黄体
LH分泌减少后,支持雌激素和孕激素的持续分泌防止月经。 HCG对脂肪动员,应用没有任何影响或感觉饥饿或身体脂肪分布。
适应症和用法
HCG在肥胖的过程中没有被证明是有效的辅助治疗。没有任何重大证据证明,由于卡路里限制而导致的损失增加,这会导致脂肪更具吸引力或“正常”分布,或者会导致与卡路里地区相关的饥饿和不安。
1.青春期前隐睾症不是由于解剖阻塞造成的。一般而言,HCG被认为在青春期下降时会诱发睾丸下降。因此,HCG可能会预测将来是否需要orchiopexy。虽然在某些情况下,HCG管理的下降是永久性的,但在大多数情况下,这种反应是暂时的。通常在4至9岁的儿童中进行治疗。
2.选择男性低促性腺激素性性腺功能减退症(继发于垂体功能不全的性腺功能减退症)。
3.无排卵,不孕妇女的排卵和妊娠的诱导,其中无排卵的原因是继发性的而不是由于原发性卵巢功能衰竭,并且已经用人体促性腺激素进行了适当的预处理。
禁忌症
性早熟,前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤,先前对HCG的过敏反应。
警告
HCG应该与绝经期促性腺激素一起使用,只有熟悉不孕症的医生才能熟悉患者选择标准,禁忌症,警告,注意事项以及包装内容中描述的不良反应。
据报道,尿源性HCG产品会出现过敏反应。
在这种使用过程中的主要严重不良反应是:
(1)卵巢过度刺激,暴露于卵巢肿大的综合征,有或没有疼痛的腹水和/或胸腔积液,(2)卵巢囊肿破裂,导致腹腔积液.(3)多胎,(4)动脉血栓栓塞。
注意事项
一般
由于雄激素可能导致体液潴留,因此在心脏病,癫痫,偏头痛或哮喘患者中应谨慎使用HCG。
儿科用药
通过HCG诱导雄激素分泌可以诱导用于隐睾症的儿科患者的性早熟。如果出现性早熟迹象,应停止治疗。
老年人使用
PREGNYL®(注射用USP的绒毛膜促性腺激素)的临床研究不包括受试者65岁及以上。
不良反应
头痛,烦躁,烦躁不安,抑郁,疲劳,水肿,性早熟,男子女性型乳房,注射部位疼痛。
已经报道了过敏性反应,包括局部和全身性过敏反应。
剂量和给药
仅限肌肉注射。在任何特定情况下使用的剂量方案将取决于使用的指示,患者的年龄和体重以及医生的偏好。
各种当局提倡以下方案:
青春期前隐睾症不是由于解剖阻塞造成的。通常在4至9岁的儿童中进行治疗。
1.每周3次,每次4000 USP单位,持续3周。
2.每隔一天5000个USP单位进行4次注射。
3.在6周内对500至1000个USP单位进行15次注射。
4. 500 USP单位每周3次,持续4至6周。如果这一疗程不成功,则在1个月后开始麻醉,每次注射给予1000个USP单位。
选择男性低促性腺激素性性腺功能减退症。
1. 500至1000 USP单位,每周3次,共3周,然后每周两次,相同剂量,持续3周。
2. 4000 USP单位每周3次,持续6至9个月,之后剂量可减少至
2000 USP单位每周3次,另外3个月。
无排卵,不孕妇女的排卵和妊娠的诱导,其中无排卵的原因是继发性的,而不是由于原发性卵巢功能衰竭而且是适当的用人体促性腺激素预处理。 (参见关于该药品的剂量和给药的促性腺激素的处方信息)
最后一剂促性腺激素后1天,5000至10,000 USP单位。 (在促性腺激素标签中推荐使用10,000 USP单位的剂量)
重建方向
双瓶包装:从冻干的小瓶中取出无菌空气并注入稀释剂小瓶中。从稀释液中取出1-10mL,加入冻干的小瓶中;轻轻搅拌直至粉末完全溶解。
在溶液和容器允许的情况下,应在给药前肉眼检查肠外药物产品中的颗粒物和变色。
重要提示:重新组织后完全使用。 RECONSTITUTED
在制冷时,溶液可保持60天。
如何提供
双瓶包装:
1-10毫升冻干多剂量小瓶,每瓶含10,000个USP单位的绒毛膜促性腺激素,
NDC 0052-0315-10。
1-10毫升溶剂,含有:注射用0.56%氯化钠和苄醇的水
0.9%,NDC 0052-0325-10。
重组时,每个10 mL小瓶包含:
绒毛膜促性腺激素10,000 USP单位
一元磷酸钠5毫克
请参阅随附的PREGNYL MDV完整处方信息;
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=3e26b843-9c7a-4517-a1b6-9362aab0b86c
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注:以下产品不包括其他费用,采购以咨询为准!
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PREGNYL MDV 10MU 10ML CHORIONIC GONADOTROPIN HUMAN 持证商:MERCK SHARP & DOHME NDC:00052-0315-10 参考价格(美元):242.09 

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