部份中文醋酸甲羟孕酮处方资料(仅供参考) 英文名:medroxyprogesterone acetate 商标名:DEPO-PROVERA 中文名:醋酸甲羟孕酮注射悬浮液 生产商: 药品介绍 DEPO-PROVERA CI(醋酸甲羟孕酮)可注射悬浮液,用于肌肉注射 美国最初批准时间:1959年 警告: 骨密度损失见完整的盒装警告的处方信息。 使用Depo-Provera避孕药注射(Depo-Provera CI)的女性可能会失去显著的骨密度。随着使用时间的增加,骨质流失会更严重,而且可能无法完全恢复。 目前尚不清楚在青春期或成人期早期注射Depo-Provera避孕药是否会减少峰值骨量,增加晚年骨质疏松性骨折的风险。 Depo-Provera避孕注射不应作为一种长期的避孕方法(即),除非其他避孕方法被认为不充分。 最近的重大变化 剂量和管理,预防怀孕:11/2016 警告和预防措施,注射部位反应:11/2016 作用机制 Depo-Provera CI(medroxy孕酮醋酸酯[MPA]),每3个月按推荐剂量给妇女服用一次,可抑制促性腺激素的分泌,从而阻止卵泡成熟和排卵,导致子宫内膜变薄。这些行为产生了避孕作用。 适应症和用法 Depo-Provera CI是一种仅用于预防妊娠的黄体酮。 剂量和管理 推荐剂量为每3个月(13周)注射150毫克Depo-Provera CI,注射部位为臀肌或三角肌。 剂型和强度 无菌水悬液瓶:每毫升150毫克 肾上腺素注射器:肾上腺素可用注射器包装与22码11英寸×作秀®SurGuard™针或22计×1 1/2英寸BD SafetyGlide™针。 禁忌症 已知或怀疑怀孕或作为妊娠诊断试验。 活动性血栓性静脉炎,或血栓栓塞性疾病的当前或过去病史,或脑血管疾病。已知或怀疑乳房恶性肿瘤。 已知对Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮或其任何其他成分)过敏。 严重的肝脏疾病。未确诊的阴道出血。 警告和预防措施 血栓栓塞性疾病:在发生血栓形成的患者中停止使用Depo-Provera CI。癌症风险:密切关注有乳腺癌家族史的女性。 异位妊娠:如果使用Depo-Provera CI的妇女怀孕或出现严重腹痛,考虑异位妊娠。 过敏性和过敏性反应:提供紧急医疗救治。 肝功能:如果出现黄疸或肝功能障碍,停止Depo-Provera CI。 碳水化合物代谢:密切监测糖尿病患者。 不良反应 最常见的不良反应(发生率>5%)为:月经不规则(出血或点滴)12个月57%,24个月32%,腹痛/不适11%,体重增加> 10磅,24个月38%,头晕6%,头痛17%,紧张11%,性欲下降6%。 如需报告疑似不良反应,请致电辉瑞公司(Pfizer Inc.)(电话1-800-438-1985)或FDA(电话1-800-FDA-1088)或www.fda.gov/medwatch。 药物的相互作用 引起某些酶的药物或草药产品,包括CYP3A4,可能会降低避孕药物产品的效力。当酶诱导剂用于Depo-Provera CI时,建议患者使用备用方法或替代避孕方法。 在特定人群中使用 哺乳母亲:在接受Depo-Provera CI治疗的母亲的乳汁中发现了可检测到的药物含量。 儿科患者:月经初潮前未提示Depo-Provera CI。 包装提供/储存和处理 Depo-Provera CI具有以下优点和封装配置: 包配置 强度 NDC Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮无菌水悬液150mg/mL) 1毫升/瓶 15毫克/毫升 NDC 0009-0746-30 25×1毫升/瓶 15毫克/毫升 NDC 0009-0746-35 甲孕酮CI肾上腺素注射器包装22计×1 1/2英寸作秀®SurGuard™针 1毫升预充注射器 15毫克/毫升 NDC 0009-7376-11 甲孕酮CI肾上腺素注射器包装22计×1 1/2英寸BD SafetyGlide™针 1毫升预充注射器 15毫克/毫升 NDC 0009-7376-07 请愿必须存储直立控制室温20°到25°C(68°- 77°F)(见USP)。 --------------------------------------------------------------- DEPO-PROVERA 150MG-ML SYG 1ML MEDROXYPROGESTERONE ACETATE PFIZER PHARM NDC:9737611 DEPO-PROVERA 150MG/ML 1ML PFS 1/EA MEDROXYPROGESTERONE ACETATE ACETATE PFIZER PHARM NDC:00009-7376-11 DEPO-PROVERA 150MG/ML 1ML SDV 1/EA MEDROXYPROGESTERONE ACETATE ACETATE ACETATE PFIZER PHARM NDC:00009-0746-30 DEPO-PROVERA 150MG/ML 1ML SDV 25/PAC MEDROXYPROGESTERONE ACETATE ACETATE ACETATE ACETATE PFIZER PHARM NDC:00009-0746-35 DEPO-PROVERA 400MG/ML 2.5MLMDV 1/EA MEDROXYPROGESTERONE ACETATEACETATE ACETATE ACETATE PFIZER PHARM NDC:00009-0626-01 --------------------------------------------------------------- 1):https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=199cf13e-0859-4a73-9b45-e700d0cd1049 2):https://www.pfizer.ca/sites/g/files/g10045006/f/201803/DEPO-PROVERA_PM_E_210121_13Feb2018.pdf