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Adosterol-I 131 Injection 18.5MBq/0.5ml(アドステロール−I131注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 18.5MBq/0.5mL/小瓶 
包装规格 18.5MBq/0.5mL/小瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Fuji Film Pharmaceutical Co.Ltd
生产厂家英文名:
Fuji Film Pharmaceutical Co.Ltd
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原产地英文商品名:
Adosterol-I 131 Injection(アドステロール−I131注射液)18.5MBq/0.5mL/VIAL
原产地英文药品名:
中文参考商品译名:
Adosterol-I 131(アドステロール−I131注射液)18.5MBq/0.5mL/小瓶
中文参考药品译名:
曾用名:
简介:

 

部份中文碘化固醇酮处文资料(仅供参考)
英文名:Iodine sterolone injection
商品名:Adosterol−I 131
中文名:碘化固醇酮注射液
生产商:富山化学
アドステロール−I131注射液
药用分类名称
放射性药物
批准日期:1980年12月
商標名
Adosterol−I 131 Injection
1. 6+-碘甲基-19-诺-胆固醇-5(10)-En-3+-醇(131I)
分子公式
C27H45O131I
分子量
516.66
化学结构公式
2. 131I核物理特性
(1)物理半衰期
8.02070天
(2)主要伽马射线能量
365keV(81.7%)
(3)主要β射线能量
606keV(89.5%)
(4)β射线组织内的飞行
2毫米
(5) 衰减表
(见下表)
衰减表

経過日数(日)  残存放射能(%)  経過日数(日)  残存放射能(%)  経過日数(日)  残存放射能(%) 
−3  129.6  50.1  19  19.4 
−2  118.9  45.9  20  17.8 
−1  109.0  10  42.1  21  16.3 
100  11  38.7  22  14.9 
91.7  12  35.5  23  13.7 
84.1  13  32.5  24  12.6 
77.2  14  29.8  25  11.5 
70.8  15  27.4  26  10.6 
64.9  16  25.1  27  9.7 
59.5  17  23.0  28  8.9 
54.6  18  21.1  29  8.2  

组成
1小瓶(容量0.5mL)6+-碘甲基-19-诺-科莱斯特-5(10)-En-3+-醇(131I)18.5MBq(测试日期和时间)
添加剂:1小瓶(容量0.5mL)乙醇0.008mL,聚山梨酸酯80 0.016mL,适量的盐溶液
1 小瓶 (容量 1mL) 6+-碘甲基-19-诺 - 胆固醇-5 (10)-恩-3+-醇(131I) 37MBq(测试日期和时间)
添加剂:1小瓶(容量1mL)乙醇0.016mL,聚山梨酸酯80 0.032mL,适量的盐溶液
适应症
肾上腺闪烁克对肾上腺疾病部位的局部诊断
用法与用量
将生理盐水或注射水添加到本产品中稀释两倍以上。
然后,在大约 18.5MBq 中缓慢静注,在受试者中缓慢站立 30 秒以上,使用探针型闪烁检测器扫描仪或闪烁相机从第7天开始,通过扫描或拍摄从体外到肾上腺的分片,获得肾上腺闪烁图。
此外,年龄,适当增加或减少体重。
临床结果
对本产品有效性的监测结果表明,在可读案例(有效病例数/病例数)的情况下,效率如下。(见表1)
本产品原发性醛固酮病在腺瘤的累积率被认为与激素生产能力和腺瘤的大小有关,通常很难诊断直径为1cm或以下的腺瘤。此外,即使直径为1厘米或更多,如果激素生产能力低,也可能无法绘制阳性。
临床结果表
表1

疾患名  有効例数/症例数  有効率 
アルドステロン症  276/282  97.9% 
副腎腫瘍  179/183  97.8% 
クッシング症候群  153/153  100% 
高血圧  102/102  100% 
褐色細胞腫  80/81  98.8% 

吸收剂量
MIRD方法计算的吸收剂量如下

臓器  吸収線量(mGy/18.5MBq) 
全身  4.4 
肺  8.4 
肝臓  8.0 
脾臓  8.9 
副腎  791.2 
腎臓  4.6 
睾丸  3.7 
卵巣  40.3  
包装
18.5MBq/0.5mL/バイアル
37MBq/1mL/バイアル
制造供应商
富士胶片富山化学株式会社
注:以上中文处方产品不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2454404A1064_2_01/

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