部份中文醋酸氟氢可的松处方资料（仅供参考）
英文名：Fludrocortisoni
商标名：Astonin H Tabletten
中文名：醋酸氟氢可的松片
生产商：默克雪兰诺公司
药品简介
Astonin H（Fludrocortisoni）是一种盐皮质激素（肾上腺皮质激素），用于原发性肾上腺皮质功能减退症中，可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。用于低肾素低醛固酮综合征和植物性神经病变所致体位性低血压等。
适应症
Astonin H用于：
激素替代疗法（替代疗法）
肾上腺皮质功能不全（阿迪森氏病）
盐失综合症
严重的血压调节紊乱的短期治疗低肾上腺素能体位性低血压（自主神经功能减退）。仅在一般和物理措施不足的情况下才应使用AstoninH。
用法与用量
剂量为：
1.激素替代疗法（替代疗法）
在每种情况下，必须单独处理剂量。通常的剂量范围是每天1/2至2片Astonin H（0.05-0.2mg氟氢可的松）。视需要将其与氢化可的松联用。
对于艾迪生氏病，平均每天要服用1-2片。同时，患者接受适应于每日节律的皮质醇替代品。
在失盐综合症的情况下，每天服用15-30mg氢化可的松/m2身体表面积，并额外服用Astonin H在生命的最初几周和几个月内，每日Astonin H需求量为1½-3片/m2身体表面积（氟可的松0.15至0.3mg/m2体表），在生命的第二年下降至一半左右，在第三年仅为初始剂量的四分之一至三分之一。
2.严重的血压调节异常
如果血压调节严重失调，成人的治疗通常从每天1到2片0.1毫克开始。然后可以将剂量增加至3片。如果症状明显，也可以开更高剂量的药。
体位性低血压的儿童最初每天服用1-3片AstoninH。症状改善后，剂量可减少至每天1至½片；如有必要，每隔一天服用1片AstoninH。
效果通常在2-3天后开始，并在治疗结束后持续几天。
包装和价格
Astonin H 0.1mg 50ST （单价：750元一盒，  5盒起订）
Astonin H 0.1mg 100ST（单价：1300元一盒， 3盒起订）
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Astonin H 0.1mg Tabletten
Merck Serono GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Fludrocortison               0,1mg
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz  Hilfstoff
Hypromellose                 Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion         mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Astonin H 0.1mg Tabletten ***
Indikation
Das Präparat ist ein ein Mineralocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung vor allem auf den Elektrolythaushalt.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
1. Hormonersatztherapie (Substitutionstherapie) bei
Unterfunktion der Nebennierenrinde (M. Addison)
Salzverlustsyndrom
2. Kurzzeitige Behandlung schwerer Störungen der Blutdruckregulation während des aufrechten Stehens (hypoadrenerge orthostatische Hypotension (Dysautonomie). Das Arzneimittel ist nur anzuwenden, falls allgemeine und physikalische Maßnahmen nicht ausreichen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Fludrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind,
wenn Sie über 65 Jahre sind (gilt nicht für die Hormonersatztherapie),
wenn Sie unter niedrigem Blutdruck aufgrund organischer Herzerkrankungen leiden,
wenn Sie unter Bluthochdruck leiden,
wenn Sie einen erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) haben,
wenn Sie unter Metabolischer Alkalose leiden,
wenn Sie unter Krankheiten, für die eine Blutdrucksteigerung oder eine Wassereinlagerung ein erhöhtes Risiko darstellen, leiden. Dazu gehören u. a. Erkrankungen der Herzkranzgefäße, schwere Herzschwäche, Leberzirrhose, eingeschränkte Nierenfunktion, Wassereinlagerung in der Lunge,
bei hypovolämischem (durch Volumenmangel ausgelöstem) Schock.
Dosierung von Astonin H 0.1mg Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1. Hormonersatztherapie (Substitutionstherapie)
Die Dosierung ist in jedem Fall individuell zu handhaben. Der übliche Dosisbereich liegt bei 1/2 bis 2 Tabletten (0,05 - 0,2 mg Fludrocortison) pro Tag. Die Gabe erfolgt je nach Bedarf in Kombination mit Hydrocortison.
Bei Morbus Addison wird die Behandlung mit durchschnittlich 1 - 2 Tabletten pro Tag durchgeführt. Gleichzeitig erhält der Patient eine dem Tagesrhythmus angepasste Cortisolsubstitution.
Beim Salzverlustsyndrom gibt man täglich 15 - 30 mg Hydrocortison/m2 Körperoberfläche und zusätzlich dieses Arzneimittel. Während der ersten Lebenswochen und -monate liegt der Tagesbedarf bei 1 1/2 - 3 Tabletten/m2 Körperoberfläche (0,15 bis 0,3 mg Fludrocortison/m2 Körperoberfläche), im zweiten Lebensjahr fällt er auf rund die Hälfte ab, im dritten Jahr beträgt er nur noch ein Viertel bis ein Drittel der Anfangsdosierung.
2. Schwere Störungen der Blutdruckregulation während des aufrechten Stehens
Bei schweren Störungen der Blutdruckregulation während des aufrechten Stehens beginnt man die Behandlung Erwachsener im Allgemeinen mit täglich 1-2Tablette zu 0,1 mg. Die Dosis kann dann auf 3 Tabletten erhöht werden. Bei ausgeprägter Symptomatik kann der Arzt auch höhere Dosen verordnen.
Kinder mit orthostatischer Hypotension erhalten anfangs 1-3 Tabletten pro Tag. Nach Besserung der Beschwerden wird die Dosis auf 1 bis 1/2 Tablette/Tag reduziert, ggf wird nur jeden 2. Tag 1 Tablette verabreicht.
Die Wirkung setzt gewöhnlich nach 2-3 Tagen ein und überdauert die Beendigung der Therapie um mehrere Tage.
Dauer der Anwendung
Die Hormonersatztherapie bei chronischer Nebennierenrinden-Unterfunktion erfolgt in der Regel lebenslang.
Bei der Behandlung schwerer Störungen der Blutdruckregulation während des aufrechten Stehens ist die Dauer der Therapie in der Regel auf maximal 2 Monate zu begrenzen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
Im Allgemeinen wird das Arzneimittel auch bei kurzfristiger Einnahme großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sie können die unterlassene Einnahme im Laufe des Tages nachholen und am darauffolgenden Tag die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Nach einer Unterbrechung wird das Therapieschema erneut aufgenommen, um einen Krankheitsrückfall zu vermeiden. Brechen Sie die Behandlung nicht eigenmächtig ab. Halten Sie in jedem Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Bei der Therapie mit dem Arzneimittel ist es erforderlich, den Patienten sorgfältig individuell auf das Präparat einzustellen, einschließlich entsprechender Kontrolluntersuchungen z.B.von Gewicht, Blutdruck und Elektrolyten.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt, gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Fludrocortison bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkung auf Schwangerschaft, Geburt und postnatale Entwicklung vor. Studien zur embryonalen/fetalen Entwicklung haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Das Arzneimittel darf außer zur Substitution eines endogenen Mineralocorticoidmangels nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Bei Patientinnen mit M. Addison oder Salzverlustsyndrom sollte die Therapie engmaschig kontrolliert (z. B. Kontrolle von Blutdruck und Serumkaliumspiegel) und die Dosis des Präparates gegebenenfalls angepasst werden.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, in welchem Umfang Fludrocortison mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt bzw. abgestillt werden soll oder, ob die Therapie mit dem Arzneimittel fortgesetzt bzw. abgebrochen werden soll, muss unter Berücksichtigung der Vorteile für das gestillte Kind und der Vorteile der Fludrocortison-Therapie für die Mutter getroffen werden.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach einer Mahlzeit ein.
Wechselwirkungen bei Astonin H 0.1mg Tabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Fludrocortison?
Arzneimittel, die den Abbau in der Leber beschleunigen (Barbiturate, Phenytoin, Primidon, Rifampicin): Die Wirkung von Fludrocortison kann vermindert werden.
Bestimmte weibliche Geschlechtshormone, z.B.zur Schwangerschaftsverhütung("Pille"):Die Wirkung von Fludrocortison kann verstärkt werden.
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR): Die Wirkung von Fludrocortison kann verstärkt werden.
Glycyrrhizinsäurehaltige Arzneimittel: Verstärkung der mineralokortikoiden Wirkung von Fludrocortison.
Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Fludrocortison verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Wie beeinflusst Fludrocortison die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Arzneimitteln zur Herzstärkung (Herzglykoside): Die Glycosidwirkung kann durch Kaliummangel verstärkt werden.
Harntreibende und abführende Arzneimittel (Saluretika/Laxantien): Die Kaliumausscheidung wird vermehrt.
Blutgerinnungshemmende Arzneimittel(orale Antikoagulantien, Cumarinderivate):Die Wirkung kann beeinflusst werden und ist daher engmaschig zu kontrollieren.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Erfahrungsberichte zu Astonin H 0.1mg Tabletten,100ST