部份中文促肾上腺皮质激素处方资料(仅供参考) 商品名:Cortrosyn Injection 英文名:cosyntropin 中文名:促肾上腺皮质激素注射液 生产商:AMPHASTAR PHARMACEUTICAL 药品简介 Cortrosyn(促肾上腺皮质激素)是一种ACTH receptor激动剂药物,用于诊断肾上腺问题(如艾迪生病、皮质类固醇使用引起的功能不全、垂体瘤)。 临床药理学 注射用CORTROSYN®(cosyntropin)具有天然ACTH的完整皮质类固醇激素活性。各种研究表明,ACTH的生物活性存在于分子的N-末端部分,而1-20个氨基酸残基是保持完全活性的最小序列。注意到部分或完全丧失活性,链的逐渐缩短超过20个氨基酸残基。例如,从20减少到19会导致效力损失70%。 CORTROSYN®的药理学特征与纯化的天然ACTH相似。已经确定0.25mg的CORTROSYN®将最大程度地刺激肾上腺皮质,并且与25单位的天然ACTH相同程度。此剂量的CORTROSYN®将产生17-OH皮质类固醇,17-酮类固醇和/或17-酮生成类固醇的最大分泌。 天然ACTH和CORTROSYN®共同的肾上腺外作用包括增加的促性腺激素活性,增加的生长激素分泌和脂肪动力学效应。这些被认为没有生理或临床意义。 所有含有39个氨基酸的动物,人和合成ACTH(1-39)表现出相似的免疫活性。该活性位于分子的C末端部分,22-39个氨基酸残基表现出最大程度的抗原性。相反,含有1-19个或更少氨基酸的合成多肽没有可检测的免疫活性。含有1-26,1-24或1-23个氨基酸的那些具有非常少的免疫学,尽管具有完全的生物学活性。鉴于已知的天然ACTH的抗原性,CORTROSYN®的这种性质更加重要。 适应症和用法 注射用CORTROSYN®(cosyntropin)用于筛查被认为患有肾上腺皮质功能不全的患者的诊断剂。由于其对肾上腺皮质的快速作用,它可以用于进行30分钟的肾上腺功能测试(血浆皮质醇反应)作为办公室或门诊手术,仅使用2个静脉穿刺(参见剂量和给药部分)。 垂体-肾上腺轴的严重功能减退通常与血浆皮质醇水平正常有关,但低基础水平本身并不是肾上腺皮质功能不全的证据,也不足以作出诊断。许多已被证实功能不全的患者将具有正常的基础水平,并且仅在受到压力时才会出现不足的迹象。因此,应该用于确定诊断的标准是不能对足够的促肾上腺皮质激素刺激作出反应。当通过低于正常的CORTROSYN®测试诊断出推定的肾上腺皮质功能不全时,需要进一步研究以确定它是原发性还是继发性。 原发性肾上腺皮质功能不全(艾迪生病)是内在疾病过程的结果,例如腺体内的结核病。尽管ACTH水平高(反馈机制),肾上腺皮质激素的产生仍然不足。由于ACTH产生缺陷导致肾上腺皮质的萎缩,导致继发或相对不足。例如,通常看到皮质类固醇治疗,希恩综合征和垂体肿瘤或消融的结果。 两种类型的区分是基于这样的前提:ACTH不能刺激主要有缺陷的腺体,而其次有缺陷的腺体具有潜在的功能,并且对ACTH的充分刺激有反应。选择进行进一步研究的患者作为低于正常的CORTROSYN®试验的结果,应给予Repository Corticotropin Injection USP 3或4天疗程,然后重新测试。建议剂量为40USP单位,每日两次,持续4天,或60USP单位,每日两次,持续3天。在这些情况下,在艾迪生病中可以看到很少或没有血浆皮质醇水平的增加,而在继发性肾上腺皮质功能不全的病例中会出现更高或甚至正常的水平。 包装提供 一盒10瓶注射用CORTROSYN®(促肾上腺皮质激素)0.25mg NDC#0548-5900-00 存储 储存温度为15-30°C(59-86°F)。 CORTROSYN®是一种单剂量注射剂,不含抗菌防腐剂。任何未使用的部分都应丢弃。 请参阅随附的CORTROSYN®完整处方信息: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=746856e9-3930-4f6a-b8e6-a03845d6dd0b -------------------------------------------- 注:以下产品不包括其他费用,采购以咨询为准! -------------------------------------------- CORTROSYN .25MG SDV PWD 10/PAC COSYNTROPIN 持证商:AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC NDC:00548-5900-00 参考价格(美元):1726.93 CORTROSYN VIAL 10 COSYNTROPIN 持证商:AMPHASTAR PHARMA INC NDC:00548-5900-00 参考价格(美元):1992.12 -------------------------------------------- PRINCIPLE DISPLAY PANEL: CARTON For Diagnostic Use Only CORTROSYN®consyntrosin for Injection 0.25mg For IM or IV use Rx only NDC 0548-5900-00 Stock No. 5900 5259006J/6-21 Single Dose Vials Contains 10 Vials Amphastar Pharmaceuticals, Inc.