部份中文地塞米松磷酸钠处方资料(仅供参考) 英文名:Dexamethasone sodium phosphate 商品名:Dexamethasone Injection 中文名:地塞米松磷酸钠注射液 生产商:富士制药 药品简介 Decadron(Dexamethasone sodium phosphate,地塞米松磷酸钠)是一种肾上腺皮质激素类药,临床用于肾上腺皮质激素类药,具有抗炎,抗过敏,抗毒等作用,可用于感染性严重的肾上腺皮质功能减退症,结缔组织病 ,严重的支气管炎哮喘等过敏。 デキサート注射液1.65mg/デキサート注射液3.3mg/デキサート注射液6.6mg 药效分类名称 皮质类固醇 批准日期:1998年7月 商標名 Decadron Phosphate Injection 一般的名称 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム(Dexamethasone sodium phosphate) 化学名 16α-methyl-9α-fluoroprednisolone 21-phosphate disodium salt 分子式 C22H28FNa2O8P 分子量 516.40 性状 白色至微黄色结晶粉末,无味或有轻微乙醇味。 易溶于水,极难溶于乙醇(95),几乎不溶于1,4-二恶烷、二乙醚、二氯甲烷或氯仿。 吸湿性。 化学構造式 使用注意事项 外箱开封后应遮光保存。 药效药理 作用机制 地塞米松属于糖皮质激素,具有优异的糖代谢作用,发挥抗炎、抗风湿、抗过敏作用,而矿质代谢作用较弱(大鼠及小鼠)。 从有关皮质激素活性的动物实验中明确了抗炎作用(抗肉芽肿作用)、胸腺退缩作用、肝糖原沉着作用(大鼠)。 适应症 ○内分泌疾病 慢性肾上腺皮质功能不全(原发性、继发性、垂体性、医原性)〔肌内注射〕 急性肾上腺皮质功能不全(肾上腺素)〔静脉内注射、静脉内注射、肌肉内注射〕 肾上腺性器官综合征〔※肌肉内注射〕 亚急性甲状腺炎〔※肌肉内注射〕 甲状腺中毒症〔甲状腺(中毒性)克里泽〕〔静脉内注射、静脉内注射、※肌肉内注射〕 甲状腺疾病伴恶性眼球突出症〔※肌肉内注射〕 特发性低血糖症〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射〕 ○风湿性疾病、结缔织炎及关节炎 类风湿性关节炎〔肌肉内注射、关节腔内注射〕 年轻性关节风湿病(包括静止症)[肌肉内注射、关节腔内注射] 风湿热(包括风湿性心炎)〔※静脉内注射、※静脉内注射、肌肉内注射〕 风湿性多发肌痛〔肌内注射〕 强直性脊柱炎(风湿性脊柱炎)〔肌内注射〕 强直性脊柱炎(风湿性脊柱炎)伴四肢关节炎[关节腔内注射] 关节周围炎(仅限于非感染性的)[软组织内注射、腱鞘内注射、滑液囊内注入] 肌腱炎(仅限于非感染性的)[软组织内注射、腱鞘内注射] 腱鞘炎(仅限于非感染性的)〔腱鞘内注射〕 腱周围炎(仅限于非感染性的)[软组织内注射、腱鞘内注射、滑液囊内注入] 滑液包炎(仅限于非感染性的)〔滑液囊内注入〕 变形性关节病(炎症症状明显时)〔关节腔内注射〕 非感染性慢性关节炎〔关节腔内注射〕 痛风性关节炎〔关节腔内注射〕 ○胶原病 红斑狼疮(全身性及慢性圆板状)〔※静脉内注射、※静脉内注射、肌肉内注射〕 全身性血管炎(包括高安动脉炎、结节性多发动脉炎、显微多发血管炎、多发血管炎性肉芽肿症)〔※静脉内注射,※静脉内注射,肌肉内注射〕 多发性肌炎(皮肌炎)〔※静脉内注射、※静脉内注射、肌肉内注射〕 强皮症〔※肌肉内注射〕 ○肾病 肾上腺素及肾上腺素综合征〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射〕 ○心脏病 淤血性心力衰竭〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射〕 ○过敏性疾病 支气管哮喘[静脉内注射、静脉内注射点滴、肌肉内注射(但仅限于肌肉内注射以外的给药方法不合适的情况)、雾化器] 哮喘性支气管炎(包括小儿哮喘性支气管炎)〔※肌肉内注射、雾化器〕 哮喘发作重叠状态〔静脉内注射、静脉内注射〕 药剂及其他化学物质引起的过敏、中毒(包括药疹、中毒疹)〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射〕 血清病〔静脉内注射、静脉内注射、※肌肉内注射〕 过敏性休克〔静脉注射、静脉注射〕 ○血液疾病 紫癜(血小板减少性及血小板非减少性)〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射〕 溶血性贫血(疑似免疫性或免疫性机制)〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射〕 白血病(急性白血病、慢性骨髓性白血病的急性转化、慢性淋巴性白血病)(包括皮肤白血病)〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射〕 上述疾病中的脑膜白血病[脊髓腔内注入] 再生不良性贫血〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射〕 因凝固因子的障碍引起的出血性素因[静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射] 粒细胞减少症(本征性、继发性)〔静脉内注射、静脉内注射、※肌肉内注射〕 ○消化系统疾病 溃疡性大肠炎〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射、注肠〕 局限性肠炎〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射、注肠〕 严重消耗性疾病的全身状态的改善(癌末期,包含supuru)〔※静脉内注射,※点滴静脉内注射,※肌肉内注射〕 ○肝病 重症肝炎(包括临床上被视为重症的肝炎)〔静脉内注射,※静脉内注射,※肌肉内注射〕 肝硬化(活动型,伴有难治性腹水,伴有胆汁淤积)〔※肌肉内注射〕 ○肺病 弥漫性间质性肺炎(肺纤维化)(包括放射线肺脏炎)〔※静脉内注射、点滴静脉内注射、雾化器〕 ○重症感染症 重症感染症(与化疗并用)〔静脉内注射、静脉内注射、※肌肉内注射〕 ○结核性疾病 结核性脑膜炎(与抗结核剂并用)〔脊髓腔内注入〕 结核性胸膜炎(与抗结核剂并用)[胸腔内注入] ○神经疾病 脑脊髓炎(包括脑炎、脊髓炎)(但是,在一次性脑炎的情况下出现颅内压亢进症状,并且在使用其他药物效果不充分时短时间内使用)〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射、脊髓腔内注入〕 末梢神经炎(包括吉兰巴雷综合征)〔※静脉内注射,※静脉内注射,※肌肉内注射,脊髓腔内注射〕 重症肌无力症〔静脉内注射、静脉内注射、※肌肉内注射、脊髓腔内注射〕 多发性硬化症(包括视束脊髓炎)〔静脉内注射、静脉内注射、※肌肉内注射、脊髓腔内注射〕 小舞蹈病〔※肌肉注射〕 面神经麻痹〔※肌肉内注射〕 脊髓蛛网膜炎〔※肌肉内注射〕 ○恶性肿瘤 恶性淋巴瘤(淋巴肉瘤病、细网肉瘤病、霍奇金病、皮肤细网症、菌状息肉症)及类似疾病(近缘疾病)〔静脉内注射、点滴静脉内注射、※肌肉内注射、脊髓腔内注射〕 嗜酸性肉芽肿〔静脉注射、静脉注射、※肌肉注射〕 乳腺癌的复发转移〔※肌肉内注射〕 ○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法 多发性骨髓瘤〔输液静脉注射〕 ○服用抗恶性肿瘤剂(顺铂等)时伴随的消化器官症状(恶心、呕吐) [静脉注射、静脉注射] ○外科疾病 肾上腺切除〔静脉内注射、静脉内注射、肌肉内注射〕 脏 组织移植〔※肌肉内注射〕 创伤后肺水肿〔静脉注射、雾化器〕 对肾上腺皮质功能不全患者的外科创伤[※肌肉内注射] 外科休克和外科休克样状态[静脉注射] 脑水肿〔静脉注射〕 输血引起的副作用〔静脉注射〕 支气管痉挛(术中)〔静脉注射〕 蛇毒 昆虫毒(包括重症虫叮咬)〔※肌肉内注射〕 防止手术后腹膜粘连〔腹腔内注入〕 ○整形外科疾病 椎间盘突出症的神经根炎(包括根性坐骨神经痛)[硬膜外注射] 脊髓浮肿〔静脉内注射、硬膜外注射〕 ○妇产科疾病 防止输卵管整形术后粘连〔※肌肉内注射、输卵管腔内注入〕 ○泌尿科疾病 前列腺癌(其他疗法无效时)〔※肌肉内注射〕 阴茎硬结〔※肌肉内注射、局部皮内注射〕 ○皮肤科疾病 ★湿疹·皮炎组(急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹、接触皮炎、货币状湿疹、自感性皮炎、特应性皮炎、乳·幼·小儿湿疹、维达尔苔癣、其他神经皮炎、脂漏性皮炎、进行性指掌角皮炎、其他手指皮炎、阴部或肛门湿疹、耳廓及外耳道湿疹·皮炎、鼻前庭及鼻翼周边湿疹·皮炎等)(但除重症病例外,极力不给药苔藓、青苔、皮炎等。仅限情况)〔※肌肉内注射、局部皮内注射〕 ★痒疹群(包括小儿吸管、荨麻疹样青苔、固定荨麻疹)(但仅限于重症病例。另外,固定荨麻疹最好局部注射)[※肌肉内注射、局部皮内注射] 荨麻疹(慢性例除外)(仅限于重症例)〔※静脉内注射点滴,※肌肉内注射〕 ★银屑病及类症〔寻常性银屑病(重症例)、银屑病性关节炎、银屑病性红皮病、脓疱性银屑病、稽留性肢端皮炎、疱疹状脓痂疹、打火机症候群〕〔※静脉内注射、※肌内注射〕 上述疾病中★寻常牛皮癣[局部皮内注射] ★掌跖脓疱症(仅限于重症病例)〔※肌肉内注射〕 ★扁平青苔癣(仅限于重症病例)〔※肌肉内注射、局部皮内注射〕 成年性浮肿性硬化症〔※肌肉内注射〕 红斑症(★多形渗出性红斑、结节性红斑)(但是,多形渗出性红斑仅限于重症病例)〔※肌肉内注射〕 粘膜皮肤眼症候群 [※静脉内注射点滴,※肌肉内注射] ★圆形脱毛症(仅限恶性型)〔局部皮内注射〕 天疱疮组(寻常性天疱疮、落叶状天疱疮、Senear-Usher综合征、增殖性天疱疮)〔※静脉内注射,※肌肉内注射〕 杜林疱疹状皮炎(包括类天疱疮、妊娠性疱疹)〔※静脉内注射,※肌肉内注射〕 带状疱疹(仅限于重症病例)〔※肌肉内注射〕 ★红皮病(包括头孢红色糠疹)〔※静脉内注射点滴,※肌肉内注射〕 ★防止早期瘢痕疙瘩及瘢痕疙瘩[局部皮内注射] 新生儿刮板〔※肌肉内注射〕 ○眼科疾病 内眼、视神经、眼眶、眼肌炎症性疾病的对症疗法(葡萄膜炎、网脉络膜炎、视网膜血管炎、视神经炎、眼眶炎性假肿瘤、眼眶漏斗尖端综合征、眼肌麻痹)〔※静脉内注射、※肌肉内注射、结膜下注射、球后注射、滴眼〕 外眼部及前眼部炎症性疾病的对症疗法中,点眼不适当或不充分时(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、虹膜毛样体炎)[※静脉内注射、※肌肉内注射、结膜下注射、球后注射] 眼科领域的术后炎症〔※静脉内注射、※肌肉内注射、结膜下注射、滴眼〕 ○耳鼻喉科疾病 急性 慢性中耳炎〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射、中耳腔内注射〕 渗出性中耳炎 耳管狭窄症〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射、中耳腔内注射、耳管内注射〕 美尼尔病和美尼尔综合征[静脉注射、静脉注射、肌肉注射] 急性感音性耳聋〔静脉内注射、静脉内注射、肌肉内注射〕 血管运动(神经)性鼻炎〔肌肉内注射、雾化器、鼻腔内注射、鼻甲内注射〕 变应性鼻炎〔肌肉内注射、雾化器、鼻腔内注射、鼻甲内注射〕 花粉症(枯草热)[肌肉内注射、喷雾器、鼻腔内注射、鼻甲介内注射] 鼻窦炎 鼻息肉〔肌肉内注射、喷雾器、鼻腔内注射、鼻腔内注射、鼻息肉内注射〕 进行性坏疽性鼻炎[静脉内注射、点滴静脉内注射、肌肉内注射、雾化器、鼻腔内注入、鼻腔内注入、喉气管注入] 喉炎·喉浮肿[静脉内注射、静脉内注射点滴、肌肉内注射、雾化器、喉·气管注入] 喉息肉 结节〔※静脉内注射、※静脉内注射、※肌肉内注射、雾化器、喉气管注入〕 食管炎症(腐蚀性食管炎,使用直达镜后)及食管扩张术后[静脉内注射、静脉内注射、肌肉内注射、雾化器、食管注入] 耳鼻喉科区域手术后疗法[静脉内注射、静脉内注射、肌肉内注射、软组织内注射、局部皮内注射、雾化器、鼻腔内注入、鼻腔内注入、鼻甲内注射、喉气管注入、中耳腔内注入、食管注入] ○牙科、口腔外科疾病 难治性口腔炎及舌炎(局部疗法无法治愈者)〔软组织内注射〕 ※标记仅在下述情况下使用1)静脉内注射及点滴静脉内注射 不能经口给药时、紧急时及肌肉内注射不及时2)肌内注射 不能经口给药时 ★即使使用印外用剂,也仅在效果不充分或估计不能期待充分效果的情况下使用 用法与用量 成人的剂量和给药方法如下表所示。 可以根据患者的年龄和症状调整剂量。 管理方法 剂量/给药频率(作为地塞米松) 静脉注射 1.65至6.6毫克,每3至6小时一次 静脉滴注 1.65至8.3毫克一次,每天一次或两次 肌肉注射 1.65至6.6毫克,每3至6小时一次 关节内注射 剂量为0.66~4.1mg,给药间隔原则上为2周以上。 软组织内注射 剂量为1.65~5.0mg,给药间隔原则上为2周以上。 鞘内注射 剂量为0.66~2.1mg,给药间隔原则上为2周以上。 骶内注射 剂量为0.66~4.1mg,给药间隔原则上为2周以上。 硬膜外注射 剂量为1.65~8.3mg,给药间隔原则上为2周以上。 椎管内注射 0.83至4.1毫克一次,每周1至3次 胸腔内注射 0.83至4.1毫克一次,每周1至3次 腹腔注射 1.65毫克一次 局部皮内注射 每周一次,每次0.04至0.08毫克至0.83毫克 结膜下注射 0.33至2.1毫克一次,此时,液体的量应为0.2至0.5毫升。 球后注射 0.83至4.1毫克一次,此时,液体的量应为0.5至1.0毫升。 眼药水 每次1-2滴0.21至0.83mg/mL溶液,每日3至8次 喷雾器 一次0.08至1.65毫克,每天1至3次 鼻内注射 一次0.08至1.65毫克,每天1至3次 副鼻腔内注射 一次0.08至1.65毫克,每天1至3次 鼻甲介内注射 一次0.66至4.1毫克 鼻茸内注射 一次0.66至4.1毫克 喉/气管注射 一次0.08至1.65毫克,每天1至3次 耳内腔注射 一次0.08至1.65毫克,每天1至3次 耳管内注入 一次0.08至1.65毫克,每天1至3次 食管注射 0.83 至1.65毫克一次 <与其他抗肿瘤药物联合治疗多发性骨髓瘤> 管理方法 剂量/给药频率(作为地塞米松) 静脉滴注 与硫酸长春新碱和盐酸多柔比星合用,地塞米松的剂量和给药方法通常为每天33mg ,21~28天为一个疗程,第1~4天,第9~12天和第17~20天给药。根据患者的年龄 和状况,可以适当减少给药剂量和给药天数。 <与抗肿瘤药(顺铂等)给药相关的胃肠道症状(恶心/呕吐)> 管理方法 剂量/给药频率(作为地塞米松) 静脉注射 成人,每天一次或两次分次服用3.3至16.5毫克。然而,最大日剂量为16.5毫克。 静脉滴注 包装 注射液 1.65mg:0.5 mL:10安瓿、50安瓿 3.3mg:1mL:10安瓿、50安瓿 6.6mg:2mL:10小瓶、50小瓶 保存方法 存放于阴凉处,避免冷冻 有效期 3年 制造和销售 富士制药工业株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2454405H1032_1_08/