部份中文复合雌激素处方资料（仅供参考） 英文名：conjugated estrogens 商品名：Premarin Vaginal Cream 中文名：复合雌激素阴道霜 生产商：辉瑞公司 药品简介 Premarin（conjugated estrogens）阴道霜是一种共轭雌激素的混合物，用于治疗由更年期，更年期阴道萎缩，雌激素缺乏症，乳腺癌和雄激素依赖性前列腺癌（男性）引起的血管舒缩症状，并有助于预防绝经后骨质疏松症。该药物包含口服给药的各种结合雌激素。 批准日期：2006年01月01日 公司：辉瑞公司 PREMARIN（复合雌激素[conjugated estrogens]）阴道霜。 美国最初批准：1946年 警告：子宫内膜癌，心血管疾病，乳房癌和可能的痴呆,有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。 雌激素疗法 使用未受雌激素作用的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。 不应仅使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。 妇女健康倡议（WHI）仅依靠雌激素的子研究报告了中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加。 仅WHI记忆研究（WHIMS）的雌激素辅助研究报道了65岁及以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。 雌激素加孕激素疗法 不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。 WHI雌激素和孕激素亚研究报告中风，DVT，肺栓塞（PE）和心肌梗塞（MI）的风险增加。 WHI雌激素和孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。 WHI的WHIMS雌激素和孕激素辅助研究报告说，65岁及以上的绝经后妇女患痴呆症的风险增加。 最近的重大变化 警告和注意事项，恶性肿瘤：11/2017 作用机理 内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素，在受体水平上远比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。 在正常骑自行车的成年女性中，雌激素的主要来源是卵巢卵泡，根据月经周期的阶段，其每天分泌70至500mcg的雌二醇。绝经后，大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转化为周围组织中的雌酮而产生的。因此，雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。 雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止，已鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。 循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素的垂体分泌，促黄体生成激素（LH）和FSH。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些促性腺激素的升高。 适应症和用途 PREMARIN（共轭雌激素）阴道霜是雌激素的混合物，适用于： 萎缩性阴道炎和阴茎外阴的治疗。 中度至严重的性交困难，更年期引起的外阴和阴道萎缩的症状。 剂量和给药 阴道内0.5到2g的循环给药（每天21天，然后休息7天），以治疗萎缩性阴道炎和阴囊外阴。 阴道内0.5g循环给药（每天21天，然后休息7天），用于治疗由于绝经而引起的中度至重度的性交困难，外阴和阴道萎缩的症状。 每周两次阴道内给药0.5g（例如，星期一和星期四），用于治疗由于绝经引起的中度至重度的性交困难，这是外阴和阴道萎缩的症状。 剂量形式和强度 每克含有0.625mg的共轭雌激素（USP）。 组合包装：每个包装净重。1.06盎司（30克）带有塑料涂抹器的试管，以0.5g的增量进行校准，最大为2g。 禁忌症 未经诊断的生殖器异常出血。 已知，怀疑或有乳腺癌史。 已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤。 活动的DVT，PE或这些情况的历史记录。 活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和心肌梗塞）或这些病史。 已知对PREMARIN阴道霜的过敏反应或血管性水肿。 已知肝功能障碍或疾病。 已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病。 已知或怀疑怀孕。 警告和注意事项 雌激素会增加胆囊疾病的风险。 如果发生严重的高钙血症，视力丧失，严重的高甘油三酯血症或胆汁淤积性黄疸，请停止使用雌激素。 监测接受甲状腺替代疗法的女性的甲状腺功能。 不良反应 在一项前瞻性，随机，安慰剂对照的双盲研究中，≥2％的最常见不良反应是头痛，骨盆痛，血管舒张，乳腺疼痛，白带，子宫出血，阴道炎，阴道阴道疾病。 要报告可疑不良反应，请致电1-800-438-1985与Pfizer Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 CYP3A4的诱导剂和/或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。 在特定人群中的使用 哺乳母亲：向哺乳妇女服用雌激素已被证明可减少母乳的数量和质量。 老年用途：《妇女健康倡议》的《妇女健康倡议》记忆辅助研究报告说，65岁以上妇女可能患痴呆症的风险增加。 包装供应/存储和处理方式 供应方式 PREMARIN（共轭雌激素）阴道霜-每克含有0.625mg USP共轭雌激素。 组合包装：每个包装净重为1.06盎司（30克），带有塑料涂抹器的试管，以0.5克的增量校准至最大2克（NDC 0046-0872-21）。 储存和处理 存放在20°至25°C（68°至77°F）; 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。 完整说明资料附件：http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=132 PREMARIN VAG 0.625MG CRM 30GM ESTROGENS CONJUGATED PFIZER PHARM 46087221
