帕立骨化醇（paricalcitol）是雅培研发的一种维生素D类似物。帕立骨化醇注射液获得FDA批准，适用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。 批准日期：2014年11月1日 公司：ACCORD HEALTHCARE INC PARICALCITOL（帕立骨化醇[PARICALCITOL INJECTION]）注射液，用于静脉注射 最初的美国批准：1998年 作用机制 临床前和体外研究表明，帕立骨化醇的生物学作用是通过维生素D受体（VDR）的结合介导的，这导致维生素D反应途径的选择性激活。已显示维生素D和帕立骨化醇通过抑制PTH合成和分泌来降低甲状旁腺激素水平。 适应症和用法 帕立骨化醇注射液是一种活性维生素D2类似物，用于预防和治疗与慢性肾病相关的继发性甲状旁腺功能亢进第5阶段。 剂量和给药 •推荐起始剂量为0.04mcg/kg至0.1mcg/kg（2.8-7mcg） •在透析过程中随时通过血液透析血管通路口给予帕立骨化醇注射液。 给药不应该比每隔一天更频繁地发生。 •不要将帕立骨化醇注射液直接注入静脉。 •帕立骨化醇注射剂量应个性化。 如果初始剂量未观察到令人满意的PTH降低反应，则基于甲状旁腺激素（PTH）水平，剂量可以以2至4周的间隔增加2至4mcg。 建议的剂量调整 随访时的PTH水平 剂量调整 高于目标和PTH增加 增加 高于目标和PTH下降不到30％ 增加 高于目标和PTH下降30％至60％ 没变 高于目标和PTH下降超过60％ 减少 目标和PTH稳定 没变 剂量形式和强度 帕立骨化醇注射液可在以下介绍中作为多剂量小瓶使用：2mcg/mL，5mcg/mL，10mcg /2mL（5mcg/mL） 禁忌症 高钙血症，维生素D毒性或超敏反应的证据。 警告和注意事项 •高钙血症：当帕立骨尔注射液与高剂量钙制剂，噻嗪类利尿剂或代谢失活或活性形式的维生素D同时使用时，风险可能会增加。使用帕立骨化醇注射液时，应监测血清钙，并相应调整剂量。 •洋地黄毒性：高钙血症会增加洋地黄毒性的风险。在使用帕立骨化醇注射液同时使用洋地黄化合物的患者中，监测血清钙和患者的洋地黄毒性症状和症状，并在开始或调整帕立骨化醇注射剂量时增加监测频率。 •伴随使用强CYP3A抑制剂增加帕立骨化醇水平的风险：使用强效CYP3A抑制剂的帕立骨化醇注射剂可增加血液中帕立骨化醇的浓度。在帕立骨化醇注射液中开始或停用已知为强CYP3A抑制剂的药物的患者，更频繁地监测血清钙和PTH，并根据需要调整帕立骨化醇注射剂量。 •Adynamic Bone Disease：如果PTH水平被抑制到异常低水平，可能会发展。监测PTH水平并相应调整帕立骨化醇注射液。 不良反应 最常见的不良反应（大于5％且比安慰剂更频繁）包括恶心，呕吐和水肿。 要报告疑似不良反应，请致电1-800-441-4100联系Hospira，Inc。或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。 药物相互作用 与强CYP3A抑制剂（例如酮康唑）共同给药可增加帕立骨化醇血药浓度。请参阅警告和预防措施。 用于特定人群 •怀孕：仅在潜在的益处证明潜在风险时才在怀孕期间使用 •护理母亲：应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用药物。 包装提供/存储和处理 帕立骨化醇注射液可用于多剂量小瓶，如下所示： PARICALCITOL INJ 5MCG-ML VL 25X1ML PARICALCITOL ACCORD HEALTHCARE INC. 16729031108 PARICALCITOL INJ 2MCG-ML VL 25X1ML PARICALCITOL ACCORD HEALTHCARE INJECTABLES 16729031008 PARICALCITOL INJ 5MCG-ML VL 25X2ML PARICALCITOL ACCORD HEALTHCARE INC. 16729031193 在正常光照条件下储存在20°- 25°C（68°- 77°F）[见USP控制的室温]。不要冻结。在首次使用密封破损后，当储存在20°-25°C（68°-77°F）之间时，多剂量小瓶可稳定长达28天。 完整说明附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b2e4eaa9-bf4d-4fe8-ab2e-d2b1a3a555ca
