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Mimpara 60mg Filmtabletten(盐酸西那卡塞薄膜衣片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/片 28片/盒 
包装规格 60毫克/片 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Cc-Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/international/mimpara.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Mimpara 60mg Filmtabletten 28Stück
原产地英文药品名:
Cinacalcet
中文参考商品译名:
Mimpara薄膜衣片 60mg毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
盐酸西那卡塞
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸西那卡塞处方资料(仅供参考)
通 用 名:盐酸西那卡塞片
英 文 名:Cinacalcet Hydrochlorid tablets
商品名称:Sensipar,Mimpara,Regpara
汉语拼音:yansuanxinakasaipian
化 学 名:N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺    
分子式:C22H22F3N
分子量:357.412
规  格:25mg、75mg
适应症:
该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进,或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。
用法用量:
该药为口服片剂,规格为30mg/片。该药应整片吞服,初始剂量为30mg/天,进食时服用。随后根据患者反应情况,每2~4周调整一次剂量(按60mg/天、90mg/天、120mg/天和180mg/天顺序依次递增),直至患者PTH水平达到美国肾脏基金会临床指南推荐的标准(150~300pg/mg)。该药可单独应用或与维生素D醇和磷酸盐结合剂合用。
作用机制
西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物,能激活甲状旁腺中的钙受体,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。它调节甲状旁腺钙受体的行为,通过增强受体对血流中钙水平的敏感性,降低甲状旁腺激素、钙、磷和钙-磷复合物的水平。
国内外上市的情况
盐酸西那卡塞由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发的拟钙剂,2004年3月8日FDA批准Amgen公司(NPS制药公司该产品的许可权受让人)生产的盐酸西那卡塞上市,商品名为Sensipar;2008年1月,协和麒麟公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市,商品名为REGPARA,规格为25mg、75mg(以西那卡塞计)。
Mimpara 60mg Filmtabletten
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cinacalcet hydrochlorid              66,12 mg    
= Cinacalcet                         60 mg 
Carnaubawachs                        Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin           Hilfstoff  
Crospovidon                          Hilfstoff  
Magnesium stearat                    Hilfstoff  
Maisst?rke, vorverkleistert          Hilfstoff  
Opadry II, grün                      Hilfstoff    
= Lactose 1-Wasser                   Hilfstoff    
= Hypromellose                       Hilfstoff    
= Titan dioxid                       Hilfstoff    
= Triacetin                          Hilfstoff    
= Indigocarmin                       Hilfstoff    
= Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff    
= Lactose                            5,47 mg Hilfstoff  
Opadry, klar                         Hilfstoff    
= Hypromellose                       Hilfstoff    
= Macrogol                           Hilfstoff  
Povidon                              Hilfstoff  
Silicium dioxid, hochdispers         Hilfstoff
Produktinformation zu Mimpara 60mg Filmtabletten, 28 ST
Indikation
•Das Arzneimittel wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren.
•Das Präparat wird angewendet:
◦zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen.
◦zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom.
◦zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei bei erwachsenen Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
•Das Arzneimittel wird angewendet bei Kindern im Alter von 3 bis unter 18 Jahren:
◦zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen, deren Zustand nicht mit anderen Therapien kontrolliert werden kann.
•Beim primären und sekundären Hyperparathyreoidismus produzieren die Nebenschilddrüsen zu viel PTH. „Primär" bedeutet, dass der Hyperparathyreoidismus durch keine andere Erkrankung verursacht wird. „Sekundär" bedeutet, dass der Hyperparathyreoidismus durch eine andere Erkrankung verursacht wird, z. B. durch eine Nierenerkrankung. Sowohl primärer als auch sekundärer Hyperparathyreoidismus können einen Calciumverlust in den Knochen zur Folge haben, was zu Knochenschmerzen und -brüchen, Problemen mit den Blut- und Herzgefäßen, Nierensteinen, mentalen Erkrankungen und Koma führen kann.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Cinacalcet oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie niedrige Calciumspiegel in Ihrem Blut haben. Ihr Arzt wird die Calciumspiegel in Ihrem Blut überwachen.
Dosierung von Mimpara 60mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen müssen.
•Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Blutbildkontrollen durchführen, um den Verlauf der Behandlung zu überprüfen, und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.
•Wenn Sie aufgrund des Vorliegens eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden
◦Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels für Erwachsene ist 30 mg (eine Tablette) einmal täglich.
◦Die übliche Anfangsdosis für Kinder von 3 bis unter 18 Jahren liegt bei täglich maximal 0,20 mg / kg Körpergewicht.
•Wenn Sie aufgrund des Vorliegens eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder eines primären Hyperparathyreoidismus behandelt werden
◦Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels für Erwachsene ist 30 mg (eine Tablette) zweimal täglich.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Mögliche Anzeichen einer Überdosis können Taubheit oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle sein.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
◦Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis des Arzneimittels einzunehmen, nehmen Sie die nächste vorgesehene Dosis wie gewohnt ein.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
◦Bevor Sie das Präparat einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, ob Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:
■Krampfanfälle. Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen, ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten;
■Probleme mit der Leber;
■Herzversagen.
◦Cinacalcet senkt Calciumspiegel. Im Zusammenhang mit niedrigen Calciumspiegeln (Hypokalzämie) wurden lebensbedrohliche Ereignisse und solche mit tödlichem Ausgang bei Erwachsenen und Kindern berichtet, die mit Cinacalcet behandelt wurden.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einem der folgenden Symptome leiden, die Anzeichen von niedrigen Calciumspiegeln sein könnten: Spasmen, Zuckungen oder Krämpfe in Ihren Muskeln oder Taubheit oder ein Kribbeln in Ihren Fingern, Ihren Zehen oder um Ihren Mund herum oder Krampfanfälle, Verwirrtheit oder Bewusstseinsverlust, während Sie mit Cinacalcet behandelt werden.
◦Niedrige Calciumspiegel können eine Wirkung auf Ihren Herzrhythmus haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie, während Sie Cinacalcet einnehmen, einen ungewöhnlich schnellen oder pochenden Herzschlag verspüren, Herzrhythmusstörungen haben oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Herzrhythmusstörungen verursachen.
◦Während der Behandlung mit dem Arzneimittel informieren Sie Ihren Arzt:
■wenn Sie mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, da dies die Art und Weise, wie das Präparat wirkt, beeinflussen kann.
•Kinder und Jugendliche
◦Kinder unter 18 Jahren mit Nebenschilddrüsenkarzinom oder primärem Hyperparathyreoidismus dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
•Wenn Sie aufgrund des Vorliegens eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden, soll Ihr Arzt Ihre Calciumspiegel vor und während der Behandlung überwachen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie irgendeines der oben beschriebenen Anzeichen von niedrigen Calciumspiegeln bemerken.
•Es ist wichtig, dass Sie das Präparat in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis einnehmen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Patienten, die das Arzneimittel eingenommen haben, haben über Schwindelgefühle und Krampfanfälle berichtet. Falls diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Maschinen.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Schwangerschaft
◦Die Anwendung des Präparates bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung umzustellen, da das Präparat dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.
•Stillzeit
◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit dem Präparat unterbrechen sollen.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel muss oral zu oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen als Ganzes eingenommen und dürfen nicht geteilt werden.
Wechselwirkungen bei Mimpara 60mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Etelcalcetid oder andere Arzneimittel, die den Calciumspiegel in Ihrem Blut senken.
◦Sie sollten das Präparat nicht zusammen mit Etelcalcetid erhalten.
◦Folgende Arzneimittel können den Wirkmechanismus des Präparates beeinflussen:
■Arzneimittel zur Behandlung von Haut- oder von Pilzinfektionen (Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol);
■Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Telithromycin, Rifampicin und Ciprofloxacin);
■ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektion und AIDS (Ritonavir);
■ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Fluvoxamin).
◦Das Präparat kann den Wirkmechanismus folgender Arzneimittel beeinflussen:
■Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin und Clomipramin);
■ein Arzneimittel zur Linderung von Husten (Dextromethorphan);
■Arzneimittel zur Behandlung von Störungen der Herzfrequenz (Flecainid und Propafenon);
■ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Metoprolol).
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Das Arzneimittel sollte mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

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