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Ngenla Inj.60mg Pen(Somatrogon 长效生长激素注射笔)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/注射笔 
包装规格 60毫克/注射笔 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞日本公司
生产厂家英文名:
Pfizer Japan Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13476/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ngenla(エヌジェンラ皮下注ペン)60mg/Pen
原产地英文药品名:
Somatrogon(genetical recombination)
中文参考商品译名:
Ngenla(エヌジェンラ皮下注ペン)60毫克/注射笔
中文参考药品译名:
长效生长激素
曾用名:
简介:

 

部份中文长效生长激素处方资料(仅供参考)
商品名:Ngenla Inj.Pen
英文名:Somatrogon
中文名:长效生长激素皮下注射剂
生产商:辉瑞日本公司
药品简介
长效生长激素Ngenla(somatrogon)获日本批准;为儿科患者、护理者、医疗保健提供者带来一种新的GHD治疗方案,将所需的注射频率从每天一次减少到每周一次。
エヌジェンラ皮下注24mgペン/エヌジェンラ皮下注60mgペン
药效分类名称
长效重组人生长激素制剂
批准日期:2022年4月
商標名
NGENLA Inj.24mg Pens
NGENLA Inj.60mg Pens
一般的名称
ソムアトロゴン(遺伝子組換え)
Somatrogon(genetical recombination)
分子式
C1359H2125N361O420S7
分子量
約40,000
本質
Somuatrogon是一种重组融合糖蛋白,第1~28位、第220~247位和第248~275位是由人绒毛膜促性腺激素β亚基的C端肽段,第29~219位是由人生长激素组成。Somuatrogon由中国仓鼠卵巢细胞产生。Somuatrogon是一种由275个氨基酸残基组成的糖蛋白。
处理注意事项
避免冻结。
开始使用后,盖上笔帽并储存在2-8°C,并在开始使用后4周内使用。 如果药物用完或过期日期已过,请勿使用。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Somuatrogon是一种糖蛋白,与人生长激素结合,与人绒毛膜腺刺激素β亚基的C端肽融合,与生长激素受体结合后激活STAT5b信号通路,引起血液中IGF-I水平升高,导致在儿童生长激素缺乏的矮小身材患者中增加生长速度。
增重效果
对垂体切除术和正常大鼠皮下注射somuatrogon显示出剂量依赖性的体重增加效应。
适应症
生长激素缺乏 身材矮小没有骨骺闭合
用法与用量
通常,每周一次皮下注射0.66毫克/公斤的生长激素(基因重组)。
包装
皮下注射
24mg笔:1个气缸
60mg笔:1个气缸
保存方法
储存于2-8°C
有效期
24个月
制造商和分销商
辉瑞日本公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412404G1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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