部份中文长效生长激素处方资料(仅供参考) 商品名:Ngenla Inj.Pen 英文名:Somatrogon 中文名:长效生长激素皮下注射剂 生产商:辉瑞日本公司 药品简介 长效生长激素Ngenla(somatrogon)获日本批准;为儿科患者、护理者、医疗保健提供者带来一种新的GHD治疗方案,将所需的注射频率从每天一次减少到每周一次。 エヌジェンラ皮下注24mgペン/エヌジェンラ皮下注60mgペン 药效分类名称 长效重组人生长激素制剂 批准日期:2022年4月 商標名 NGENLA Inj.24mg Pens NGENLA Inj.60mg Pens 一般的名称 ソムアトロゴン(遺伝子組換え) Somatrogon(genetical recombination) 分子式 C1359H2125N361O420S7 分子量 約40,000 本質 Somuatrogon是一种重组融合糖蛋白,第1~28位、第220~247位和第248~275位是由人绒毛膜促性腺激素β亚基的C端肽段,第29~219位是由人生长激素组成。Somuatrogon由中国仓鼠卵巢细胞产生。Somuatrogon是一种由275个氨基酸残基组成的糖蛋白。 处理注意事项 避免冻结。 开始使用后,盖上笔帽并储存在2-8°C,并在开始使用后4周内使用。 如果药物用完或过期日期已过,请勿使用。 审批条件 制定药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Somuatrogon是一种糖蛋白,与人生长激素结合,与人绒毛膜腺刺激素β亚基的C端肽融合,与生长激素受体结合后激活STAT5b信号通路,引起血液中IGF-I水平升高,导致在儿童生长激素缺乏的矮小身材患者中增加生长速度。 增重效果 对垂体切除术和正常大鼠皮下注射somuatrogon显示出剂量依赖性的体重增加效应。 适应症 生长激素缺乏 身材矮小没有骨骺闭合 用法与用量 通常,每周一次皮下注射0.66毫克/公斤的生长激素(基因重组)。 包装 皮下注射 24mg笔:1个气缸 60mg笔:1个气缸 保存方法 储存于2-8°C 有效期 24个月 制造商和分销商 辉瑞日本公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412404G1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja