部份中文生长激素处方资料（仅供参考）
英文名：SOMATROPIN
商品名：Norditropin Flexpro Fertigpen
中文名：生长激素预充注射笔
生产商：诺和诺德
NORDITROPIN FlexPro 15mg
作用机理
生长激素与位于靶组织细胞的细胞膜内的二聚体GH受体结合。GH依赖性蛋白，包括IGF-1，IGF-BP-3和酸不稳定的亚基。生长激素通过IGF-1具有直接的组织和代谢作用，包括刺激软骨细胞分化，增殖，肝葡萄糖输出，蛋白质合成和脂解作用。
生长激素通过影响长骨生长板（表骨）而刺激GHD小儿患者的骨骼生长。在大多数用生长激素治疗的儿科患者中，骨骼生长的刺激会增加线性生长速率（高度速度）。线性生长部分地通过增加细胞蛋白质合成来促进。
适应症和用途
NORDITROPIN是一种重组人生长激素，适用于：
儿科：因内源性生长激素（GH）分泌不足，与神经元综合征相关的身材矮小,与体操综合征相关的身材矮小，生于胎龄小（SGA）的身材矮小而没有追赶的小儿科患者的治疗2-4岁，特发性矮小（ISS）引起的生长以及因Prader-Willi综合征导致的生长衰竭
成人：患有生长激素缺乏症的成人内源性GH的替代
用法用量
•通过皮下注射到上臂，腹部，臀部或大腿后部，并定期旋转注射部位
•小儿剂量-将计算出的剂量分为每周6或7天
o GHD：0.17mg/kg/周至0.24mg/kg/周
o Noonan综合征：高达0.46mg/kg/周
o特纳综合征：最高0.47毫克/千克/周
o SGA：最高0.47mg/kg/周
o ISS：最高0.47mg/kg/周
o Prader-Willi综合征：0.24mg/kg/周
•成人剂量：可以使用以下两种给药方案中的任何一种：
o非基于体重的剂量：起始剂量约为0.2毫克/天（范围0.15毫克/天-0.3毫克/天），并每1-2个月增加剂量约0.1毫克/天-0.2毫克/天，根据患者个人要求.
o基于体重的剂量：起始剂量为每天0.004mg/kg，并根据个别患者的需求增加剂量，最大剂量为每天0.016mg/kg
Norditropin FlexPro 5mg/10mg/15mg
Novo Nordisk Pharma AG
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Somatropinum humanum (gentechnologisch in E.coli-Bakterien hergestellt).
Hilfsstoffe: Mannitolum, Histidinum, Poloxamerum 188, Conserv.: Phenolum (3,0 mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Norditropin FlexPro
1 vorgefüllter Fertigpen Norditropin FlexPro 5 mg enthält 5 mg corresp. 15 U.I. (3,3 mg/ml) Somatropinum humanum.
1 vorgefüllter Fertigpen Norditropin FlexPro 10 mg enthält 10 mg corresp. 30 U.I. (6,7 mg/ml) Somatropinum humanum.
1 vorgefüllter Fertigpen Norditropin FlexPro 15 mg enthält 15 mg corresp. 45 U.I. (10 mg/ml) Somatropinum humanum.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch/Aufbereitung
Norditropin FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg: nach Anbruch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C 4 Wochen (28 Tage) oder nicht über 25 °C 3 Wochen (21 Tage) lang haltbar.
Besondere Lagerungshinweise
Norditropin ist im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Vor Licht schützen! Nicht einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Hände vor Kontakt mit Norditropin gründlich mit Wasser und Seife und/oder einem keimtötenden Mittel (Desinfektionsmittel) zu waschen. Norditropin darf nicht kräftig geschüttelt werden. Norditropin darf nur angewendet werden, falls die Wachstumshormoninjektionslösung klar und farblos ist.
Norditropin FlexPro 5mg, 10mg und 15mg ist ein vorgefüllter Fertigpen, welcher zusammen mit NovoFine Einmal-Nadeln angewendet wird. Dieser Fertigpen gibt pro Dosis ein Maximum von 2,0 mg/4,0 mg/8,0 mg Wachstumshormon ab, in Schritten von 0,025 mg/0,050 mg/0,1mg.
Die genaue Gebrauchsanweisung liegt der jeweiligen Packung bei. Die Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und die Injektion von Luft zu vermeiden, muss vor der ersten Injektion geprüft werden, ob die Lösung ordnungsgemäss austritt. Norditropin FlexPro darf nicht verwendet werden, falls an der Spitze der Injektionsnadel nicht ein Tropfen Wachstumshormon erscheint.
Die Dosis wird gewählt, indem der Dosiswahlknopf soweit gedreht wird, bis die gewünschte Dosis im Sichtfenster des Gehäuses erscheint. Wird eine falsche Dosis eingestellt, so kann diese durch Zurückdrehen des Dosiswahlknopfes in die entgegengesetzte Richtung korrigiert werden. Zur Injektion der Dosis wird der Druckknopf betätigt.
Um zu überprüfen, ob die Lösung klar und farblos ist, wird der Fertigpen ein- oder zweimal hin- und herbewegt, so dass sich die Patrone wechselweise oben und unten befindet.
Zulassungsnummer
60469 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Novo Nordisk Pharma AG, 8700 Küsnacht/ZH.
Herstellerin
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
Stand der Information
Juni 2015.