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Saizen 8mg/ml 20mg Injektionslösung,1×5ST(Somatropin 生长激素注射液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克 8毫克/毫升/瓶 5瓶/盒 
包装规格 20毫克 8毫克/毫升/瓶 5瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Abacus Medicine A/S
生产厂家英文名:
Abacus Medicine A/S
该药品相关信息网址1:
http://www.saizenus.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/pro/saizen.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Saizen 20mg 8mg/ml 5ST
原产地英文药品名:
somatropin
中文参考商品译名:
Saizen注射剂 20毫克 8毫克/毫升/瓶 5瓶/盒
中文参考药品译名:
生长激素
曾用名:
简介:

 

部份中文重组人生长激素处方资料(仅供参考)
商品名:Saizen Injektionslösung
英文名:somatropin
中文名:重组人生长激素墨盒注射溶液
生产商:Abacus Medicine A/S
药品简介
Saizen(somatropin)是一种通过重组DNA技术生产的人类生长激素。用于替代成人或儿童期生长激素缺乏症的成人内源性生长激素。
药理作用
Saizen含有由基因工程哺乳动物细胞产生的重组人类生长激素。它是一种191个氨基酸的肽,在氨基酸序列和组成以及肽图、等电点、分子量、异构结构和生物活性方面与人垂体生长激素相同。
生长激素是在转化的鼠细胞系中合成的,该细胞系已通过添加垂体生长激素基因进行了修饰。Saizen 是一种合成代谢和抗分解代谢剂,不仅对生长有影响,而且对身体成分和新陈代谢也有影响。它与多种细胞类型上的特定受体相互作用,包括肌细胞、肝细胞、脂肪细胞、淋巴细胞和造血细胞。它的一些但不是全部的作用是通过另一类称为生长调节素(IGF-1和 IGF-2)的激素介导的。
根据剂量,Saizen的给药引起IGF-1、IGFBP-3、非酯化脂肪酸和甘油的增加,血尿素的减少,以及尿氮、钠和钾的排泄减少。生长激素水平增加的持续时间可能在确定影响的大小方面发挥作用。Saizen在高剂量下的作用可能相对饱和。血糖和尿C肽排泄的情况并非如此,在高剂量(20毫克)后显着升高。
适应症
Saizen用于治疗:
儿童和青少年:
- 内源性生长激素分泌减少或缺乏引起的儿童生长障碍。
- 经染色体分析证实,性腺发育不全(特纳综合征)女孩的生长障碍。
- 由于慢性肾功能衰竭(CRF)导致的青春期前儿童生长障碍。
- 出生体重和/或身长低于
-2SD且未能赶上的矮个子的生长障碍(当前身高SDS<-2.5和父母调整后的身高SDS<-1)到4岁或以后生长(去年HVSDS<0)。
成年人:
- 对生长激素缺乏症的单一动态测试诊断为显着生长激素缺乏症的成人的替代疗法。患者还必须满足以下标准:
- 儿童期发病:
在儿童时期被诊断为生长激素缺乏症的患者,必须在开始使用 Saizen 替代疗法之前重新测试并确认他们的生长激素缺乏症。
- 成人发病:
患者必须因下丘脑或垂体疾病而患有生长激素缺乏症,并至少诊断出一种其他激素缺乏症(催乳素除外)并开始进行适当的替代治疗,然后才能开始使用生长激素进行替代治疗。
用法与用量
Saizen 5.83mg/ml和Saizen 8mg/ml旨在用于个体患者的多剂量使用。
剂量
建议在睡前按以下剂量服用Saizen:
儿童和青少年:
Saizen剂量应根据体表面积或体重对每位患者进行个体化。
- 内源性生长激素分泌不足导致的生长障碍:
通过皮下给药,每天0.7-1.0mg/m2体表面积或每天0.025-0.035mg/kg体重。
- 由于性腺发育不全(特纳综合征)导致女孩生长障碍:
通过皮下给药每天1.4mg/m2体表面积或每天0.045-0.050mg/kg体重。
特纳综合征患者与非雄激素合成代谢类固醇联合治疗可以增强生长反应。
- 慢性肾功能衰竭 (CRF) 导致的青春期前儿童生长障碍:
每天1.4mg/m2体表面积,皮下给药约等于每天0.045-0.050mg/kg体重。
- 小于胎龄儿(SGA)的生长迟缓:
推荐的每日剂量为0.035mg/kg体重(或1mg/m2/天),皮下给药。
当患者达到满意的成人身高或骨骺融合时,应停止治疗。
对于出生SGA的矮小儿童的生长障碍,通常建议治疗直到达到最终身高。如果身高速度SDS低于+1,则应在第一年后停止治疗。当达到最终身高时(定义为身高速度<2cm/年),如果骨龄>14岁(女孩)或>16岁(男孩)需要确认,则应停止治疗,对应于骨骺闭合生长板。
成年人:
成人生长激素缺乏症
在生长激素治疗开始时,建议每天皮下注射0.15-0.3mg的低剂量。剂量应逐步调整,由胰岛素样生长因子1(IGF-1)值控制。推荐的最终生长激素剂量很少超过1.0毫克/天。一般来说,应给予最低有效剂量。
女性可能需要比男性更高的剂量,随着时间的推移,男性对IGF-1的敏感性会增加。这意味着女性,尤其是那些接受口服雌激素治疗的女性有可能治疗不足,而男性治疗过度。
在老年或超重患者中,可能需要较低剂量。
肾或肝功能不全的患者:
当前可用的数据在进行了描述,但无法就剂量学提出建议。
给药方法
对于Saizen注射液的给药,请按照包装说明书和所选注射器随附的说明手册中的说明进行操作:easypod自动注射器或 aluetta笔式注射器。
easypod 的目标用户主要是从7岁到成人的儿童。儿童使用设备应始终在成人的监督下进行。
有关处理说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
生长激素不应用于骨骺闭合儿童的生长促进。
当有任何肿瘤活动的证据时,不得使用生长激素。颅内肿瘤必须是无活性的,并且必须在开始生长激素治疗之前完成抗肿瘤治疗。如果有肿瘤生长的证据,应停止治疗。
生长激素不能用于增殖性或增殖性糖尿病视网膜病变。
在心脏直视手术、腹部手术、多处意外创伤、急性呼吸衰竭或类似情况后出现并发症的急性危重症患者不应接受生长激素治疗。
在患有慢性肾病的儿童中,肾移植时应停止使用生长激素治疗。
保质期
18 个月
在2°C至8°C下,化学、物理和微生物在使用中的稳定性已被证明总共28天,其中长达7天可以在或低于25°C。
其他使用中的存储时间和条件由用户负责。
存放的特殊注意事项
将未使用的Saizen墨盒存放在冰箱(2°C-8°C)中。不要冻结。存放在原包装中以避光。
首次注射后,Saizen药筒、装有Saizen药筒的easypod自动注射器或装有Saizen药筒的aluetta笔式注射器必须在冰箱(2°C-8°C)中存放最多28天,在25°C或以下的冰箱中最多可存放7天。在冰箱外存放长达7天时,Saizen药筒必须在首次注射后28天内放回冰箱并使用。
使用easypod自动注射器或aluetta笔式注射器时,药筒保留在设备中。
容器的性质和内容
容器是一个无色I型玻璃盒,带有封闭件,由一个溴化丁基橡胶柱塞塞和一个带有溴化丁基橡胶单嵌体的铝质卷边帽组成。
含有6mg生长激素的玻璃墨盒标有彩色标签(蓝色)。
含有12mg生长激素的玻璃墨盒标有彩色标签(红色)。含有20mg生长激素的玻璃墨盒标有彩色标签(黄色)。
Saizen 5.83mg/ml药筒注射液有以下包装尺寸可供选择:
每包1个墨盒,每个包含1.03毫升溶液(6毫克生长激素)。
每包5个墨盒,每个包含1.03毫升溶液(6毫克生长激素)
并非所有包装尺寸都可以销售。
Saizen 8mg/ml 药筒注射溶液有以下包装尺寸可供选择:
每包1个墨盒,每个包含1.50毫升溶液(12毫克生长激素)。
一包5个墨盒,每个含有1.50毫升溶液(12毫克生长激素)。
每包1个墨盒,每个包含 2.50毫升溶液(20毫克生长激素)。
每包5个墨盒,每个包含 2.50毫升溶液(20毫克生长激素)。
请参阅随附的Saizen®完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4497/smpc
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Saizen 20mg 8mg/ml
Abacus Medicine A/S
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Somatropin                                        8mg 
Citronensäure, wasserfrei (zur pH-Einstellung)    Hilfstoff  
Natrium hydroxid Lösung 10%                       Hilfstoff  
Phenol                                            Hilfstoff  
Poloxamer 188                                     Hilfstoff  
Saccharose                                        Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke                      Hilfstoff   
Produktinformation zu Saizen 20 mg 8 mg/ml
 Indikation
•Das Arzneimittel ist ein Wachstumshormon. Die Hauptwirkung ist die Förderung des Wachstums bei Kindern und Jugendlichen und die Behandlung von Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel.
•Das in dem Arzneimittel enthaltene Wachstumshormon (Somatropin) ist nahezu dasselbe, wie das natürliche Wachstumshormon des Menschen, mit der Ausnahme, dass es außerhalb des menschlichen Körpers hergestellt wird. Die Herstellung erfolgt durch ein Verfahren der sogenannten „rekombinanten DNA-Technologie" (Biotechnologie).
•Das Arzneimittel wird angewendet bei:
◦Bei Kindern und Jugendlichen:
■zur Behandlung von Kindern mit Kleinwuchs, die nicht wachsen, weil ihr Körper kein oder zu wenig Wachstumshormon bildet.
■zur Behandlung von Mädchen, die aufgrund einer Gonadendysgenesie (auch Turner Syndrom genannt) nicht wachsen, nach Bestätigung durch eine Chromosomenanalyse.
■zur Behandlung von Kindern vor der Pubertät, die aufgrund einer chronischen Niereninsuffizienz nicht wachsen. Dies ist ein Zustand, bei dem die Nieren auf Dauer geschädigt sind.
■zur Behandlung von Wachstumsproblemen bei Kindern, die zu klein geboren wurden und die bis zum Alter von 4 Jahren oder später keine normale Körpergröße erreicht haben.
◦Bei Erwachsenen:
■zur Behandlung von Erwachsenen mit ausgeprägtem Mangel an Wachstumshormon (Wachstumshormondefizit).
•Diese Therapie wird Erwachsenen verordnet, die einen schweren Wachstumshormonmangel aufweisen, der durch einen medizinischen Test diagnostiziert wurde.
•Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen erklären, warum Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verordnet wurde.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden (Sie müssen Ihren Arzt informieren):
◦wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch (überempfindlich) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
◦wenn Ihnen mitgeteilt worden ist, dass die Knochen Ihres Kindes aufgehört haben zu wachsen und er/sie daher seine/ihre Endgröße erreicht hat.
◦falls Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben. Tumore müssen inaktiv sein und Sie müssen Ihre Antitumortherapie abgeschlossen haben, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
◦wenn Sie oder Ihr Kind eine akute schwere Erkrankung haben, infolge einer Operation am offenen Herzen, einer Bauchoperation, mehrfacher Unfallverletzungen, eines Versagens der Atemfunktion oder ähnlicher Ereignisse an Komplikationen leiden.
•Bei Kindern mit einer chronischen Nierenerkrankung muss die Behandlung zum Zeitpunkt der Nierentransplantation abgebrochen werden.
Dosierung von Saizen 20 mg 8 mg/ml
•Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Dosierung
◦Es wird empfohlen, das Arzneimittel abends vor dem Zubettgehen zu verabreichen.
◦Die Dosierung und Dosierungshäufigkeit wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von Ihrem (oder Ihres Kindes) Körpergewicht oder Körperoberfläche.
◦Kinder und Jugendliche:
■Kleinwuchs bedingt durch Fehlen oder durch ungenügende Spiegel des natürlichen Wachstums hormons:
■0,7-1,0 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag oder 0,025 - 0,035 mg/kg Körpergewicht pro Tag subkutan (unter die Haut) verabreicht.
■Kleinwuchs bei Mädchen aufgrund von Gonadendysgenesie (Turner Syndrom):
■1,4 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag oder 0,045 - 0,050 mg/kg Körpergewicht pro Tag subkutan (unter die Haut) verabreicht.
■Falls Ihre Tochter wegen Turner Syndrom behandelt wird und sie gleichzeitig nicht-androgen wirksame, anabole Steroide erhält, kann die Reaktion auf die Wachstumshormonbehandlung erhöht sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich über diese Arzneimittel nicht im Klaren sind.
■Kleinwuchs bei Kindern vor der Pubertät aufgrund von chronischer Niereninsuffizienz, ein Zustand, bei dem die Nieren geschädigt sind:
■1,4 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag, das entspricht ungefähr 0,045 - 0,050 mg/kg Körpergewicht pro Tag subkutan (unter die Haut) verabreicht.
■Wachstumsprobleme bei Kindern, die zu klein geboren wurden:
■1 mg/m2 Körperoberfläche, das entspricht ungefähr 0,035 mg/kg Körpergewicht pro Tag subkutan (unter die Haut) verabreicht.
◦Erwachsene:
■Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen:
■Zu Beginn werden niedrige Dosierungen von 0,15 - 0,30 mg täglich subkutan (unter die Haut) verabreicht empfohlen. Ihr Arzt wird die Dosierung schrittweise anpassen. Die empfohlene endgültige Dosierung von Wachstumshormon ist selten höher als 1,0 mg/Tag. Im Allgemeinen ist die niedrigste bei Ihnen wirksame Dosis zu verabreichen. Wenn Sie älter oder übergewichtig sind, kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein.
•Häufigkeit der Anwendung
◦Es wird empfohlen, das Arzneimittel vor dem Zubettgehen zu verabreichen.
•Dauer der Anwendung
◦Ihr Kind sollte diese Behandlung beenden, sobald es eine zufriedenstellende Endgröße erreicht hat oder seine Knochen nicht mehr weiter wachsen, dies wird durch seinen Arzt bewertet.
◦Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz wird die Behandlung zum Zeitpunkt der Nierentransplantation abgebrochen.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie zu viel injiziert haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, da es erforderlich sein kann, zum Ausgleich die Dosierung etwas zu ändern. Die Injektion einer überhöhten Dosis kann zu Veränderungen des Blutzuckerspiegels führen, und Sie (oder Ihr Kind) können sich zittrig und benommen fühlen. Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich sobald wie möglich an Ihren Arzt.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, informieren Sie Ihren Arzt, da es erforderlich sein kann, zum Ausgleich die Dosierung etwas zu ändern.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
◦Die Behandlung darf nur unter regelmäßiger Überwachung eines Arztes erfolgen, der in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Wachstumshormonmangel erfahren ist.
◦Kurz nach der Verabreichung können Sie (oder Ihr Kind) sich aufgrund niedriger Blutzuckerspiegel zittrig oder benommen fühlen. Diese Empfindungen verschwinden rasch. Ihre Blutzuckerspiegel (oder die Ihres Kindes) können 2 - 4 Stunden nach der Verabreichung über den Normwert hinaus ansteigen. Da die Behandlung mit Wachstumshormon den Zuckerstoffwechsel Ihres Körpers verändern kann, werden Ihre Zuckerwerte (oder die Ihres Kindes) regelmäßig von einem Arzt getestet. Somatropin kann Ihren Blutzuckerspiegel (oder den Ihres Kindes) erhöhen.
◦Wenn Sie (bzw. Ihr Kind) Diabetiker/in sind, oder falls ein Mitglied Ihrer Familie an Diabetes erkrankt ist, wird Ihr Arzt während der Behandlung mit dem Arzneimittel Ihren Blutzuckerspiegel engmaschig überwachen und möglicherweise Ihre Diabetes-Therapie anpassen.
◦Bitte beachten Sie, dass es notwendig sein kann, nach Therapie mit diesem Arzneimittel bei Ihnen regelmäßige Kontrolluntersuchungen der Augen durchzuführen.
◦Das Arzneimittel kann Ihre Schilddrüsenfunktion beeinflussen. Ihr Arzt wird möglicherweise in Ihrem Blut die Schilddrüsenhormonspiegel untersuchen und Ihnen ein zusätzliches Hormon verordnen, falls sich herausstellen sollte, dass Sie (bzw. Ihr Kind) einen Mangel an Schilddrüsenhormon entwickelt haben.
◦Das Arzneimittel kann bei erwachsenen Patienten eine Flüssigkeitsansammlung verursachen. Dies kann sich äußern als Schwellung und Gelenk- oder Muskelschmerz. Wenn Sie diese Symptome spüren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der möglicherweise entscheidet, Ihre Dosis anzupassen.
◦Wenn Sie während Ihrer Kindheit eine Krebserkrankung hatten und mi demt Arzneimittel behandelt worden sind, besteht ein erhöhtes Risiko, erneut einen Tumor zu entwickeln. Falls Sie (oder Ihr Kind) in der Vergangenheit eine Hirnerkrankung hatten, wie z. B. einen Tumor, wird der Arzt Sie (oder ihr Kind) regelmäßig untersuchen, um zu kontrollieren, dass diese Krankheit nicht wieder aufgetreten ist.
◦In seltenen Fällen kann das Arzneimittel eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursachen, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führen kann. Bitte ziehen Sie dies in Betracht, wenn Ihr Kind Bauchschmerzen hat und setzen Sie sich dann mit Ihrem Arzt in Verbindung.
◦Bei einigen Patienten kann unter der Behandlung eine Hirndrucksteigerung auftreten. Falls Sie (oder Ihr Kind) unter schweren oder wiederkehrenden Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. In diesem Fall kann es erforderlich sein, die Behandlung mit Wachstumshormon abzubrechen, obwohl möglicherweise die Behandlung zu einem späteren Zeitpunkt wieder aufgenommen wird. Falls die Symptome einer Hirndrucksteigerung erneut auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
◦Wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum in die gleiche Stelle injiziert wird, kann es in diesem Gebiet zu einer Schädigung kommen. Es ist deshalb wichtig, die Injektionsstelle immer zu wechseln. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen erklären, welche Körperstellen benutzt werden sollen.
◦Einige Kinder mit Wachstumshormonmangel haben unabhängig davon, ob sie mit Wachstumshormon behandelt wurden oder nicht, eine Leukämie (erhöhte Anzahl von weißen Blutzellen) entwickelt. Jedoch gibt es keinen Hinweis darauf, dass die Leukämiehäufigkeit bei Personen ohne entsprechende Veranlagung, die Wachstumshormon erhalten, erhöht ist. Bisher wurde kein ursächlicher und wirkungsbedingter Zusammenhang mit der Wachstumshormonbehandlung nachgewiesen.
◦Bei Kindern mit Hormon- oder Nierenproblemen können häufiger Hüftbeschwerden auftreten. Wenn Ihr Kind unter chronischer Niereninsuffizienz leidet, was auftreten kann, wenn die Nieren geschädigt sind, muss er oder sie regelmäßig auf Anzeichen einer Knochenkrankheit untersucht werden. Es ist unklar, ob die Knochenkrankheit bei Kindern mit Hormon- oder Nierenproblemen durch die Wachstumshormontherapie beeinflusst wird. Vor Behandlungsbeginn sollten Röntgenaufnahmen der Hüfte angefertigt werden. Wenn Ihr Kind während der Behandlung ein Hinken entwickelt oder über Hüft- oder Knieschmerzen klagt, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
◦Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz wird die Behandlung zum Zeitpunkt der Nierentransplantation abgebrochen.
◦Somatropin ist nicht angezeigt zur Langzeitbehandlung von pädiatrischen Patienten, die an Wachstumsstörungen aufgrund eines genetisch bestätigten Prader-Willi-Syndroms leiden, es sei denn, es wurde bei ihnen auch ein Wachstumshormonmangel festgestellt. Nach Einleitung einer Therapie mit Wachstumshormon liegen bei pädiatrischen Patienten mit Prader-Willi-Syndrom Berichte über Schlafapnoe (Atemstillstände während des Schlafs) und plötzlichen Herztod vor, die einen oder mehrere der folgenden Risikofaktoren aufwiesen: schweres Übergewicht, Einengung der oberen Luftwege oder Schlafapnoe in der Vorgeschichte oder nicht erkannte Atemwegsinfektionen.
◦Generell sollte bei schwerkranken Personen kein Wachstumshormon angewandt werden.
◦Wenn Sie nicht auf die Therapie ansprechen, haben Sie möglicherweise Antikörper gegen das Wachstumshormon entwickelt. Ihr Arzt wird geeignete Untersuchungen durchführen, um dies festzustellen.
◦Wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder unter Langzeitbehandlung stehen, müssen Sie häufiger von Ihrem Arzt untersucht werden. Besondere Sorgfalt ist notwendig, weil es nur begrenzte Erfahrungen sowohl mit der Behandlung älterer Personen, als auch mit der Langzeitbehandlung gibt.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
◦Somatropin-haltige Produkte haben keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
•Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen und eine Anwendung als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaft
•Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Gegenwärtig gibt es keine ausreichenden Erfahrungen aus klinischen Studien über die Unbedenklichkeit einer Wachstumshormonbehandlung während Schwangerschaft und Stillzeit. Das Arzneimittel muss abgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
•Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Präparat während der Stillzeit anwenden.
Einnahme Art und Weise
•Die Dosis und die Applikationshäufigkeit werden von Ihrem Arzt festgelegt und hängen von Ihrer (oder Ihres Kindes) Größe oder Körpergewicht ab. Im Allgemeinen sollte das Arzneimittel täglich subkutan (unter die Haut) injiziert werden.
•Wichtige Information
◦Zur Anwendung, lesen Sie bitte die folgenden Anweisungen sorgfältig.
◦Wenn das Arzneimittel längere Zeit immer in die gleiche Stelle injiziert wird, kann es zu einer Schädigung kommen. Es ist wichtig, die Injektionsstelle immer zu wechseln. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen sagen, welche Körperstelle Sie benutzen müssen. Wählen Sie keine Stellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten, Gewebeveränderungen oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über alle Unregelmäßigkeiten, die Sie entdecken. Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit Seife und Wasser.
◦Die Patrone ist gebrauchsfertig zur Anwendung mit einem geeigneten Autoinjektor.
•Wie Sie Ihre tägliche Selbstinjektion durchführen
◦Zur Einweisung, wie die Patrone in den Autoinjektor zu laden und die Lösung zu injizieren ist, lesen Sie bitte sorgfältig die Gebrauchsinformation des Autoinjektors. Die Handhabung der Geräte durch Kinder sollte stets durch Erwachsene beaufsichtigt werden.
•Häufigkeit der Anwendung
◦Es wird empfohlen, das Präparat vor dem Zubettgehen zu verabreichen.
Wechselwirkungen bei Saizen 20 mg 8 mg/ml
•Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
◦Normalerweise ist die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel unbedenklich. Falls Sie (oder Ihr Kind) jedoch Kortikosteroide einnehmen, ist es wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker davon zu unterrichten. Diese Arzneimittel könnten Wechselwirkungen mit Somatropin verursachen und deshalb kann es notwendig sein, dass Ihr Arzt die Dosierung dieser Arzneimittel oder die Dosierung von Somatropin anpassen muss. Kortikosteroide werden zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt, unter anderem bei Asthma, Allergien, Abstoßungsreaktionen nach einer Nierentransplantation und rheumatoider Arthritis.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Saizen 20mg 8mg/ml, 5ST

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