部份中文生长激素处方资料（仅供参考）
药用类别名称
基因分泌型人类生长激素制剂
批准日期：2013年6月
商標名
Saizen Liquid 12mg
一般名
ソマトロピン（遺伝子組換え）
Somatropin（genetical recombination）
化学名
ヒト成長ホルモン（遺伝子組換え）
growth hormone human（genetical recombination）
分子式
C990H1528N262O300S7
分子量
約22,125
構造式
由191氨基酸组成的肽
药用药理学
1. 促进身体生长的行动
(1) 由于比较了剂的生长对垂体切除大鼠体内的重量变化和硫吸收的影响, 与对照组相比, 增加了显著的增重和硫对软骨组织的吸收。 其效果可与垂体提取物人类生长激素和大肠杆菌基因重组人生长激素制剂相媲美。
(2) 在实验中使用垂体切除的幼年大鼠, 与对照组相比, 胫骨长度明显增加, 胫骨重量和胫骨骨头软骨宽度增加剂量依赖性。
2. 血液 Somatomedin 增加行动
显示, 正常成年男性的皮下用药和肌内管理中 somatomedin 浓度的增加, 与垂体提取物的生长激素有很大的相似性。
3. 与生长激素受体的亲和性
用家兔肝脏进行体外实验, 显著抑制125生长激素对肝细胞膜生长激素受体的束缚, 相当于垂体提取物生长激素和大肠杆菌衍生的基因重组人生长激素。
适应症
无骨末端闭合的生长激素缺乏低身材综合征
用法与用量
通常每公斤体重在一周内, 生长激素 (重组) 0.175 毫克作为6到7次被注射皮下。
临床结果
Saizen 1.33毫克1年期低身高生长激素缺乏症临床试验3例临床疗效观察 25例抗人生长激素抗体 Saizen 1.33毫克, 并无人类生长激素制剂治疗史14例经人类生长激素制剂和垂体提取物治疗的病史在39例中, 有两个病例观察到抗人生长激素抗体的形成。此外, 由于抗体阳性的例子, 11例已经抗人生长激素抗体被观察六月, 观察到抗体效价下降8例, 观察两例抗体的消失。
包装
皮下注射 12MG: 1墨盒
制造和销售来源
雪兰诺有限公司
销售来源
富士制药公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412402L3069_1_05/