部份中文基因重组人生长激素处方资料(仅供参考) 英文名:Somatropin 商品名:Norditropin FlexPro 中文名:基因重组人生长激素注射笔 生产商:诺和诺德 药品简介 Norditropin(Somatropin,ノルディトロピン フレックスプロ注)用于治疗努南综合症引发的儿童身材矮小,治疗由于内源性生长激素分泌不足导致的儿童生长不良,如果成人生长激素缺乏(GHD),且符合以下两个标准之一,则其也用于替代内源性生长激素。 ノルディトロピン フレックスプロ注5mg/ノルディトロピン フレックスプロ注10mg/ノルディトロピン フレックスプロ注15mg 批准日期:2010年9月 商標名 Norditropin FlexPro 1. 一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え)[命名法:JAN] Somatropin(Genetical Recombination)[命名法:JAN] 2. 化学名 ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え) growth hormone human(genetical recombination) 3. 分子式 C990H1528N262O300S7 4. 分子量 22,125 5. 構造式 由191个氨基酸组成的肽 6. 性状 本产品为白色粉末。 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施。 药效药理 1.促进身体生长的作用 在检查垂体切除的大鼠的体重增加,胫骨生长和软骨生长的每项测试中,促进身体生长的作用与从垂体中提取的人类生长激素制剂的作用几乎相同。 2.生长抑素C的增强作用 已经发现它可以显着增加健康成年人的血液中生长激素C的水平。 适应症 生长激素分泌不足 Norditropin是重组人生长激素显示为: ◇儿科: 由于生长激素缺乏症(GHD),与努南综合征相关身材矮小,和特纳综合征相关身材矮小儿童生长障碍的治疗 ◇成人: 成人无论是成人发病或儿童期发病生长激素缺乏症的治疗 用法与用量 1.生长激素缺乏症,身材矮小,没有骨phy闭合 通常,每周每公斤体重以6到7次分剂量皮下注射0.175mg生长激素(基因重组)。 2.特纳综合征身材矮小,没有骨epi闭合 通常,每周每公斤体重以6至7次分剂量皮下注射0.35mg生长激素(基因重组)。 3.软骨营养不良的身材矮小,没有骨phy闭合 通常,每周每公斤体重以6至7次分剂量皮下注射0.35mg生长激素(基因重组)。 4.成人生长激素缺乏症(仅限于严重的情况) 通常的起始剂量是每公斤体重每周0.021mg生长激素(基因重组),将其以6到7个分次剂量皮下注射。根据患者的临床症状,剂量应逐渐增加至每周0.084mg/kg体重,并每周皮下注射6至7次分剂量。剂量应根据临床症状和实验室检查结果进行调整,例如血清胰岛素样生长因子-I(IGF-I)浓度。但是,每日剂量不应超过1毫克。 5. SGA(胎龄小),身材矮小,没有骨closure闭合 通常,每周每公斤体重以6至7次分剂量皮下注射0.23mg生长激素(基因重组)。如果效果不佳,则每周增加剂量至0.47mg/kg体重,并以6至7个分剂量皮下注射。 6. Noonan综合征身材矮小,没有骨epi闭合 通常,每周每公斤体重以6到7次分剂量皮下注射0.23mg生长激素(基因重组)。如果效果不佳,则每周增加剂量至0.47mg/kg体重,并以6至7个分剂量皮下注射。 包装 5mg:1管 10mg:1管 15mg:1管 制造商和分销商 诺和诺德制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412402P6027_1_06/