部份中文生长激素处方资料（仅供参考）
英文名：Somatropin
商品名：Zomacton
中文名：生长激素冻干粉注射剂
生产商：辉凌制药
药品简介
近日，由辉凌公司开发的重组人生长激素（GH）Zomacton(somatropin)注射用制剂，作为成人生长激素缺乏症（GHD）的替代治疗。
GHD的发病率大约为1-2/10万人，该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续，或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代谢功能障碍、体力和活动减少、脂肪代谢改变以及体脂增加。
ZOMACTON早前已批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿童患者的治疗。
作用机制
生长激素结合位于靶组织细胞的细胞膜内的二聚体GH受体。这种相互作用导致细胞内信号转导和随后诱导GH依赖性蛋白的转录和翻译，包括IGF-1，IGF BP-3和酸不稳定亚基。生长激素具有直接的组织和代谢作用或由IGF-1间接介导，包括刺激软骨细胞分化，增殖，刺激肝葡萄糖输出，蛋白质合成和脂肪分解。
由于对长骨的生长板（骨骺）的影响，生长激素刺激患有GHD的儿科患者的骨骼生长。在大多数生长激素治疗的儿科患者中，骨骼生长的刺激增加了线性生长速率（高度速度）。细胞蛋白质合成增加促进了线性生长。
适应症
Zomacton适用于因生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿童的长期治疗，以及因染色体分析证实的特纳氏综合症而导致的发育迟缓的长期治疗。
用法与用量
Zomacton治疗应仅在具有生长激素缺乏症患者治疗经验的合格医师的监督下使用。
Zomacton的剂量和给药方案应针对每位患者进行个性化设置。
治疗的持续时间（通常为数年）将取决于可实现的最大治疗益处。
生长激素缺乏症
通常，每周剂量为0.17-0.23mg/kg体重（约4.9mg/m2–6.9mg/m2体表面积），分为6-7s.c。建议注射（相当于每天注射0.02–0.03mg/kg体重或0.7-1.0mg/m2体表面积）。每周总剂量不得超过0.27mg/kg或8mg/m2体表面积（相当于每日注射量最多约0.04mg/kg）。
特纳氏综合症
通常，每周剂量为0.33mg/kg /体重（约9.86mg/m2 /体表面积），分为6-7s.c。建议注射（相当于每天注射0.05mg/kg/体重或1.40-1.63mg/m2/体表面积）。
给药方法
皮下给予生长激素可能会导致注射部位脂肪组织的丢失或增加。因此，应交替注射部位。
有关给药前重新配制药物的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
不得将Zomacton用于早产儿或婴儿，因为溶剂中含有苯甲醇。
当有任何肿瘤活性证据时，不得使用生长激素。开始GH治疗之前，颅内肿瘤必须处于非活动状态，并且必须完成抗肿瘤治疗。如果有肿瘤生长的迹象，应停止治疗。
Zomacton不应用于患有闭合性骨phy病的儿童的生长促进。
患有急危重症的患者，如接受心脏直视手术，腹部手术，多发性意外创伤，急性呼吸衰竭或类似疾病引起的并发症，则不应使用Zomacton治疗。
对于患有慢性肾脏疾病的儿童，在肾移植时应停止使用Zomacton的治疗。
保质期
3年
复溶后，溶液最多可在冰箱（2°C-8°C）中保存14天。
将小瓶直立放置。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱中（2°C-8°C）； 保持在外面的纸箱中，以避光。
复原后的药品的保存条件。
容器的性质和内容
小瓶中的粉末（I型玻璃），带有塞子（灰色卤化丁基橡胶），密封件和“翻转式”顶部+3.5ml安瓿瓶中的溶剂（I型玻璃）：
包装尺寸为1、5和10
或者
小瓶中的粉末（I型玻璃），带有塞子（灰色卤化丁基橡胶），密封圈和“可翻转”顶部+3.5ml安瓿瓶中的溶剂（I型玻璃），注射器（聚丙烯）和柱塞（聚丙烯） ，密封圈和针头（不锈钢）包装尺寸为1、5和10
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/21778
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ZOMACTON 4mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5Viales+5Ampollas+5 Agujas+5 jeringuilla de transferencia+10 jeringuillas de inyeccion.
Precio ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 Viales+5Ampollas+5 Agujas+5 jeringuilla de transferencia+10 jeringuillas de inyeccion: PVP 516.95 Euros. (03 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: FERRING S.A.U.
Laboratorio comercializador: .
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 4 mg y el contenido son 5 Viales+5Ampollas+5 Agujas+5 jeringuilla de transferencia+10 jeringuillas.
Formatos de presentación:
ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 Viales+5Ampollas+5 Agujas+5 jeringuilla de transferencia+10 jeringuillas de inyeccion. No comercializado (01 de Septiembre de 1995). Autorizado.
ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales+5ampollas. Comercializado (03 de Junio de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- SOMATROPINA. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg.
ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION  INYECTABLE, 5 Viales+5Ampollas+5 Agujas+5  jeringuilla de transferencia+10 jeringuillas de inyeccion fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales+5ampollas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1992.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Enero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1992.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1995.
3 excipientes:
ZOMACTON 4 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
ALCOHOL BENCILICO.
CLORURO DE SODIO.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.
Descripción clínica del producto: Somatropina 4 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 4 mg inyectable 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 650184. Número Definitivo: 59483.