近日，新药DEPO-SUBQ PROVERA 104（medroxyprogesterone acetate 醋酸甲羟孕酮 ）获美国FDA批准上市，用于育龄女性。
DEPO-SUBQ PROVERA 104是一种防止排卵（卵子从卵巢释放）的雌性激素。DEPO-SUBQ PROVERA 104还会引起子宫颈粘液和子宫内膜的变化，使精子更难到达子宫，受精卵更难附着在子宫上。
DEPO-SUBQ PROVERA 104用作避孕药以防止怀孕。还可用于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。
批准日期：2005年05月02日 公司：辉瑞公司
DEPO-SUBQ PROVERA 104（醋酸甲羟孕酮[medroxyprogesterone acetate]）注射混悬液，皮下使用
美国最初批准：1959
警告：骨矿物质密度损失，请参阅完整的盒装警告的完整处方信息。
使用 depo-subQ provera 104的女性可能会失去显着的骨矿物质密度。随着使用时间的增加，骨质流失会更大，并且可能不是完全可逆的。
目前尚不清楚在青春期或成年早期使用depo-subQ provera 104（骨增生的关键时期）是否会降低峰值骨量并增加晚年骨质疏松性骨折的风险。
Depo-subQ provera 104不推荐作为子宫内膜异位症相关疼痛的长期（即超过2年）节育方法或药物治疗，除非认为其他选择不合适。
作用机制
Depo-subQ provera 104抑制促性腺激素的分泌，主要阻止卵泡成熟和排卵并导致宫颈粘液增厚。这些行动有助于其避孕效果。抑制血清雌二醇浓度可能是对子宫内膜异位症相关疼痛的治疗效果的原因。
适应症和用法
Depo-subQ provera 104是一种孕激素，适用于育龄女性：
预防怀孕。
子宫内膜异位症相关疼痛的管理。
使用限制：
不推荐使用 depo-subQ provera 104作为子宫内膜异位症相关疼痛的长期（即超过2年）避孕方法或药物治疗，除非认为其他选择不合适。
剂量和给药
仅用于医疗保健专业管理。
在第一次注射之前确认患者没有怀孕。
通过皮下注射到大腿或腹部前部，每12至14周一次，施用104毫克 depo-subQ provera 104。
有关从另一种避孕方法转换为depo-subQ provera 104的建议，请参阅完整的处方信息。
有关重要的准备和管理说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和规格
可注射混悬液：104mg/0.65mL
禁忌症
活动性血栓性静脉炎，或目前或有血栓栓塞性疾病或脑血管疾病的病史。
已知、怀疑或过去的乳房恶性肿瘤。
明显的肝病。
已知对醋酸甲羟孕酮或 depo-subQ provera 104的任何成分过敏。
未确诊的阴道出血。
警告和注意事项
血栓栓塞性疾病：在发生动脉或静脉血栓形成的患者中停用depo-subQ provera 104。
乳腺癌风险：仔细监测有乳腺癌家族史或乳腺癌显着风险的女性。
异位妊娠：如果女性怀孕或抱怨严重腹痛，请考虑异位妊娠。
过敏反应：提供紧急医疗。
已报告注射部位反应（例如，持续性萎缩、凹陷/压痕和肿块/结节）。
糖尿病患者发生高血糖的风险可能更大。
黄疸和转氨酶升高：如果出现黄疸或转氨酶升高，请停止使用depo-subQ provera 104。
不良反应
最常见的不良反应（发生率 >5%）是功能性子宫出血、头痛、体重增加、闭经和注射部位反应。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
强 CYP3A 抑制剂和诱导剂：避免同时使用。
在特定人群中使用
哺乳母亲：已在接受长效醋酸甲羟孕酮的母亲的乳汁中发现可检测量的药物。
儿科患者（初潮后）：骨质流失是一个特别值得关注的问题。
包装提供/储存和处理
供应方式
Depo-subQ provera 104醋酸甲羟孕酮注射混悬液(104mg/0.65mL)以单剂量一次性预填充注射器提供，并采用26号×3/8 英寸Terumo SurGuard®针头包装。
国家数据中心0009-4709-13
贮存
储存在受控室温20°C至 25°C（68°F至77°F）[见USP]。不要冷藏。
请参阅随附的DEPO-SUBQ PROVERA104完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=390087a6-f3c3-4f0b-a930-79acf412f153
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提示：以下产品价格不包括其他费用，购者以在线咨询为准！
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Depo-SubQ Provera 104 is a form of progestin, a female hormone that prevents ovulation(the release of an egg from the ovary).Depo-SubQ Provera 104 also causes changes in the cervical mucus and lining of the uterus, making it more difficult for sperm to reach the uterus and for a fertilized egg to attach to the uterus.
Depo-SubQ Provera 104 is used as a birth control pill to prevent pregnancy.It is also used to reduce pain caused by endometriosis.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL-0.65ML SYRINGE LABEL
PAA142059
depo-subQ
provera 104®
(medroxyprogesterone acetate) injectable
suspension (104 mg/0.65 mL for subcutaneous use)
104 mg/0.65 mL
0.65 mL Single Dose Syringe
Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F).
Do not refrigerate.