近日,孕针剂DEPO-PROVERA(medroxyprogesterone acetate 醋酸甲羟孕酮 )获美国FDA批准上市,用于预防怀孕。 Depo-Provera是一种含有孕激素的避孕注射剂。每三个月注射一次。通常会抑制排卵,防止卵巢释放卵子。还会使宫颈粘液变稠,以防止精子到达卵子。 批准日期:2005年05月02日 公司:辉瑞公司 DEPO-PROVERA CI(醋酸甲羟孕酮 medroxyprogesterone acetate)注射混悬液,用于肌肉注射 美国最初批准:1959 警告:骨矿物质密度损失,有关完整的黑框警告,请参阅完整的处方信息。 •使用Depo-Provera避孕针的女性可能会失去显着的骨矿物质密度。随着使用时间的延长,骨质流失会更大,并且可能不会完全可逆。 •尚不清楚在青春期或成年早期使用Depo-Provera避孕针,这是骨增加的关键时期,是否会降低峰值骨量并增加骨质疏松症的风险在以后的生活中骨折。 •Depo-Provera避孕针不应用作长期避孕方法(即超过2年),除非认为其他避孕方法不合适。 最近的主要变化 警告和注意事项;骨矿物质密度损失:10/2010 作用机制 Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮 [MPA]),当以推荐剂量给药时女性每3个月,抑制促性腺激素的分泌,从而阻止卵泡成熟和排卵并导致子宫内膜变薄。这些动作产生了它的避孕作用影响。 适应症和用法 Depo-Provera CI是一种孕激素注射避孕药,仅用于预防怀孕。 剂量和给药 推荐剂量为每3个月(13周)150毫克 Depo-Provera CI,通过臀部或三角肌深部肌肉注射给药。 剂型和规格 ƒ 含有无菌水悬浮液的小瓶:150mg/mL。 ƒ 预装注射器:预装注射器配有22号 1 1/2英寸BD SafetyGlide 针头。 禁忌症 •已知或疑似怀孕或作为怀孕的诊断测试。 •活动性血栓性静脉炎,或目前或过去的血栓栓塞性疾病或脑血管疾病病史。 • 已知或疑似乳房恶性肿瘤。 •已知对Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮或其任何其他成分)过敏。 • 严重的肝病。 •未确诊的阴道出血。 警告和注意事项 ƒ 血栓栓塞性疾病:对发生血栓形成的患者停用Depo-Provera CI。 ƒ 癌症风险:仔细监测患有乳腺结节或有乳腺癌家族史的女性。 ƒ 异位妊娠:如果使用 Depo-Provera CI 的女性怀孕或抱怨严重腹痛,请考虑异位妊娠。 ƒ 过敏反应和类过敏反应:提供紧急医疗。 ƒ 肝功能:如果出现肝功能黄疸紊乱,请停用 Depo-Provera CI。 ƒ 碳水化合物代谢:仔细监测糖尿病患者。 不良反应 最常见的不良反应(发生率>5%)是:月经不规则(出血或点滴出血)12 个月时为57%,24个月时为32%,腹痛/不适11%,24个月时体重增加>10磅38%,头晕6% ,头痛17%,紧张11%,性欲下降 6%。 要报告疑似不良反应,请联系辉瑞公司,电话1-800-438-1985 或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 诱导某些酶(包括CYP3A4)的药物或草药产品可能会降低避孕药物产品的有效性。当酶诱导剂与Depo-Provera CI一起使用时,建议患者使用备用避孕方法或替代避孕方法。 在特定人群中使用 ƒ 哺乳母亲:已在接受Depo-Provera CI的母亲的乳汁中发现可检测到的药物量。 ƒ 儿科:在初潮前不指示使用Depo-Provera CI。 包装提供/储存和处理 Depo-Provera CI提供以下强度和包装配置: 包装配置 剂量 NDC Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮无菌水悬浮液 150毫克/毫升) 1毫升小瓶 150毫克/毫升 NDC 0009-0746-30 25x1毫升小瓶 150毫克/毫升 NDC 0009-0746-35 1毫升预装注射器 150毫克/毫升 NDC 0009-7376-01 6x1毫升预装注射器 150毫克/毫升 NDC 0009-7376-02 24x1毫升预装注射器 150毫克/毫升 NDC 0009-7376-03 Depo-Provera CI预装注射器,带有22号x1 1/2英寸BDSafetyGlide针头 1毫升预装注射器 150毫克/毫升 NDC 0009-7376-04 6x1毫升预装注射器 150毫克/毫升 NDC 0009-7376-05 24x1毫升预装注射器 150毫克/毫升 NDC 0009-7376-06 小瓶必须直立存放在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下[参见USP]。 储存在受控室温20°至25°C(68°至77°F)[见USP]。 请参阅随附的Depo-Provera完整处方信息: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/020246s036lbl.pdf -------------------------------------------------------- 提示:以下产品价格不包括其他费用,购者以在线咨询为准! -------------------------------------------------------- DEPO-MEDROL VIAL 20MG 5ML METHYLPREDNISOLONE ACETATE 持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00009-0274-01 参考价格(美元):133.49 DEPO-MEDROL VIAL 40MG 5ML METHYLPREDNISOLONE ACETATE 持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00009-0280-02 参考价格(美元):145.84 DEPO-MEDROL VIAL 80MG 1ML METHYLPREDNISOLONE ACETATE 持证商:PFIZER INC INJECTABLE NDC:00009-3475-01 参考价格(美元):118.34 DEPO-PROVERA SAF PFS 150MG 1 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-7376-11 参考价格(美元):279.69 DEPO-PROVERA VIAL 150MG 1ML MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-0746-30 参考价格(美元):292.25 DEPO-PROVERA VIAL 150MG 1ML 25 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-0746-35 参考价格(美元):6262.24 DEPO-SUBQ PROVERA104 PFS SAF 1 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-4709-13 参考价格(美元):326.84 DEPO-PROVERA VIAL 150MG 1ML MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-0746-30 参考价格(美元):292.25 DEPO-PROVERA VIAL 150MG 1ML 25 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-0746-35 参考价格(美元):6262.24 DEPO-SUBQ PROVERA104 PFS SAF 1 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-4709-13 参考价格(美元):326.84 DEPO-TESTOS 200MG/ML 10ML VLC3 1/EA TESTOSTERONE CYPIONATE 持证商:PFIZER INC NDC:00009-0417-02 参考价格(美元):397.28