部份中文醋酸环丙孕酮处方资料（仅供参考）
英文名：Cyproterone Acetate
商品名：Androcur Tabletten
中文名：醋酸环丙孕酮薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
Androcur（Cyproterone Acetate 醋酸环丙孕酮）为一抗雄激素抑制剂，能抑制男性性激素（雄激素）的作用，雄激素也可由女性器官少量产生，并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。
药理作用
醋酸环丙孕酮通过阻断雄激素受体而起到抗雄激素的作用。它还具有孕激素活性，对下丘脑受体产生负反馈作用，从而导致促性腺激素释放减少，从而减少睾丸雄激素的产生。降低和性腺功能是抑制。
适应症
在成年男性的严重性欲亢进和/或性偏差中控制性欲。
为了减少男性性偏差的驱动力，当认为其他干预措施不合适时，可以使用醋酸环丙孕酮50mg。
用法与用量
剂量
成年人
一般以1片Androcur 50mg每天两次，早晚饭后开始治疗。醋酸环丙孕酮治疗的持续时间应根据个人情况确定。当取得满意结果时，应维持治疗效果改变剂量或停用醋酸环丙孕酮时，应逐渐进行。
特殊人群的附加信息
儿科人群
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将Androcur用于18岁以下的男性儿童和青少年。
不能在青春期结束前给予Androcur，因为不能排除对纵向生长的不利影响和仍然不稳定的内分泌功能轴。
老年人
没有数据表明老年患者需要调整剂量。
肝功能损害患者：
肝病患者禁用 Androcur。
肾功能不全患者：
尚未对肾功能不全患者使用Androcur进行研究。没有数据表明肾功能不全患者需要调整剂量。
给药方法
片剂应在饭后与一些液体一起服用。
用于口服给药。
禁忌症
Androcur不得用于以下患者：
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏肝病（包括Dubin-Johnson综合征和Rotor综合征）
恶性肿瘤（前列腺癌除外）
以前或现有的肝脏肿瘤
消耗性疾病（由于短暂的分解代谢作用）
血栓或栓塞的病史或现有伴有血管改变的严重糖尿病
镰状细胞性贫血
严重的慢性抑郁症
脑膜瘤或脑膜瘤病史。
Androcur不应给予18岁以下的青少年或骨骼成熟和睾丸发育不完整的人。
保质期
5年
存放的特殊注意事项
储存时无特殊注意事项。
容器的性质和内容
PVC/铝泡罩包装。
包装：60片
请参阅随附的Androcur完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1120/smpc
---------------------------------------------
Androcur 10 Tabletten 10mg 3x15 Stück
Was ist Androcur-10 und wann wird es angewendet?
Androcur-10 ist ein Hormonpräparat, welches den Einfluss der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die auch im weiblichen Organismus gebildet werden, hemmt. Mit Androcur-10 lassen sich bei der Frau krankhafte Veränderungen behandeln, die auf einer vermehrten Bildung von Androgenen oder auf einer erhöhten Empfindlichkeit diesen gegenüber beruhen: mittelschwere Formen von androgenbedingter krankhaft verstärkter Gesichts- und Körperbehaarung, mittelschwere Formen von androgenbedingtem Ausfall des Kopfhaares, schweren und mittelschweren Formen von androgenbedingter Akne und Seborrhö (fettige Haut sowie fettiges Haar mit Schuppenbildung).
Androcur-10 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin und unter ständiger Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Androcur darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Vor Beginn der Therapie ist daher eine Schwangerschaft auszuschliessen.
Androcur-10 ist zusammen mit einem speziellen oralen Empfängnisverhütungsmittel (z.B. Diane-35) anzuwenden, um den notwendigen Empfängnisschutz zu erreichen und um unregelmässige Blutungen zu vermeiden. Es sind daher auch alle für dieses Präparat geltenden Angaben zu beachten.
Wann darf Androcur-10 nicht angewendet werden?
Androcur-10 darf nicht angewendet werden in der Schwangerschaft und Stillzeit oder wenn während einer früheren Schwangerschaft Gelbsucht oder anhaltender Juckreiz bzw. Bläschenausschlag aufgetreten sind, bei Leberkrankheiten einschliesslich bestimmter Ausscheidungsstörungen der Leber (Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom), vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren, auszehrenden Krankheiten, schweren chronischen Depressionen, vorausgegangenen oder bestehenden Gefässkrankheiten, schwerer Zuckerkrankheit oder bei einer krankhaften Veränderung der roten Blutkörperchen (Sichelzellanämie) sowie bei Überempfindlichkeit (eine Art Allergie) gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Androcur-10.
Zusätzlich wird auf die Angaben über Anwendungseinschränkungen in der Patienteninformation des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels verwiesen.
Wann ist bei der Einnahme von Androcur-10 Vorsicht geboten?
Androcur-10 allein kann Störungen der Regelblutung (Zwischenblutungen, Änderung der Blutungsdauer) hervorrufen. Um dieser Eigenschaft entgegenzuwirken, muss gleichzeitig zu Androcur-10 ein spezielles Empfängnisverhütungsmittel (z.B. Diane-35) eingenommen werden. Wenn unter dieser Kombinationstherapie in den 3 Wochen der Tabletteneinnahme Schmierblutungen auftreten, ist die Tabletteneinnahme normal fortzusetzen. Wenn jedoch anhaltende oder wiederkehrende Blutungen in unregelmässigen Abständen auftreten, sollte der Arzt/die Ärztin konsultiert werden.
In Einzelfällen wurden wie auch bei anderen Sexualsteroi­den über gutartige und bösartige Leberveränderungen berichtet. Lebertumore können vereinzelt zu lebensgefährlichen Blutungen in die Bauchhöhle führen. Deshalb ist unbedingt der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren, wenn ungewohnte Oberbauchbeschwerden auftreten, die nicht von selbst bald vorübergehen.
Es wurden bei Patientinnen, die mit Androcur-10 behandelt wurden, Störungen der Leberfunktion beobachtet, einige davon schwerwiegend (Gelbsucht, Hepatitis [Leberentzündung]). Die Störungen der Leberfunktion sind dosisabhängig und entwickeln sich gewöhnlich über mehrere Monate nach Behandlungsbeginn. Deshalb wird Ihr Arzt vor Behandlungsbeginn und in regelmässigen Abständen während der Behandlung, besonders beim Auftreten irgendwelcher Beschwerden oder Anzeichen, die eine Leberschädigung vermuten lassen, Ihre Leberfunktion überprüfen. Bestätigt sich der Verdacht auf eine Leberschädigung, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Androcur-10 absetzen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden wahrnehmen:
Allgemeines Unwohlsein, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Juckreiz an Ihrem gesamten Körper, Gelbfärbung Ihrer Haut und Augen, hell gefärbter Stuhlgang, dunkel gefärbter Urin. Diese Beschwerden können Anzeichen für eine Leberschädigung, einschliesslich Leberentzündung (Hepatitis), sein.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden, da diese Krankheit eine sorgfältige Überwachung erfordert und sich durch Androcur-10 der Bedarf an Arzneimitteln gegen Zuckerkrankheit ändern kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Durch die gleichzeitige Einnahme mit anderen Arzneimitteln können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Androcur-10 verstärkt (z.B. durch Arzneimittel gegen Pilzinfektionen oder Antibiotika) oder vermindert werden (z.B. durch Arzneimittel gegen Epilepsie, gegen Tuberkulose oder durch pflanzliche Arzneimittel gegen Depressionen (Johanniskrautpräparate)).
Weiter können auch Arzneimittel gegen eine HIV-Infektion die Wirkung von Androcur-10 beeinflussen.
Der Bedarf an Antidiabetika oder Insulin kann sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Androcur-10 ebenfalls ändern.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Androcur-10 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Androcur-10 kann schädliche Wirkungen auf das ungeborene Kind und – beim Stillen – auch auf den Säugling haben. Deshalb darf es unter keinen Umständen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden.
Wie verwenden Sie Androcur-10?
Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, ist täglich 1 Tablette Androcur-10 vom 1.–15. Tag (= 15 Tage) eines Behandlungszyklus zusätzlich zu 1 Dragee des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels einzunehmen, dessen Einnahme vom 1.–21. Tag (= 21 Tage) erfolgt.
Mit der Einnahme beider Präparate muss am 1. Tag des Zyklus (= 1. Tag der Blutung) begonnen werden.
Einem der mit dem Wochentag des Einnahmebeginns beschrifteten Felder (z.B. «Mo» für Montag) wird die erste Tablette Androcur-10 entnommen und unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.
Die Tageszeit der Einnahme ist gleichgültig, nur sollte man bei der einmal gewählten Stunde bleiben, am besten nach dem Frühstück oder nach dem Abendessen.
In Pfeilrichtung wird nun täglich eine weitere Tablette entnommen (insgesamt 14) und zum Schluss der Androcur-10-Anwendung die aus dem mit «15» beschrifteten Feld. Wenn dann 6 Tage später auch die Kalenderpackung des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels aufgebraucht ist (nach 21 Tagen), folgt eine Einnahmepause von 7 Tagen, in der es zur Blutung kommt.
Nach der 7–tägigen Pause wird die Einnahme aus den nächsten Kalenderpackungen von Androcur-10 und des Empfängnisverhütungsmittels fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
Ausbleiben der Regelblutung
Sollte es ausnahmsweise zu keiner Regelblutung gekommen sein, ist die Behandlung nicht weiterzuführen und der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen, um eine Schwangerschaft auszuschliessen.
Vergessene Tabletteneinnahme
Wenn vergessen wurde, zur gewohnten Zeit die Tablette Androcur-10 und/oder das Dragee des Empfängnisverhütungsmittels einzunehmen, muss dies spätestens innerhalb der nächsten 12 Stunden nachgeholt werden. Beim Überschreiten der üblichen Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden ist die empfängnisverhütende Wirkung für den betreffenden Zyklus in Frage gestellt.
Für spezifische Angaben besonders zur empfängnisverhütenden Zuverlässigkeit und für das Vorgehen bei vergessener Pilleneinnahme wird auf die Patienteninformation des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels verwiesen. Kommt es jedoch innerhalb der Pause zu keiner Entzugsblutung, muss vor der Fortsetzung der Pilleneinnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Vergessene Androcur-10 Tabletten können die therapeutische Wirksamkeit herabsetzen und zu Zwischenblutungen führen. Vergessene Androcur-10 Tabletten sollten nicht nachträglich eingenommen werden. Anstelle der vergessenen Tablette soll keine doppelte Dosis eingenommen werden. Die tägliche Einnahme ist zur gewohnten Zeit zusammen mit dem Empfängnisverhütungsmittel fortzusetzen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt und richtet sich nach Art sowie Schweregrad der krankhaften Androgenisierungserscheinungen und ihrer Ansprechbarkeit. Die Behandlung muss über mehrere Monate durchgeführt werden. Akne und Seborrhö (fettige Haut sowie fettiges Haar mit Schuppenbildung) sprechen meist eher an als abnormer Haarwuchs (Hirsutismus) oder androgenbedingter Haarausfall (Alopezie). Wenn ein Behandlungserfolg eingetreten ist, soll versucht werden, mit einem speziellen oralen Empfängnisverhütungsmittel (z.B. Diane-35) allein auszukommen.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Androcur-10 wurde an Frauen ab einem Altern von 18 Jahren untersucht. Androcur-10 ist nicht für die Anwendung bei Kindern vor der Pubertät bestimmt. Bei Jugendlichen nach Abschluss der Pubertät wird, falls vom Arzt verschrieben, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
Ältere Patientinnen (65 Jahre oder älter):
Androcur-10 ist nur für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.
Patientinnen mit Lebererkrankungen:
Nehmen Sie Androcur-10 nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden (siehe auch in Abschnitt «Wann darf Androcur-10 nicht angewendet werden?»).
Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Daten zur Anwendung von Androcur-10 bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz liegen nicht vor. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Androcur-10 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Androcur-10 auftreten:
Neben Schmerzempfindlichkeit der Brust kommt es häufig zu einer Zunahme des Körpergewichtes. Häufig kann es auch zu einer niedergeschlagenen Stimmung kommen.
Gelegentlich wird eine Erniedrigung des Sexualtriebs beobachtet. Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden, Regelblutungsstörungen, Milchfluss, Hautausschläge und Blutdruckänderungen treten gelegentlich auf.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (eine Art Allergie) auftreten oder es kann zu einer Gewichtsabnahme kommen. Selten wurde auch eine Steigerung des Sexualtriebes beobachtet.
Sehr selten werden Gefässerkrankungen (sogenannte Thromboembolie, d.h. Bildung von Blutgerinnseln in den Gefässen) und Lebertumore beobachtet. Nach Markteinführung wurde auch über Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht oder Hepatitis (Leberentzündung) berichtet.
Die in der Patienteninformation des gleichzeitig verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels angegebenen Nebenwirkungen müssen beachtet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Androcur-10 ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Androcur-10 enthalten?
1 Tablette enthält als Wirkstoff 10 mg Cyproteronacetat sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
37482 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Androcur-10? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Kalenderpackungen zu 3× 15 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.