部份中文醋酸环丙孕酮处方资料（仅供参考）
英文名：Cyproterone Acetate
商品名：Androcur Tabletten
中文名：醋酸环丙孕酮薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
Androcur（Cyproterone Acetate 醋酸环丙孕酮）为一抗雄激素抑制剂，能抑制男性性激素（雄激素）的作用，雄激素也可由女性器官少量产生，并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。
药理作用
醋酸环丙孕酮通过阻断雄激素受体而起到抗雄激素的作用。它还具有孕激素活性，对下丘脑受体产生负反馈作用，从而导致促性腺激素释放减少，从而减少睾丸雄激素的产生。降低和性腺功能是抑制。
适应症
在成年男性的严重性欲亢进和/或性偏差中控制性欲。
为了减少男性性偏差的驱动力，当认为其他干预措施不合适时，可以使用醋酸环丙孕酮50mg。
用法与用量
剂量
成年人
一般以1片Androcur 50mg每天两次，早晚饭后开始治疗。醋酸环丙孕酮治疗的持续时间应根据个人情况确定。当取得满意结果时，应维持治疗效果改变剂量或停用醋酸环丙孕酮时，应逐渐进行。
特殊人群的附加信息
儿科人群
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将Androcur用于18岁以下的男性儿童和青少年。
不能在青春期结束前给予Androcur，因为不能排除对纵向生长的不利影响和仍然不稳定的内分泌功能轴。
老年人
没有数据表明老年患者需要调整剂量。
肝功能损害患者：
肝病患者禁用 Androcur。
肾功能不全患者：
尚未对肾功能不全患者使用Androcur进行研究。没有数据表明肾功能不全患者需要调整剂量。
给药方法
片剂应在饭后与一些液体一起服用。
用于口服给药。
禁忌症
Androcur不得用于以下患者：
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏肝病（包括Dubin-Johnson综合征和Rotor综合征）
恶性肿瘤（前列腺癌除外）
以前或现有的肝脏肿瘤
消耗性疾病（由于短暂的分解代谢作用）
血栓或栓塞的病史或现有伴有血管改变的严重糖尿病
镰状细胞性贫血
严重的慢性抑郁症
脑膜瘤或脑膜瘤病史。
Androcur不应给予18岁以下的青少年或骨骼成熟和睾丸发育不完整的人。
保质期
5年
存放的特殊注意事项
储存时无特殊注意事项。
容器的性质和内容
PVC/铝泡罩包装。
包装：60片
请参阅随附的Androcur完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1120/smpc
---------------------------------------------
ANDROCUR DEPOT
Bayer GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cyproteron acetat                       300mg    
= Cyproteron                            269,75mg 
Benzyl benzoat                          Hilfstoff  
Rizinusöl (zur parenteralen Anwendung)  Hilfstoff   
Produktinformation zu ANDROCUR DEPOT
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Cyproteronacetat und ist ein Antiandrogen.
•Es hemmt die Wirkung der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) an ihren Erfolgsorganen und wirkt damit androgenabhängigen Krankheitsprozessen entgegen. Außerdem hat es einen gestagenen und antigonadotropen Effekt.
•Das Präparat wird bei Männern angewendet
◦zur Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb (Sexualdeviationen).
◦zur palliativen Behandlung des Prostatakarzinoms, das Tochtergeschwülste (Metastasen) gebildet hat, oder des örtlich fortgeschrittenen Prostatakarzinoms, wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga (Substanzen, die die Produktion von Sexualhormonen in den Hoden reduzieren) oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben oder nicht angewendet werden dürfen (kontraindiziert sind).
◦zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Analoga zur Abmilderung von unerwünschten Folgeerscheinungen und Komplikationen, die durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons (männliches Geschlechtshormon) hervorgerufen werden können.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf zur Behandlung der Triebdämpfung bei Sexualdeviationen nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Cyproteronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦bei Lebererkrankungen,
◦bei Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom,
◦bei vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren,
◦bei bekannten oder vermuteten malignen Erkrankungen,
◦wenn bei Ihnen ein Meningiom festgestellt wurde (ein in der Regel gutartiger Tumor der Hirnhaut). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diesbezüglich unsicher sind.
◦bei schwerer chronischer Depression,
◦bei vorausgegangenen oder bestehenden thromboembolischen Ereignissen,
◦bei schwerem Diabetes (mellitus) mit Gefäßveränderungen,
◦bei Sichelzellenanämie,
◦bei Jugendlichen vor Abschluss der Pubertät und Kindern, weil ein ungünstiger Einfluss auf die reifenden endokrinen Funktionskreise und (oder) das Längenwachstum nicht auszuschließen ist.
•Zur palliativen Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms und zur Behandlung mit LHRH-Analoga darf das Arzneimittel nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Cyproteronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦bei Lebererkrankungen,
◦bei Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom,
◦bei vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren (nur wenn diese nicht durch Metastasen des Prostatakarzinoms bedingt sind),
◦bei bekannten oder vermuteten malignen Erkrankungen (außer bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom),
◦wenn bei Ihnen ein Meningiom festgestellt wurde (ein in der Regel gutartiger Tumor der Hirnhaut). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diesbezüglich unsicher sind.
◦bei schwerer chronischer Depression,
◦bei vorausgegangenen oder bestehenden thromboembolischen Ereignissen,
◦bei Jugendlichen vor Abschluss der Pubertät und Kindern, weil ein ungünstiger Einfluss auf die reifenden endokrinen Funktionskreise und (oder) das Längenwachstum nicht auszuschließen ist.
Dosierung von ANDROCUR DEPOT
•Das Arzneimittel wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich über die Anwendung nicht sicher sind.
•Das Präparat ist eine Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
•Die empfohlene Dosis beträgt
◦Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb (Sexualdeviationen)
■Alle 10 - 14 Tage 1 Ampulle tief intramuskulär.
■Ist in Ausnahmefällen die Wirkung ungenügend, können alle 10 - 14 Tage 2 Ampullen gegeben werden, und zwar am besten je 1 Ampulle in den rechten und linken großen Gesäßmuskel. Hat sich ein befriedigender Behandlungserfolg eingestellt, sollte versucht werden, die Dosis zu reduzieren, indem man die Injektionsabstände allmählich vergrößert.
■Um den Therapieeffekt zu stabilisieren, ist es erforderlich, das Arzneimittel über längere Zeit zu geben, wenn möglich unter gleichzeitiger Anwendung psychotherapeutischer Maßnahmen.
◦Zur palliativen Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms
■Wöchentlich 1 Ampulle tief intramuskulär.
■Bei Besserung oder Remission soll die Behandlung weder abgesetzt noch die Dosis reduziert werden.
◦Zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Analoga (Substanzen, die die Produktion von Sexualhormonen in den Hoden reduzieren)
■Einmalig 1 Ampulle tief intramuskulär.
•Ergänzende Informationen für spezielle Gruppen von Patienten
◦Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
■Das Arzneimittel darf bei männlichen Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen. Vor Abschluss der Pubertät kann eine nachteilige Auswirkung auf die Körpergröße (Längenwachstum) nicht vollständig ausgeschlossen werden.
◦Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
■Es wurden keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik (Aufnahme, Verteilung, Abbau und Ausscheidung) bei älteren Patienten durchgeführt.
◦Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
■Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
◦Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
■Es wurden keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik (Aufnahme, Verteilung, Abbau und Ausscheidung) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt.
•Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
•Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde, als vorgesehen
◦Es gibt keine Hinweise auf schwere gesundheitsschädliche Effekte nach Überdosierung.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
◦Bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom muss der Arzt unter sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko über die Anwendung im Einzelfall entscheiden, wenn vorausgegangene thromboembolische Prozesse, schwerer Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen oder eine Sichelzellenanämie vorliegen.
◦Über das Auftreten thromboembolischer Ereignisse bei Patienten unter dem Arzneimittel liegen Berichte vor. Bei Patienten mit vorausgegangenen arteriellen oder venösen thrombotischen/thromboembolischen Ereignissen (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzinfarkt), mit zerebrovaskulären Ereignissen in der Anamnese oder mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen besteht ein erhöhtes Risiko für weitere thromboembolische Ereignisse.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden, da eine Dosisanpassung für Ihre Diabetes-Arzneimittel erforderlich sein kann. Deshalb muss die Zuckerkrankheit während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
◦Eine sorgfältige Überwachung ist notwendig, wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte krankhafttraurige Verstimmungen (Depression) aufgetreten sind.
◦Während der Behandlung wurde über Blutarmut (Anämie) berichtet. Deshalb wird Ihr Arzt das rote Blutbild während der Behandlung regelmäßig kontrollieren.
◦Ebenso sind die Leberfunktion und die Funktion der Nebennierenrinde regelmäßig zu überwachen. Die Leberlaborwerte sollten auch vor Beginn der Behandlung bestimmt werden.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie ungewöhnliche Schmerzen im Oberbauch verspüren, die nicht innerhalb kurzer Zeit von allein weggehen. Diese Schmerzen können Anzeichen von gutartigen oder bösartigen Lebertumoren sein, die zu lebensgefährlichen Blutungen in die Bauchhöhle führen können.
◦Wie alle öligen Lösungen muss das Arzneimittel exakt intramuskulär und sehr langsam injiziert werden. Die ölige Lösung kann in die Lungen gelangen (pulmonale Mikroembolie durch ölige Lösungen), das kann zu Anzeichen und Beschwerden wie Husten, Atemnot (Dyspnoe) und Schmerzen im Brustraum führen. Es können auch andere Anzeichen und Beschwerden auftreten, bekannt als „vasovagale Reaktionen", wie z. B. allgemeines Unwohlsein, übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrosis), Schwindel, „Brennen und Ameisenlaufen" (Parästhesie) oder Ohnmacht (Synkope). Diese Reaktionen können während oder unmittelbar nach der Injektion auftreten und sind rückbildungsfähig. Ihr Arzt wird Sie dann normalerweise mit unterstützenden Maßnahmen behandeln, z. B. können Sie Sauerstoff erhalten.
◦Bei der Anwendung zur Triebdämpfung ist bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol wegen seiner enthemmenden Wirkung eine Verminderung des triebdämpfenden Effekts möglich.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel darf bei männlichen Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
■Das Präparat nicht vor Abschluss der Pubertät angewendet werden, da es eine nachteilige Auswirkung auf die Körpergröße (Längenwachstum) haben kann.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Bekannte Nebenwirkungen führen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch zu Einschränkungen der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Daher dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.
Schwangerschaft
•Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Einnahme Art und Weise
•Das Präparat ist eine Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
•Ölige Lösungen wie diese sind ausschließlich intramuskulär zu injizieren; insbesondere ist eine intravasale Injektion zu vermeiden.
•Weiter Hinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei ANDROCUR DEPOT
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
◦Dies trifft insbesondere für Arzneimittel zu, die zur Gruppe der Statine (Arzneimittel, zur Verringerung erhöhter Blutfettwerte wie z. B. Cholesterol oder Triglyceride) gehören. Das Risiko von statinbedingten Nebenwirkungen auf das Muskelgewebe (sog. Myopathie oder Rhabdomyolyse) kann erhöht sein, wenn diese zusammen mit hohen therapeutischen Dosen von Cyproteronacetat verabreicht werden, da sie demselben Stoffwechselweg unterliegen.
◦Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen wie z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol (gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (gegen HIV-Infektionen), Rifampicin (gegen Tuberkulose), Phenytoin (gegen Epilepsie) und Produkte, die Johanniskraut enthalten.
Erfahrungsberichte zu ANDROCUR DEPOT, 3X3ML