部份中文索马帕西坦重组处方资料（仅供参考）
商品名：Sogroya Injektionslösung
英文名：Somapacitan
中文名：索马帕西坦预装注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2021年04月07日，长效生长激素产品Sogroya（somapacitan）获欧盟委员会（EC）批准，该药每周皮下注射一次，用于治疗成人生长激素缺乏症（adults with growth hormone deficiency，AGHD）。
Sogroya（somapacitan-beco）是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛素、GLP-1半衰期方面将近20年的蛋白质技术。somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆蛋白白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药.
作用机制
生长抑素是一种长效重组人生长激素衍生物。它由191个类似于内源性人类生长激素的氨基酸组成，在连接白蛋白结合部分的氨基酸骨架（L101C）中有一个单一取代。白蛋白结合部分（侧链）由脂肪酸部分和连接在蛋白质101位的亲水性间隔物组成。躯体电容器的作用机制是直接通过GH受体和/或间接通过IGF-I在全身组织中产生，但主要由肝脏产生。当生长激素缺乏症用生长抑素治疗时，身体成分（即体脂量减少，瘦体重增加）和代谢作用正常化。生长抑素刺激儿童GHD患者的骨骼生长，因为它对骨骼的生长板（骨骺）。
适应症
Sogroya适用于老年儿童内源性生长激素（GH）的替代
3岁及以上，以及因生长激素缺乏而导致生长衰竭的青少年（儿科GHD）和患有生长激素缺乏症的成人（成人GHD）。
用法与用量
Somascapitan应由具有适当资质的医生启动和监测
在生长激素缺乏症患者的诊断和管理方面经验丰富（例如。内分泌学家）。
剂量
剂量建议
儿科GHD                                 推荐起始剂量
治疗幼稚的儿科患者和从其他GH药物产      0.16毫克/千克/周
品转向的儿科患者。
成人GHD                                 推荐起始剂量
幼稚患者成年人（≥18至<60岁）接受口     1.5毫克/周
服雌激素治疗的女性（不分年龄）老年人    2毫克/周
（60岁或以上）                          1毫克/周
从每日GH药物转换为成人（≥18岁至<60岁   2毫克/周
）接受口服雌激素治疗的女性（不分年龄）  4毫克/周
老年人（60岁或以上）                    1.5毫克/周
儿科GHD
剂量滴定
可以根据生长速度、不良反应、体重和血清胰岛素样生长因子I（IGF-I）浓度对生长能力剂量进行个性化和调整。
平均IGF-I标准差评分（SDS）水平（给药后4天绘制）可以指导剂量滴定。剂量调整应有针对性，以达到正常范围内的平均IGF-I SDS水平，即在-2和+2之间（最好接近0 SDS）。
如果IGF-I（SDS）>2，则应在随后的躯体能力给药后重新评估。如果值保持>2，建议将剂量减少0.04mg/kg/周。在一些患者中可能需要减少。
对于剂量减少但生长不好的患者，剂量可随着耐受性的增加而逐渐增加，最高剂量为0.16mg/kg/周。剂量增量不应超过0.02mg/kg/周。
治疗评估
应每隔6至12个月左右考虑疗效和安全性评估，并且可以通过评估营养参数、生物化学（IGF-I、激素、葡萄糖和脂质水平）和青春期状态来评估。青春期应考虑更频繁的评估。达到最终身高或接近最终身高的患者应停止治疗，即年化身高速度<2cm/年，女孩骨龄>14岁，男孩骨龄>16岁对应于骨骺生长板的闭合，一旦骨骺融合的患者应重新进行临床评估，以确定是否需要生长激素治疗。当生长完成后GHD持续存在时，应继续进行生长激素治疗，以实现完整的成年体细胞发育，包括瘦体重和骨矿物质积累（剂量指导见成人推荐剂量（表1））。
成人GHD
剂量滴定
必须针对每个患者单独调整躯体能力剂的剂量。建议增加剂量基于患者的每周剂量高达8mg索马帕西坦的不良反应的临床反应和经验。
血清胰岛素样生长因子-I（IGF-I）水平（给药后3-4天测定）可用作剂量滴定指南。IGF-I标准差评分（SDS）目标应针对正常上限不超过SDS。IGF-I SDS水平通常达到目标范围在剂量滴定的8周内。一些成年GHD患者可能需要更长的剂量滴定。
治疗评估
使用IGF-I SDS作为剂量滴定的生物标志物，目的是在12个月内的年龄调整的上参考范围（IGF-I SDS上参考范围：0和+2）滴定。如果在这段时间内无法达到该目标范围，或者患者没有获得预期的临床反应，应考虑其他治疗方案。在躯体能力维持治疗期间，应考虑疗效和安全性评估大约6至12个月的间隔，并且可以通过评估生物化学（IGF-I-，葡萄糖和脂质水平）、身体成分和体重指数。儿童和成人GHD从其他生长激素产品转换
建议患者继续从每周使用生长激素转为躯体能力素每周一次给药日给药。从每天使用人类生长激素转为每周使用一次的躯体能力药物的患者应选择
每周剂量的首选日期，并在前一天（或至少）注射每日治疗的最终剂量8小时前）注射第一剂量的每周一次的躯体失能剂。患者应遵循表1中给出的剂量说明。口服雌激素治疗口服含雌激素治疗的雌性可能会降低IGF-I水平，可能需要剂量调节生长激素以达到治疗目标。儿童GHD剂量高于0.16mg/kg/周尚未进行研究，也不推荐使用。
错过剂量
建议错过剂量的患者在发现后尽快每周注射一次somacabican可能，在错过剂量后的3天内，然后恢复通常的每周一次给药日程如果超过3天，则应跳过该剂量，并应在规定的日期给药。如果错过了两次或两次以上的剂量，则剂量应在预定的日期恢复。
更改给药日期
每周注射的日期可以改变，只要两次注射之间的时间至少为4天。选择新的给药日后，应继续每周给药一次。给药时间的灵活性在无法在计划给药日注射的情况下，每周注射一次somalcapacian可以在计划的每周给药日之前2天或之后3天给药，只要两次给药之间的时间至少为4天（96小时）。每周给药一次，下一次可以在常规给药日恢复。
特殊人群
老年人（60岁或以上）
一般来说，老年患者可能需要较低剂量的躯体电容器。
儿科人群
关于索马帕西坦在以下儿童GHD患者中的临床作用的数据有限3岁。描述了目前可用的数据，但没有建议可以制作一个posology。
性别
随着时间的推移，男性表现出越来越高的IGF-I敏感性。这意味着男性过度治疗。女性，尤其是口服雌激素的女性，可能需要更高的剂量和更长的时间滴定周期比人长，对于使用口服雌激素的女性，应该考虑改变雌激素给药途径（如经皮、阴道给药）。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整起始剂量。肾脏病患者损伤可能需要较低剂量的躯体能力，但由于躯体能力的剂量是单独的根据每位患者的需要进行调整，无需进一步调整剂量。
肝脏损伤
肝损伤患者无需调整起始剂量。患者中度肝损伤可能需要更高剂量的somalapacitan，但由于索马西坦可根据每位患者的需要单独调整，无需进一步调整剂量是必需的。没有关于严重肝病患者使用索马能的信息减值是可用的。如果用躯体失能药治疗这些患者，应格外小心，
给药方法
索马帕西坦应在一天中的任何时间每周服用一次。在腹部、大腿、臀部或上臂皮下注射Somascapian剂量调整。
注射部位应每周轮换一次，以防止局部脂肪萎缩。
Sogroya 5mg/1.5mL注射用预填充笔溶液
Sogroya 5mg/1.5mL（3.3mg/mL）笔的剂量从0.025mg（0.0075mL）到2mg（0.6mL）不等，增量为0.025mg。
Sogroya 10mg/1.5mL预填充笔注射用溶液
Sogroya 10mg/1.5mL（6.7mg/mL）笔的剂量从0.05mg（0.0075mL）到4mg（0.6mL）不等，增量为0.05mg。
Sogroya 15mg/1.5mL预填充笔注射用溶液
Sogroya 15mg/1.5mL（10mg/mL）笔的剂量从0.10mg（0.01mL）到8mg（0.8mL）不等，增量为0.10mg。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。当有任何证据表明肿瘤有活性时，不得使用索马帕西坦。颅内肿瘤必须是非活性的，并且在开始躯体能力治疗之前必须完成抗肿瘤治疗。
如果有肿瘤生长的迹象，应停止治疗。
生长抑素不得用于闭合性骨骺儿童的纵向生长促进。
患有心脏直视手术后并发症的急性危重症患者，腹部手术、多处意外创伤、急性呼吸衰竭或类似情况不得使用索马能治疗。
保质期
2年。
第一次打开后6周。储存在冰箱中（2°C–8°C）。不要冻结。远离冰冻元素。
将Sogroya放在外纸箱中，并戴上笔帽以防光线照射。
首次打开前后
如果无法制冷（例如在旅行过程中），Sogroya可能会暂时保持在温度高达30°C，持续时间长达72小时（3天）。再次将Sogroya放回冰箱在该温度下储存之后。如果储存在冷藏室之外，然后返回冷藏室停止制冷的总时间不应超过3天，请仔细监测。Sogroya如果笔在30°C温度下保存超过72小时（3天）或任何时间，则应丢弃保持在30°C以上的时间。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C–8°C）。不要冻结。远离冰冻元素。将Sogroya放在外纸箱中，并戴上笔帽以防光线照射。
容器的性质和内容物
预填充笔由1.5 mL溶液组成，装在玻璃筒（I型无色玻璃）中由氯丁基橡胶制成的柱塞和由溴丁基/异戊二烯橡胶制成的塞子，用铝制盖子。该笔芯被容纳在由聚丙烯制成的多剂量一次性笔中，聚缩醛、聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯以及另外两个金属弹簧。墨盒被永久密封在预先填充的笔中。
Sogroya 5mg/1.5mL注射用预填充笔溶液
颜色编码的预填充笔，笔色蓝绿色上有剂量按钮。
Sogroya 10mg/1.5mL注射用预填充笔溶液
颜色编码的预填充笔，笔上的剂量按钮为黄色。
Sogroya 15mg/1.5mL预填充笔注射用溶液
颜色编码的预填充笔，笔上有剂量按钮，颜色为红。
包装尺寸为1支预填充笔和多包5支（5包1支）预填充笔。
请参阅随附的Sogroya完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sogroya-epar-product-information_en.pdf
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Sogroya® 10mg/1.5ml Injektionslösung im Fertigpen
Sogroya® 5mg/1.5ml Injektionslösung im Fertigpen
Sogroya® 15mg/1.5ml Injektionslösung im Fertigpen 10323,37 €
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Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Somapacitan                  15mg
Histidin                     Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Phenol                       Hilfstoff
Poloxamer 188                Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Somapacitan, eine langwirkende Form des vom Körper produzierten natürlichen Wachstumshormons mit Austausch einer einzelnen Aminosäure. Wachstumshormone regulieren bei Erwachsenen die Zusammensetzung von Fettgewebe, Muskeln und Knochen.
Der in dem Präparat enthaltene Wirkstoff wird durch „rekombinante DNA-Technologie" hergestellt. Das bedeutet, dass Zellen ein Gen (DNA) hinzugefügt wurde, das die Produktion des Wachstumshormons anregt. In dem Arzneimittel wurde dem Wachstumshormon eine kleine Seitenkette angefügt, die das Arzneimittel an das natürlich im Blut vorkommende Protein (Albumin) bindet, um die Elimination davon aus dem Körper zu verlangsamen und so eine weniger häufige Verabreichung des Arzneimittels zu ermöglichen.
Das Arzneimittel wird angewendet für die Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen, die keine oder eine sehr geringe Wachstumshormonproduktion haben (Wachstumshormonmangel) und bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel.
Ihr Arzt wird auf Grundlage Ihres Ansprechens auf das Präparat entscheiden, ob Sie Ihre Behandlung damit auch ein Jahr nach dem Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiter fortsetzen sollten.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, allergisch gegen Somapacitan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, einen im Wachstum befindlichen gutartigen oder bösartigen Tumor haben. Die Anti-Tumor-Behandlung muss vor dem Beginn der Behandlung abgeschlossen sein. Wächst der Tumor, so muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, kürzlich eine Operation am offenen Herzen oder eine Operation der Bauchhöhle durchgeführt wurde oder ein unfallbedingtes Polytrauma, schwere Atemprobleme oder ähnliche Erkrankungen aufgetreten sind.
bei Kindern und Jugendlichen, deren Größenwachstum auf Grund des Schlusses der Wachstumsfugen (Epiphysenschluss) abgeschlossen ist. Das heißt, wenn Ihr Arzt Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, mitgeteilt hat, dass das Knochenwachstum abgeschlossen ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind.
Dosierung von Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wann ist das Arzneimittel anzuwenden?
bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, sollte das Präparat einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben Wochentag, angewendet werden.
Sie können sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit geben.
Falls Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, von einer anderen wöchentlich anzuwendenden Wachstumshormontherapie zu diesem Arzneimittel wechseln, sollte der bisher genutzte Wochentag für die Injektion beibehalten werden.
Falls Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, von einer täglich anzuwendenden Wachstumshormontherapie zu diesem Präparat wechseln, entscheiden Sie sich für einen geeigneten Wochentag und injizieren Sie die letzte Dosis der täglichen Therapie am Vortag (oder mindestens 8 Stunden vorher), bevor Sie die erste Dosis injizieren.
Der Wechsel von einem anderen Wachstumshormonpräparat sollte von einem Arzt durchgeführt werden.
Wenn Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, die Injektion nicht am festgelegten Wochentag durchführen, können Sie das Arzneimittel auch bis zu 2 Tage vor oder 3 Tage nach dem üblichen Behandlungstag injizieren. In der darauffolgenden Woche können Sie wieder am festgelegten Behandlungstag injizieren.
Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion ändern, sofern seit Ihrer letzten Injektion mindestens 4 Tage vergangen sind. Setzen Sie nach Auswahl eines neuen Anwendungstages die Injektion immer an diesem Wochentag fort.
Wie viel angewendet werden soll
Kinder und Jugendliche
Die Dosis für Kinder und Jugendliche hängt vom Körpergewicht ab.
Die empfohlene Dosis für das Präparat beträgt einmal wöchentlich 0,16 mg pro kg Körpergewicht
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis liegt bei 1,5 mg einmal pro Woche, wenn Sie erstmalig eine Wachstumshormonbehandlung erhalten. Wenn Sie bereits vorher mit einem täglichen wachstumshormonhaltigen Medikament (Somatropin) behandelt wurden, liegt die übliche Anfangsdosis bei 2 mg einmal pro Woche.
Wenn Sie als Frau ein orales Östrogen (Empfängnisverhütungsmittel oder eine Östrogen-Hormonersatztherapie) erhalten, benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Somapacitan. Wenn Sie älter als 60 Jahre sind, benötigen Sie möglicherweise eine geringere Dosis.
Ihr Arzt kann die Dosis regelmäßig schrittweise erhöhen oder verringern, um die richtige Dosis für Ihre individuellen Bedürfnisse zu finden und gegebenenfalls auf Nebenwirkungen zu reagieren.
Verwenden Sie nicht mehr als die Maximaldosis von 8 mg einmal pro Woche.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
Dosierungsempfehlung
Erwachsene mit Wachstumshormonmangel
Sie haben bisher keine wachstumshormonhaltigen Medikamente bekommen
Sie sind zwischen >/= 18 bis < 60 Jahre alt
Empfohlene Anfangsdosis: 1,5 mg/Woche
Sie sind eine Frau unter oraler Östrogentherapie, unabhängig vom Alter
Empfohlene Anfangsdosis: 2 mg/Woche
Sie sind 60 Jahre oder älter
Empfohlene Anfangsdosis: 1 mg/Woche
Sie haben bisher wachstumshormonhaltige Medikamente bekommen
Sie sind zwischen >/= 18 bis< 60 Jahre alt
Empfohlene Anfangsdosis: 2 mg/Woche
Sie sind eine Frau unter oraler Östrogentherapie, unabhängig vom Alter
Empfohlene Anfangsdosis: 4 mg/Woche
Sie sind 60 Jahre oder älter
Empfohlene Anfangsdosis: 1,5mg/Woche
Nachdem Sie die geeignete Dosis erreicht haben, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung alle 6 bis 12 Monate überprüfen. Möglicherweise müssen Sie Ihren Body-Mass-Index überprüfen und Blutproben entnehmen lassen.
Wie lange eine Behandlung benötigt wird
Sie benötigen das Arzneimittel solange Ihr Körper nicht genug Wachstumshormon produziert.
Wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, das Arzneimittel aufgrund einer Wachstumshormonstörung angewendet wird, wird es bis zum Ende des Längenwachstums eingesetzt.
Wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, nach dem Ende des Längenwachstums weiterhin zu wenig Wachstumshormon vorhanden ist, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel möglicherweise auch im Erwachsenenalter fortgeführt werden.
Brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, versehentlich mehr von dem Arzneimittel angewendet wurde als vorgesehen, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Blutzuckerspiegel eventuell kontrolliert werden müssen.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, eine Injektion vergessen wurde und:
der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 3 Tage zurückliegt, wenden Sie das Präparat an, sobald es Ihnen einfällt. Spritzen Sie sich die nächste Dosis am gewohnten Injektionstag.
der ausgelassene Zeitpunkt länger als 3 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene Dosis. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Wenden Sie keine Extradosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, und erhöhen Sie nicht die Dosis.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, je ein Tumor jeglicher Art aufgetreten ist
wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, hohe Blutzuckerwerte vorliegen (Hyperglykämie), da der Blutzucker eventuell regelmäßig kontrolliert werden muss und möglicherweise eine Anpassung der Dosis des Antidiabetikums nötig ist
wenn Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, eine Ersatztherapie mit Corticosteroiden erhalten, weil Ihnen gesagt wurde, dass der Körper diese nicht in ausreichender Menge produziert (Nebennierenrindeninsuffizienz). Sprechen Sie mit ihrem Arzt, weil Ihre Dosis möglicherweise regelmäßig angepasst werden muss
wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, starke Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, da dies Hinweise auf einen erhöhten Hirndruck sein könnten (benigne intrakranielle Hypertension) und Ihre Behandlung eventuell abgebrochen werden muss
wenn Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, eine Schilddrüsenfunktionsstörung haben. Ihre Schilddrüsenhormone müssen regelmäßig kontrolliert werden und möglicherweise Ihre Dosis des Schilddrüsenhormons angepasst werden
wenn Sie eine Frau sind und eine östrogenhaltige orale Empfängnisverhütung und/oder Hormonersatztherapie anwenden, kann Ihre benötigte Dosis des Arzneimittels höher sein. Wenn Sie aufhören orale Östrogene zu nehmen, kann es sein, dass Ihre Dosis an Somapacitan verringert werden muss. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die Art der Östrogenanwendung zu ändern (z. B. transdermal, vaginal) oder eine andere Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, eine schwere Erkrankung vorliegt, (z. B. Komplikationen nach einer Operation am offenen Herzen, Operation der Bauchhöhle, Unfalltrauma, akute Ateminsuffizienz oder ähnliche Erkrankungen). Wenn Ihnen eine größere Operation bevorsteht oder Sie bereits operiert wurden, oder aus den oben genannten Gründen ein Krankenhausaufentfalt nötig ist, informieren Sie Ihren Arzt und erinnern Sie die anderen behandelnden Ärzte daran, dass Sie ein Wachstumshormon anwenden
wenn Sie oder das Kind, das Sie beaufsichtigen, während der Behandlung mit dem Arzneimittel starke Bauchschmerzen entwickeln, da dies ein Symptom einer Bauchspeicheldrüsenentzündung sein könnte. Dies wurde bei anderen Wachstumshormonpräparaten beobachtet.
Hautveränderungen an der Injektionsstelle
Die Injektionsstelle von dem Präparat sollte regelmäßig gewechselt werden, um Veränderungen des Unterhautfettgewebes, wie z. B. Verdickungen oder Vertiefungen der Haut oder Knoten unter der Haut, vorzubeugen. Die Körperstelle, an der die Injektion gegeben wird, sollte wöchentlich gewechselt werden.
Antikörper
Es wird nicht erwartet, dass Sie Antikörper gegen Somapacitan bekommen. Dennoch könnte Ihr Kind in sehr seltenen Fällen Antikörper entwickeln. Wenn Ihre Behandlung nicht wirkt, kann Ihr Arzt Sie auf Antikörper gegen Somapacitan testen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger werden können, dürfen Sie das Arzneimittel nur anwenden, wenn Sie gleichzeitig eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden. Denn es ist nicht bekannt, ob es Ihr ungeborenes Kind schädigen könnte. Sollten Sie unter der Anwendung von dem Präparat schwanger werden, müssen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt sprechen. Wenn Sie schwanger werden möchten, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, denn das Medikament muss möglicherweise abgesetzt werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder planen, dies zu tun. Ihr Arzt wird Ihnen dann bei der Entscheidung helfen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder ob Sie die Einnahme von dem Präparat unterbrechen sollen, wobei er den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen von dem Präparat für die Mutter abwägen wird.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird mithilfe eines Fertigpens als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht. Sie können sich die Injektion selbst verabreichen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen bei Beginn Ihrer Behandlung die korrekte Dosis mitteilen und Ihnen zeigen, wie Sie es sich selbst, oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, injizieren können.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich das Präparat selbst unter die Haut injizieren.
Die am besten geeigneten Stellen für die Injektion sind:
die Oberschenkelvorderseite
die Bauchdecke
das Gesäß
den Oberarm.
Wechseln Sie die Injektionsstelle an Ihrem Körper von Woche zu Woche.
Eine detaillierte Anleitung zur Injektion, die Bedienungsanleitung, finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, andere Arzneimittel angewendet werden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet wurden oder beabsichtigt ist, andere Arzneimittel anzuwenden.
Setzen Sie Ihren Arzt insbesondere darüber in Kenntnis, wenn bei Ihnen oder dem Kind, das Sie beaufsichtigen, eines der folgenden Arzneimittel angewendet wird oder kürzlich angewendet wurde.
Ihr Arzt muss eventuell die Dosierungen Ihrer Medikamente ändern:
Corticosteroide wie Hydrocortison, Dexamethason und Prednisolon
Östrogen im Rahmen einer oralen Empfängnisverhütung oder einer Hormonersatztherapie mit Östrogenen
Männliche Sexualhormone (Androgene) wie Testosteron
Gonadotropin-enthaltende Arzneimittel (geschlechtsdrüsenstimulierende Hormone wie das luteinisierende Hormon und das follikelstimulierende Hormon), die die Produktion von Sexualhormonen stimulieren
Insulin oder andere Antidiabetika
Schilddrüsenhormone wie Levothyroxin
Medikamente zur Behandlung von Epilepsie bzw. Krampfanfällen, wie z. B. Carbamazepin
Ciclosporin (Immunsuppressivum) - ein Medikament, das Ihr Immunsystem unterdrückt.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen, 5ST