部份中文索马帕西坦重组处方资料（仅供参考）
商品名：Sogroya Subcutaneous Injection
英文名：Somapacitan
中文名：索马帕西坦重组预装注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2021年12月，长效生长激素类Sogroya Subcutaneous Injection（somapacitan）获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。也可用于替代AGHD患者体内的内源性生长激素。
ソグルーヤ皮下注5mg/ソグルーヤ皮下注10mg
药效分类名称
长效人生长激素类似物制剂
批准日期：2021年12月
商品名
Sogroya Subcutaneous Injection 5mg
Sogroya Subcutaneous Injection 10mg
一般的名称
ソマプシタン（遺伝子組換え） （JAN）
Somapacitan(Genetical Recombination)（JAN）
分子式
C1038H1609N273O319S9
分子量
23,305.10
化学構造式
氨基酸序列和二硫键
C101：烷基化位点
烷基化位点结构
C101の硫黄原子
本質
Somapistan是一种重组人生长激素类似物，其中第101个亮氨酸残基被一个半胱氨酸残基取代，使用了16-(1H-四唑-5-基)十六烷酸和4-羧丙基磺酰胺一个ε-氨基基团通过由酰化赖氨酸、两个8-氨基-3,6-二氧辛酸和两个谷氨酸组成的接头与第 101个半胱氨酸残基结合。Somapsitan 是一种由191个氨基酸残基组成的修饰蛋白。
处理注意事项
避免冷冻并储存在冰箱（2-8°C）中。开始使用后6周内使用。
如果不能存放在冰箱中，无论是使用前还是使用后，都可以在室温下暂时存放，但要避免阳光直射，并用盖子等遮光，总共3 天（72小时）。待办事项。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
它主要作用于肝脏并促进IGF-I分泌。它还通过脂肪、肌肉和骨组织中的生长激素受体直接作用于靶细胞，减少脂肪组织并刺激肌肉和骨组织的生长。 与内源性白蛋白结合可延迟泊马度胺的排泄并延长体内消除半衰期（t1/2），从而维持其作用。
身体成分改善效果
对于生长激素缺乏症，使身体成分（体脂肪量减少，瘦体重增加）和新陈代谢正常化。 此外，每周一次对生长激素缺乏垂体切除大鼠施用泊马度胺的结果是，体重增加、血液IGF-I浓度增加、瘦体重增加、骨量和骨量增加，以及体脂肪量为观察到减少。
适应症
成人生长激素缺乏症（限于严重）
用法与用量
起始剂量通常为1.5mg索马西坦（基因重组），每周皮下注射一次。 起始剂量应根据患者情况调整。之后，可根据患者的临床症状和血清胰岛素样生长因子-I（IGF-I）浓度等实验室检查结果调整剂量，但最大剂量应为8.0mg。
包装
预装注射笔
5毫克：1.5毫升[1支]
10毫克：1.5毫升[1本]
制造商和分销商
诺和诺德制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2412403G1020_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja