部份中文醋酸奥曲肽处方资料（仅供参考）
商品名：sandostatin LAR
英文名：Octreotide
中文名：醋酸奥曲肽微球注射悬浮液
生产商：诺华制药
药品简介
Sandostatin是一种生长抑素类似物，用于：对有反应并耐受的患者的治疗 Sandostatin注射剂皮下注射剂用于：肢端肥大症 与转移性类癌相关的严重腹泻/潮红发作。大量腹泻，伴有分泌血管活性肠肽（VIP）的肿瘤。
药理作用
奥曲肽是Sandostatin LAR中的活性物质，是天然生长抑素的合成八肽类似物，具有类似的药理作用，但作用时间更长。它抑制胃肠胰（GEP）内分泌系统和生长激素（GH）的肽激素分泌。
在动物中，奥曲肽比生长抑素更能抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的释放。它对GH和胰高血糖素的抑制也具有更大的选择性。
在健康受试者中，奥曲肽与生长抑素一样，显示出以下效果：
抑制以各种方式刺激的GH释放（精氨酸、运动、胰岛素诱导的低血糖）。
-抑制GEP系统的胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和其他肽的餐后释放，以及抑制精氨酸刺激的胰岛素和胰高血糖激素分泌。
-抑制TSH（甲状腺刺激激素）诱导TRH（甲状腺释放激素）释放。
与生长抑素不同，奥曲肽主要抑制胰岛素诱导的生长激素释放，并且在奥曲肽治疗时没有反弹现象（肢端肥大症患者生长激素分泌过多）。
对于肢端肥大症患者，Sandostatin LAR是一种适合于每隔四周重复使用的奥曲肽的galenic形式，可提供稳定且治疗有效的血浆奥曲肽水平。这导致大多数患者的GH血浆水平不断降低。在大多数患者中，奥曲肽显著改善了头痛、多汗、感觉异常、疲劳、关节痛和腕管综合征等临床症状。奥曲肽治疗也会导致肿瘤组织体积的减少。此外，短期研究表明，术前给予奥曲肽可能会导致某些患者肿瘤大小的缩小。
在胃肠道内分泌活动性肿瘤患者中，由于其对内分泌系统的多种影响，用善宁LAR治疗能够有利地影响各种临床表现。在临床研究中，观察到减速或减速。肿瘤生长停止，在某些情况下肿瘤减少。尽管接受了其他治疗（手术、肝动脉栓塞、化疗），但仍有严重肿瘤相关症状的患者，奥曲肽可带来显著改善。奥曲肽对胃肠道不同类型内分泌活性肿瘤的影响如下：-类癌
奥曲肽的使用通常会改善症状，尤其是潮红和腹泻。在某些情况下，血浆5-羟色胺水平降低，尿液中5-羟基吲哚乙酸的排泄减少
适应症
用于以下胃肠道内分泌活性肿瘤的对症治疗：
-具有类癌综合征特征的转移类癌，如潮红和严重腹泻。
VIP患有严重水性腹泻。
-胰高血糖素瘤，因坏死溶解性、迁移性红斑导致炎症性皮肤破坏。
对于手术、放疗或多巴胺激动剂治疗不成功的肢端肥大症患者，对症治疗和降低生长激素（GH）和胰岛素样生长因子I血浆水平。
Sandostatin LAR治疗也适用于不愿意或无法接受手术的肢端肥大症患者，或在放疗完全有效之前进行桥接。
用法与用量
Sandostatin LAR只能通过深静脉注射，而不能通过静脉注射。重复黄体内注射的注射部位应在左右臀肌之间交替。
剂量
肢端肥大症
接受奥曲肽皮下注射治疗的患者可直接改用善宁LAR。治疗开始时，应在3个月内每隔4周给药20 mg的善宁LAR。如有必要，可根据GH和/或IGF-1血浆水平和临床症状进行后续剂量调整。
在这3个月期间（GH-2.5微克/升）内，如果患者的临床症状和实验室值未得到控制，则可每隔4周将剂量增加至30 mg奥曲肽（相当于1次注射的善宁LAR每月储存30mg）。如果在三个月后，GH、IGF-1和/或症状在30mg的剂量下没有得到充分控制，则可以每隔四周将剂量增加到40mg。
生长激素水平始终低于1微克/升、IGF-1血浆水平已正常化且在每月20mg Sandostatin LAR三个月后肢端肥大症的大多数可逆症状消失的患者，可每隔四周用10mg奥曲肽（相当于1次注射Sandostatin LAR每月储存10mg）治疗。特别是在这一组患者中，建议仔细监测GH和IGF-1血浆水平以及低剂量下的临床症状。
应每隔6个月监测调整为稳定剂量的善宁LAR患者的GH和IGF-1血浆水平。
对于手术或放疗不可行或尚未成功的患者，或在放疗完全有效之前的过渡期，建议进行短期皮下注射奥曲肽治疗，以评估奥曲肽的疗效和耐受性。在如上所述开始用Sandostatin LAR治疗之前。
胃肠道内分泌活动性肿瘤
接受奥曲肽皮下注射治疗的患者可直接改用善宁LAR。治疗开始时，应每隔四周，每月沉积20mg善宁LAR。在Sandostatin LAR治疗的前两周，应继续使用奥曲肽进行皮下注射。
对于之前未使用奥曲肽治疗的患者，建议在开始使用上述善宁LAR治疗之前，开始使用奥曲曲肽皮下注射治疗，剂量为0.1mg，每天三次，持续短时间（约2周），以评估奥曲肽的疗效和耐受性。
在用20mg善宁LAR月贮库治疗3个月后，基础疾病症状和生物标志物已得到控制的患者可每隔4周用10mg奥曲肽（相当于1次注射善宁LAL月贮库10mg）治疗。
对于基础疾病症状和生物标志物仅在用善宁LAR月剂量20mg治疗3个月后得到部分控制的患者，剂量可每隔四周增加至30mg奥曲肽（相当于单次注射善宁LAL月剂量30mg）。
在Sandostatin LAR治疗期间，如果潜在疾病的临床症状没有得到控制，建议皮下注射奥曲肽。剂量应与患者在改用Sandostatin LAR之前调整的剂量相同。可能需要皮下注射奥曲肽，特别是在Sandostatin LAR治疗的前两个月，直到达到奥曲肽的治疗浓度。
肾损害患者
肾损害患者无需调整剂量。
肝损害患者
在肝硬化患者中，奥曲肽的消除可能会减少。因此，在某些情况下，肝损害患者可能需要调整剂量。
老年患者
老年患者无需调整剂量。
儿童和青少年
在儿童和青少年中使用Sandostatin LAR的经验有限。
应用程序类型
Sandostatin LAR旨在按照医生的指示进行持续治疗。
描述了用于深静脉注射的即食混悬液的制备和给药方法。
禁忌症
对提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
36个月
特殊储存注意事项
储存在冰箱（+2至+8°C）中，并保存在原始包装中，以防光线照射。不要冻住。
注射当天，Sandostatin LAR可在低于25°C的室温下储存。Sandostatin LAR应在准备好即用悬浮液后立即使用。
使用和应用的容器和特殊附件的类型和内容
延迟微胶囊包装在无色玻璃小瓶（6ml）中，带有氟弹性体涂层丁基橡胶塞和铝制火炬帽。
悬浮剂包含在预先填充的玻璃注射器中，注射器用两个橡胶塞密封。
Sandostatin LAR每月库存10mg含：
含有241mg延迟微胶囊和
2毫升悬浮液
1.3个1瓶包装，1个带2毫升悬浮液的预填充注射器，1个安全针（0.91mm x38.1mm；20Gx1.5英寸）和1瓶适配器。Sandostatin LAR每月仓库20mg含有：
含有482mg延迟微胶囊和
2毫升悬浮液
1.3个1瓶包装，1个带2毫升悬浮液的预填充注射器，1个安全针（0.91mm x38.1mm；20Gx1.5英寸）和1瓶适配器。Sandostatin LAR每月仓库30mg含有：
小瓶含有723mg延迟微胶囊和
2毫升悬浮液
1.3个1瓶包装，1个带2毫升悬浮液的预填充注射器，1个安全针（0.91mmx38.1mm；20Gx1.5英寸）和1瓶适配器。
请参阅随附的Sandostatin Lar-Monatsdepot完整处方信息：
https://imedikament.de/sandostatin-lar-monatsdepot-30-mg/fachinformation
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Sandostatin LAR-Monatsdepot 30mg
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Octreotid acetat                      33,6mg
Octreotid                             30mg
Carmellose, Natriumsalz               Hilfstoff
Mannitol                              Hilfstoff
Poloxamer 188                         Hilfstoff
Poly (glycolsäure, milchsäure) (45:55)Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke          Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                    23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                    mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Sandostatin LAR-Monatsdepot 30mg ***
Indikation
Das Arzneimittel ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin. Somatostatin ist eine im menschlichen Körper vorkommende Substanz, die die Freisetzung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt.
Das Präparat hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt.
Es wird angewendet
zur Behandlung der Akromegalie, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrößerung der Knochen und bestimmter Gewebe, insbesondere der Hände und Füße. Das Arzneimittel bewirkt eine deutliche Besserung der Beschwerden bei Akromegalie, wie Kopfschmerzen, übermäßiges Schwitzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Müdigkeit und Gelenkschmerzen. Die Ursache der Überproduktion von Wachstumshormonen ist meist eine Vergrößerung der Hirnanhangdrüse, ein sogenanntes Hypophysenadenom. Die Behandlung kann dazu führen, dass dieses Adenom kleiner wird.
Das Arzneimittel wird in folgenden Situationen zur Behandlung der Akromegalie angewendet:
wenn andere Formen der Akromegaliebehandlung (Operation, Bestrahlung) nicht geeignet sind oder nicht gewirkt haben
nach einer Bestrahlung für die Übergangszeit, bis die Bestrahlung ihre volle Wirkung zeigt
zur Linderung von Beschwerden, die auf die Überproduktion bestimmter Hormone und ähnlicher Stoffe im Magen, Darm oder der Bauchspeicheldrüse zurückzuführen sind.
Einige seltene Erkrankungen des Magens, Darms oder der Bauchspeicheldrüse können die Überproduktion bestimmter Hormone und ähnlicher körpereigener Stoffe hervorrufen. Dadurch wird das natürliche hormonelle Gleichgewicht im Körper gestört und es treten verschiedene Beschwerden auf, beispielsweise Hitzewallungen mit Hautrötung, Durchfall, niedriger Blutdruck, Hautausschlag und Gewichtsverlust. Die Behandlung hilft, diese Beschwerden zu lindern.
zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren im Darm (z. B. im Blinddarm, Dünndarm oder Dickdarm).
Neuroendokrine Tumoren sind seltene Tumore, die sich an verschiedenen Stellen im Körper entwickeln können. Das Arzneimittel wird auch angewendet, um das Wachstum solcher Tumore aufzuhalten, wenn sie sich im Darm befinden (z. B. im Blinddarm, Dünndarm oder Dickdarm).
zur Behandlung von Hypophysentumoren, die zu viel schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) produzieren.
Zu viel schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) führt zu Hyperthyreose. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Patienten mit Hypophysentumoren, die zu viel schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) produzieren, eingesetzt:
wenn eine andere Art der Behandlung (Operation oder Radiotherapie) nicht angemessen ist oder nicht erfolgreich war;
nach der Radiotherapie, um den Zeitraum zu überbrücken bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Octreotid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung von Sandostatin LAR-Monatsdepot 30mg
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden keine lebensbedrohlichen Reaktionen nach einer Überdosierung berichtet.
Anzeichen der Überdosierung sind Hitzewallungen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, Depression, Angst und mangelnde Konzentrationsfähigkeit.
Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung passiert ist und Sie diese Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn einmal eine Injektion vergessen wurde, sollte diese nachgeholt werden, sobald das Versäumnis bemerkt wird.
Anschließend wird der übliche Behandlungszyklus fortgesetzt. Es ist nicht schädlich, wenn eine Dosis ein paar Tage zu spät gegeben wird, aber es könnte sein, dass vorübergehend einige Ihrer Beschwerden wieder auftreten, bis Sie wieder planmäßig behandelt werden.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Behandlung plötzlich beenden, können die Symptome wieder auftreten. Beenden Sie daher die Anwendung nur, wenn Ihr Arzt es anordnet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie jetzt Gallensteine haben oder früher einmal hatten oder Komplikationen wie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen im Bauchraum oder Gelbfärbung der Haut oder der Augen auftreten, da sich bei Langzeitanwendung dieses Präparats Gallensteine bilden können. Es kann daher sein, dass Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihre Gallenblase untersuchen wird.
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben, da das Arzneimittel den Blutzuckerspiegel beeinflussen kann. Wenn Sie Diabetes haben, sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.
wenn Sie früher schon einmal Vitamin-B12-Mangel hatten. Es kann daher sein, dass Ihr Arzt Ihren Vitamin-B12-Spiegel in regelmäßigen Abständen kontrollieren wird.
Tests und Untersuchungen
Wenn Sie eine Langzeitbehandlung erhalten, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Schilddrüsenfunktion in regelmäßigen Abständen kontrollieren wird.
Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion untersuchen.
Kinder
Die Erfahrung mit der Anwendung bei Kindern ist begrenzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Einige der Nebenwirkungen, die während der Behandlung auftreten können, wie Kopfschmerzen und Müdigkeit, können jedoch Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, sicher am Straßenverkehr teilzunehmen und Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt notwendig ist.
Frauen im gebärfähigen Alter sollen für die Dauer der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel muss immer als Injektion in den Gesäßmuskel gegeben werden. Bei wiederholter Anwendung soll zwischen linkem und rechtem Gesäßmuskel abgewechselt werden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.
Wechselwirkungen bei Sandostatin LAR-Monatsdepot 30mg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Grundsätzlich können Sie während der Behandlung andere Arzneimittel weiter anwenden. Allerdings kann Berichten zufolge die Wirkung bestimmter Arzneimittel wie Cimetidin, Ciclosporin, Bromocriptin, Chinidin und Terfenadin durch das Arzneimittel beeinflusst werden.
Wenn Sie Arzneimittel zur Einstellung Ihres Blutdrucks (z. B. einen Beta-Blocker oder einen Calciumkanalblocker) oder zur Regulierung Ihres Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts nehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen.
Wenn Sie Diabetes haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Insulindosis anpassen.
Erfahrungsberichte zu Sandostatin LAR-Monatsdepot 30mg, 3X1ST