部份中文醋酸奥曲肽微球处方资料(仅供参考) 商品名:Sandostatin LAR kit 英文名:Octreotide Acetate 中文名:醋酸奥曲肽微球注射剂 生产商:诺华制药 サンドスタチンLAR筋注用キット10mg/サンドスタチンLAR筋注用キット20mg/サンドスタチンLAR筋注用キット30mg 药用分类名称 持久性生长激素模拟微球型持续释放制剂 批准日期:2014年6月 商標名 Sandostatin LAR kit for i.m. injection 構造式 一般名 オクトレオチド酢酸塩(Octreotide Acetate) 化学名 (−)-D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic(2→7)disulfide diacetate 分子式 C49H66N10O10S2・2CH3COOH 分子量 1139.34 性状 它是白色到淡黄色的白色粉末。 极易溶于水、甲醇、醋酸(100)、乙醇(95)或1-丁醇,不易溶于乙酰乙酸酯,几乎不溶于二乙醚。 本产品的水溶液(1至100)的pH值为5.0至7.0。 是吸湿性。 药效药理 1. 降低VIP生产肿瘤患者的血液VIP浓度。 2. 在类胡萝卜素综合征患者中,八达通降低5-HIAA尿排泄量,这是血清素的主要代谢物。 3. 八达通降低胃蛋白生产肿瘤患者的血液胃蛋白浓度。 4. 抑制脑垂体瘤细胞(在vivo18),体外19)从脑垂体瘤细胞释放。 适应症 1. 改善与以下疾病相关的症状 胃肠道激素生产肿瘤(VIP生产肿瘤、类胡萝卜素肿瘤、胃蛋白生产肿瘤,显示类胡萝卜素综合征的特征) 2.胃肠道神经内分泌肿瘤 3. 改善以下疾病的生长激素、生长激素-C分泌过量和症状 患有特质性巨质症和脑垂体巨发(如果手术治疗或其他药物治疗效果不足或难以实施) 用法与用量 1. 胃肠道激素生产肿瘤 通常,成人每4周注射20mg,注射到臀部肌肉中。之后,根据症状施用10mg,每4周施用20mg或30mg。然而,由于药物浓度在初始给药后两周内未达到足够的浓度,因此与在给药前施用的相同剂量的八达乙酸盐注射溶液结合使用。 2. 胃肠道神经内分泌肿瘤 通常,成人每4周注射30mg,注射到臀部肌肉。另外,根据患者的状态适当减肥。 3. 脑垂体巨病和脑垂体巨人症 通常,成人每4周注射20mg,注射到臀部肌肉中。然后10mg根据条件,但每4周施用20mg或30mg,只有当30mg给药的效果不足时,才能增加到40mg。 包装 LAR肌肉注射套件 10mg;1小瓶,2mL(注射器)(1个小瓶适配器附件) 20mg;1小瓶,2mL(注射器)(1个小瓶适配器附件) 30mg;1小瓶,2mL(注射器)(1个小瓶适配器附件) 制造和销售来源 诺华制药 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499403G1021_1_02/