近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Abrysvo（respiratory syncytial virus vaccine，呼吸道合胞病毒疫苗）注射用溶液上市，用于预防60岁及以上人群中由RSV引起的下呼吸道疾病。
Abrysvo是无佐剂的，由两种preF蛋白组成，这两种蛋白被选择来优化对RSV A和B菌株的保护，并且被观察到是安全有效。
呼吸道合胞病毒是一种传染性病毒，也是全球呼吸道疾病的常见原因。该病毒会影响感染者的肺部和呼吸通道，可能导致严重疾病或死亡。在美国，老年人呼吸道合胞肺炎的发病负担相当大。呼吸道合胞病的严重程度会随着年龄和合并症的增加而增加，如慢性阻塞性肺病、哮喘、以及充血性心力衰竭。
批准日期：2023年5月31日 公司：辉瑞
Abrysvo(呼吸道合胞病毒[Respiratory Syncytial Virus Vaccine]) 疫苗溶液，肌内注射
美国首次批准：2023年
作用机制
ABRYSVO诱导对RSV pre-F的免疫反应，保护其免受下呼吸道疾病的侵袭由呼吸道合胞病毒引起。
适应症和用法
ABRYSVO是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防60岁及以上人群中由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
剂量和给药
•仅供肌肉注射使用。
•ABRYSVO单次给药约0.5mL。
剂型和强度
注射用溶液。重构后的单次剂量约为0.5mL。
禁忌症
对ABRYSVO任何成分有严重过敏反应史（如过敏反应）。
不良反应
最常见的局部和全身不良反应（≥10%）是疲劳（15.5%）、头痛（12.8%）、注射部位疼痛（10.5%）和肌肉疼痛（10.1%）。
如需报告可疑不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞股份有限公司或致电1-800-822-7967联系VAERS或http://vaers.hhs.gov.
包装供应/储存和处理
供应方式
ABRYSVO以试剂盒形式提供，该试剂盒包括一小瓶冻干抗原成分（NDC 0069-0207-01）、一个含有无菌水稀释剂成分的预充注射器（NDC 069-0250-01）和一个小瓶适配器。将冻干的抗原组分与无菌水稀释剂组分重组以形成单剂量的ABRYSVO。
ABRYSVO以1、5和10个试剂盒的纸箱形式提供。
纸箱：1套  NDC 0069-0344-01
纸箱：5套  NDC 0069-0344-05
纸箱：10套 NDC 0069-0344-10
预充式注射器的瓶塞、端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶制成的乳胶。
储存和处理
重组前的储存
在原始纸箱中以2°C至8°C（36°F至46°F）的温度冷藏保存。不要冻结。如果纸箱有被冻结。
重组后的储存
重构后，立即服用ABRYSVO或在室温[15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）]，并在4小时内使用。不要在冷藏条件下储存重组疫苗[2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）]。不要冷冻重组疫苗。
请参阅随附的ABRYSVO完整处方信息
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=be18292e-b1a2-4815-a0ed-003efaa6bea3
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL- 5VIAL/SYRINGE KIT CARTON
NDC 0069-0344-05
Rx only
NOTICE: Lyophilized Antigen Component andSterile Water Diluent Component must becombined before use.
Respiratory Syncytial
Virus Vaccine
ABRYSVO™
For Intramuscular Use Only
Kit Contents (provides 5 doses of ABRYSVO™):
  5 vials containing Lyophilized Antigen Component
  5 syringes containing Sterile Water Diluent Component
  5 vial adapters
After reconstitution, a single dose of ABRYSVO is
approximately 0.5 mL.
Pfizer