近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（Respiratory Syncytial Virus Vaccine,Adjuvanted）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞体病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。Arexvy是世界上第一种获得批准的针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。
呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒，影响肺部和呼吸道。老年人患严重疾病的风险很高，部分原因是与年龄相关的免疫力下降，而有潜在疾病的老年人患重症的风险更大。呼吸道合胞病毒会加剧包括慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和慢性心力衰竭在内的疾病，并可能导致严重后果，如肺炎、住院和死亡。美国每年约有17.7万名65岁及以上的成年人因呼吸道合胞病毒住院；估计有14000例病例导致死亡。对于60岁及以上的成年人，数据表明严重呼吸道合胞病毒感染的风险增加，可能导致住院治疗。有潜在疾病的成年人比没有这些疾病的成年人更有可能寻求医疗服务，住院率也更高。
批准日期：2023年5月3日 公司：葛兰素史克
AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂[Respiratory Syncytial Virus Vaccine,Adjuvanted]）悬浮液，肌内注射用
美国首次批准：2023年
作用机制
AREXVY诱导针对RSVpreF3的免疫反应，该免疫反应可防止由相对标准偏差。
适应症和用法
AREXVY是一种用于主动免疫的疫苗，用于预防60岁及以上人群中由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
剂量和给药
仅用于肌肉注射。
肌肉注射单次给药（0.5mL）。
剂型和强度
以冻干抗原组分的单剂量小瓶形式提供的注射用混悬液，与随附的佐剂混悬液组分的小瓶一起重构。重构后的单次剂量为0.5mL。
禁忌症
对疫苗任何成分有严重过敏反应史（如过敏反应）。
不良反应
•最常报告的诱发局部不良反应（≥10%）是注射部位疼痛（60.9%）。
•最常见的全身不良反应（≥10%）是疲劳（33.6%）、肌痛（28.9%）、头痛（27.2%）和关节痛（18.1%）。
要报告疑似不良反应，请致电1-888-825-5249与葛兰素史克联系，或致电1-800-822-7967与VAERS联系，或拨打www.VAERS.hhs.gov。
包装供应/储存和处理
AREXVY分为两种成分：单剂量小瓶冻干抗原成分（粉末）和单剂量小瓶佐剂悬浮液成分（液体）（不使用注射器或针头包装）。
AREXVY的产品介绍
                                               组成部分
包装展示      纸箱NDC编号    佐剂悬浮成分（液体）      冻干抗原成分（粉末）
10剂外纸箱   58160-848-11         10瓶                      10瓶
                             NDC 58160-744-03           NDC 58160-723-03

重组前的储存
佐剂悬浮成分小瓶：在2°C至8°C（36°F至46°F）之间冷藏储存。
储存在原始包装中，以保护小瓶免受光线照射。不要冻结。如果佐剂悬浮液成分已被冷冻。
冻干抗原成分小瓶：在2°C至8°C（36°F至46°F）之间冷藏储存。
储存在原始包装中，以保护小瓶免受光线照射。不要冻结。如果抗原成分已被冷冻。
重组后的储存
•在2°C至8°C（36°F至46°F）或使用前，在室温[最高25°C（77°F）]下使用长达4小时。
•保护小瓶免受光线照射。
•如果在4小时内未使用重组疫苗，则丢弃重组疫苗。
•请勿冻结。如果疫苗已被冷冻，则丢弃。
请参阅随附的AREXVY完整处方信息：
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Arexvy/pdf/AREXVY.PDF