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Pentacarinat 300mg poudre,1flacon×300mg(异硫氰酸戊脒注射粉末)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 300毫克注射粉末,1瓶×300毫克 
包装规格 300毫克注射粉末,1瓶×300毫克 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲公司
生产厂家英文名:
SANOFI AVENTIS FRANCE
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/cdi/pentam.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Pentacarinat 300mg,poudre pour aérosol et pour usage parentéral, boîte de 1flacon de 300mg
原产地英文药品名:
Pentamidine Isetionate
中文参考商品译名:
Pentacarinat 300毫克注射粉末,1瓶×300毫克
中文参考药品译名:
异硫氰酸戊脒
曾用名:
简介:

 

部份中文异硫氰酸戊脒处方资料(仅供参考)
商品名:Pentacarinat Trockensubstanz
英文名:Pentamidine Isetionate
中文名:异硫氰酸戊脒注射粉末
生产商:赛诺菲-安万特
药品简介
Pentacarinat(Pentamidine isetionate)是一种抗微生物,是锥虫病、利什曼病和真菌感染有效的抗原虫剂;用于治疗HIV感染患者的肺孢子虫肺炎。
药理作用
Pentamidine isetionate是一种芳香族二胺,通过与DNA相互作用、干扰叶酸代谢以及抑制RNA和蛋白质合成来发挥作用。
适应症
-卡氏肺孢子虫肺炎的预防和治疗。
内脏和皮肤利什曼病。
-以冈比亚锥虫为病原体的早期锥虫病。
用法与用量
以下剂量建议适用于成人、青少年、儿童和婴儿:
卡氏肺孢子虫肺炎
预防
建议吸入戊脒预防卡氏肺孢子虫肺炎。
为了预防,每天(可能超过4天)给药200mg戊酰胺二磺酸酯,为了进一步预防,每2周给药150-200mg或每月给药300mg。
注:
吸入戊脒的剂量测定尚未完成。预防五氯苯酚的最佳剂量和最佳时间间隔尚不能明确确定。
治疗
建议静脉输注戊脒治疗卡氏肺孢子虫肺炎(另见“给药方法”)。
每天,优选通过60分钟内缓慢静脉输注给予每公斤体重4mg二磺酸五酰胺。14天的治疗时间通常是足够的。在某些严重病例中,可能需要延长治疗时间。
治疗的总持续时间不应超过21天。
利什曼病
每治疗一天,每千克体重3-4毫克戊酰胺二seration。
内脏:五隆酸盐最好每隔一天肌肉注射一次。不应超过10个应用程序的数量。然而,如果需要,也可以开始第二个治疗周期。
库坦:每周一次或两次肌肉注射五卡酸盐,直到痊愈。
锥虫病
每千克体重4毫克二磺酸戊脒,每天一次或每隔一天一次。肌注五卡酸盐,最多可注射7-10次。静脉输液。
肝或肾损伤患者:
肾功能严重受损(肌酐清除率<10ml/min)需要调整剂量:
-在危及生命的卡氏肺孢子虫肺炎中,每公斤体重应给予4毫克五酰胺二seration,持续7-10天。之后,每两天给药一次,直到总共至少14次应用。
-在不太严重的卡氏肺孢子虫肺炎病例中,应每2天给药4毫克五脒二酯/千克体重。
-对于锥虫病和利什曼病,给药间隔不应少于48小时。
在轻度肾功能不全的情况下,两次给药之间应至少间隔36小时。
在肝功能不全和老年人的情况下,无需遵守特殊剂量建议。
儿童和青少年
上述剂量建议也适用于婴儿、儿童和青少年。
应用程序类型
根据适应症,在适当准备后,通过肌肉注射、静脉注射或口服注射五隆酸盐(不适合戴鼻罩!)。
搬运过程中/使用前的注意事项
使用前药品的重组和稀释说明。
输液/注射应特别小心,且只能在躺着的患者身上进行。
吸入说明:
吸入治疗前5至10分钟,应使用支气管扩张剂(特布他林或非诺特罗)作为气雾剂。
推荐剂量基于Respirgard II喷雾器(VitalAire公司)进行的临床研究。这些结果不容易转移。不能得出结论认为其他类型的喷雾器同样适用,并会产生相同的临床结果。由于卡氏肺孢子虫肺炎的病原体位于肺泡中,雾化的五脒颗粒也到达肺泡是很重要的。只有当它们的颗粒尺寸在1到5^m之间时,这才有可能。因此,只有合适的喷雾器才能用于戊脒的吸入治疗。
禁忌症
对活性物质戊脒过敏。
保质期
五年。
特殊储存注意事项
将小瓶放在外纸箱中,以防光线照射。
由于微生物原因,应立即使用该溶液。除非立即使用该解决方案,否则用户要对使用前的保留期和保留条件负责。
除非在经过控制和验证的无菌条件下进行重构,否则在2至8°C下的储存期通常不应超过24小时。
容器的类型和内容
1、5、10、20和100个小瓶的包装。
请参阅随附的Pentacarinat完整处方信息:
https://imedikament.de/pentacarinat-300mg/fachinformation
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Pentacarinat 300mg,poudre pour aérosol et pour usage parentéral, boîte de 1flacon de 300mg
Pentacarinat est un médicament sous forme de poudre pour aérosol et usage parentéral à base de Pentamidine (300mg).
Autorisation de mise sur le marché le 21/12/1988 par SANOFI AVENTIS FRANCE au prix de 128,76.
Posologie et mode d'administration
Posologie
PENTACARINAT en aérosol:
·Prophylaxie de la pneumopathie à Pneumocystis jirovecii: 300 mg une fois par mois.
PENTACARINAT par voie parentérale IM ou IV
·Pneumopathies à Pneumocystis jirovecii:4mg/kg de poids, de préférence en perfusion lente(supérieure à une heure) tous les jours pendant 14 jours.
·Leishmanioses:
o cutanée diffuse est-africaine et cutanéo-muqueuses sud-américaines(en particulier à L. braziliensis et guyanensis):4mg/kg de poids;3  injections 1jour sur 2suffisent habituellement.
·Maladie du sommeil à la phase lymphaticosanguine: 4 mg/kg de poids  une fois par jour pendant 7 jours.
Lors d'insuffisance rénale, il est conseillé de réduire les doses unitaires de 30 à 50%.
Mode d'administration
PENTACARINAT en aérosol:
Les études de ce mode d'administration ont été effectuées et validées avec le RESPIRGARD II (appareil pneumatique à usage unique, ne devant pas être réemployé), appareil servant de référence actuellement.
Ses caractéristiques sont les suivantes:
·Il comporte un embout buccal d'inhalation et un filtre expiratoire,
·Un diamètre massique moyen de 1,4µm et une déviation géométrique standard de 1,9 µm à l'embout buccal,
·Un recyclage des grosses particules dans le réservoir du nébulisateur,
·La nécessité d'introduire 6ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon et d'agiter jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.
Tout autre nébulisateur produisant des particules de diamètre massique médian compris entre 1 et 2 microns au niveau de l'embout buccal peut être utilisé à condition que ses différentes caractéristiques soient validées avec une solution de diiséthionate de pentamidine. En cas d'emploi d'un appareil réutilisable, il convient de procéder à la stérilisation ou au changement du réservoir et du circuit.
Quel que soit l'appareil utilisé:
·La totalité de la pentamidine doit être aérosolisée et inhalée par l'intermédiaire d'une pièce buccale. La nébulisation est arrêtée lorsqu'il n'y a plus d'aérosol émis, soit habituellement après 15 à 30 minutes.
·L'expiration doit toujours s'effectuer à travers le circuit expiratoire qui comprend un filtre.
En cas de suspension de la séance, il convient d'interrompre le fonctionnement de l'appareil.
·Les caractéristiques de fonctionnement de l'appareillage (débit de gaz pour les nébuliseurs pneumatiques, fréquence de vibration du quartz pour les nébuliseurs ultrasoniques) doivent être respectées.
PENTACARINAT par voie parentérale:
·Les injections doivent être effectuées chez le malade couché et à jeun.Avant l'emploi, dissoudre le contenu d'un flacon à l'aide de 6ml d'eau pour préparations injectables et agiter jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.
·Pour la voie intramusculaire, administrer la dose en une seule injection.
·Pour la voie intraveineuse, diluer le produit reconstitué dans 50 à 250ml de solution injectable de glucose à 5%ou de solution injectable de chlorure de sodium 0,9%. Administrer en perfusion lente d'une heure.
Poudre pour aérosol et pour usage parentéral.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
Avant ouverture : 5 ans.
Après reconstitution de la solution:
·Pour l'administration par voie inhalée: la solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures et doit être conservée à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
·Pour l'administration intramusculaire et intraveineuse, la solution reconstituée et/ou diluée doit être utilisée immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et/ou dilution, voir la rubrique Durée de conservation.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.
Après reconstitution avec de l'eau Pour Préparation Injectable (PPI), la solution de pentamidine ne doit pas être mélangée avec une solution autre que l'eau pour préparation injectable, une solution intraveineuse de glucose et une solution de chlorure de sodium 0,9 %.
Pour l'administration inhalée et parentérale reconstituer la poudre avec  6 ml d'eau Pour Préparation Injectable.
Pour la voie intramusculaire, administrer la dose en une seule injection.
Pour l'administration intraveineuse, diluer le produit reconstitué avec 50 à 250 ml de solution injectable de glucose à 5% ou de solution de chlorure de sodium 0,9%.
La solution prête à l'emploi doit être inspectée visuellement à la recherche d'éventuelles particules avant administration. Les solutions reconstituées et/ou diluées contenant des particules visibles ou présentant une apparence trouble doivent être jetées.
Pour l'utilisation d'aérosols uniquement : l'inhalation de ce produit doit se faire dans une pièce bien ventilée et des précautions doivent être prises pour éviter l'exposition du personnel soignant (voir la section Posologie et mode d'administration pour les modalités de reconstitution).
300mg en flacon (verre).
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de pentacarinat ci-jointes:
https://imedikament.de/pentacarinat-300mg
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3322891-pentacarinat-300mg-pdr-fl-1

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