部分中文乙酰半胱氨酸处方资料（仅供参考）
英文名称：Acetylcysteine
商品名称：Fluimucil
成份名：Acetylcysteine
中文名称：富露施（乙酰半胱氨酸片）
孕药物分级：
FDA：B级
作用机转：
1. 乙醯半胱胺酸（Acetylcysteine, NAC）是Fluimucil A的活性成分。它通过分解黏蛋白复合物、核酸，将脓性成分及其他分泌物从黏稠变为透明而发挥强烈溶黏液作用。
2. NAC具有直接抗氧化作用，它提供一个能与亲电子的氧化基团相互发生作用的自由硫氢基（亲核的-SH）。
3. 特别有趣的是最近证实，NAC能阻止次氯酸（HOCl）对α1-抗胰蛋白酵素（α1-antitrypsin）和弹性蛋白酵素（elastase）的破坏。次氯酸是一种强氧化剂，为活化吞噬细胞而产生的髓过氧化物酵素（myeloperoxidase）。
4. 由于上述作用，使得Fluimucil A对于急性和慢性的呼吸系统感染所引起浓稠性及化脓性分泌有极佳的功效。
5. NAC的分子结构能透过细胞膜，在细胞中分解成L-cysteine（L-半胱胺酸），此氨基酸是合成glutathione（GSH）的主要成分。 GSH是一种可高度再活化三胜肽，普遍存在于动物组织中，他提供细胞的保护机制，来保持细胞功能和细胞外型上的完整性。
6. GSH代表最重要的保护功能，无论体内、体外，还是其他大多数之细胞毒素质，其反应机制是抗氧化作用。
7. NAC在维持体内有足够GSH之平衡中，扮演重要的角色。而GSH有助于保护细胞免受有毒物质借着不断消耗GSH，而产生细胞毒性作用，如acetaminophen中毒时，NAC也可作为一种特殊解毒剂。
用量及用法：
1. （六岁以上或成人）一次服用Fluimucil A 600mg的发泡锭一片，一天一至二次（最好在晚上服用）。
2. 发泡锭置于玻璃容器中，加少量的水溶解，混匀，如果需要可借助汤匙。这样就获得可口的溶液，可直接饮用。
禁忌：
1. 对本品内含成分过敏者，请勿投与。
2. 因本品含有甜味剂阿斯巴甜（aspartame），故苯酮尿患者不宜使用。
注意事项：
1. 在治疗时，患有支气管哮喘的病人用药要严格控制。
2. 出现支气管痉挛时治疗必须立刻暂停。
3. 药品可能有硫臭味，此并非表示产品变质，而是此制剂中含有活性成分的一种特征。
4. 最好不要将其他药物与Fluimucil A的溶液混在一起。
5. 对高龄患者应慎重使用本药。
副作用：
本品口服，偶有发生胃肠障碍如恶心和呕吐，极少出现如皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
Fluimucil Tabletten 600mg (neu) 60 Stück
Was ist Fluimucil und wann wird es angewendet?
Fluimucil enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen, festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen wie Bakterien, Staub und chemische Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.
Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.
Durch die schleimlösende Wirkung von Fluimucil verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach, und die Atmung wird erleichtert.
Fluimucil eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen, die zu übermässiger Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh sowie bei akuter und chronischer Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose).
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes und der Grösse der Packungen von Fluimucil sind diese Präparate nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Fluimucil wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von Fluimucil unterstützen.
Wann darf Fluimucil nicht eingenommen werden?
Fluimucil darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein, bei Magen- und Darmgeschwüren und bei Vorliegen einer seltenen angeborenen Stoffwechselkrankheit (sogenannte Phenylketonurie), die eine strikte Diät erfordert, nicht eingenommen werden. Das Granulat darf des Weiteren bei Vorliegen einer seltenen angeborenen Krankheit des Zuckerstoffwechsels (sogenannte Fruktose-Unverträglichkeit) nicht eingenommen werden.
Fluimucil sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) eingenommen werden, da durch diese Mittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann.
Die Brausetabletten, die Tabletten und die Beutel Granulat zu 600 mg dürfen wegen ihres hohen Gehaltes an Wirkstoff bei Kindern unter 12 Jahren (bei Kindern mit der Stoffwechselkrankheit Mukoviszidose (zystische Fibrose) unter 6 Jahren) nicht verwendet werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.
Fluimucil darf nicht bei Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Fluimucil Vorsicht geboten?
Die Anwendung von Fluimucil kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, kann der Arzt bzw. Ärztin unterstützende Massnahmen durchführen. Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn Fluimucil enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.
Leiden Sie an Bluthochdruck, sind für Sie die Brausetabletten Fluimucil nicht geeignet, da diese pro Brausetablette ungefähr 140 mg Natrium, entsprechend 350 mg Kochsalz enthalten. Das nach der Einnahme freiwerdende Salz kann Ihren Blutdruck noch weiter erhöhen und die Wirkung von Mitteln gegen Bluthochdruck herabsetzen.
Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden.
Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer Senkung der Carbamazepin Konzentration führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von Fluimucil beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf Fluimucil nicht eingenommen werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit Fluimucil einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Fluimucil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Fluimucil während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt bzw. Ärztin dies für notwendig erachtet.
Wie verwenden Sie Fluimucil?
Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung:
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich, verteilt auf eine (1 Brausetablette, 1 Beutel oder 1 Tablette zu 600 mg) oder mehrere Gaben (z.B. 3-mal 200 mg).
Langzeitbehandlung: 400–600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben, Behandlungsdauer auf maximal 3–6 Monate beschränkt.
Mukoviszidose: wie oben, jedoch bereits für Kinder ab 6 Jahren, 3mal täglich 1 Beutel Granulat zu 200 mg oder 1mal täglich 1 Brausetablette, 1 Beutel Granulat oder 1 Tablette zu 600 mg.
Lösen Sie die Brausetablette oder das Granulat in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auf und trinken Sie es sofort. Lösen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel mit Fluimucil im Wasser auf, denn dadurch kann die Wirksamkeit sowohl von Fluimucil als auch der anderen Arzneimittel beeinträchtigt oder aufgehoben werden.
Beim Aufreissen der Beutel oder Folien ist ein leichter Schwefelgeruch wahrnehmbar. Dieser ist typisch für den Wirkstoff Acetylcystein und beeinflusst dessen Wirkung nicht.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fluimucil haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Fluimucil auftreten:
Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Entzündungen der Mundschleimhaut, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Fieber.
Im Weiteren können beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck und Ohrgeräusche, Sodbrennen, sowie Blutungen und Wasseransammlungen im Gesicht vorkommen.
Es können auch allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit Fluimucil sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fluimucil enthalten?
1 Beutel Granulat enthält 200 mg oder 600 mg Acetylcystein; Hilfsstoffe: Aspartam, Sorbitol und Aromastoffe.
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein; Hilfsstoffe: Aspartam und Aromastoffe.
1 Tablette enthält 600 mg Acetylcystein, Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
37561, 45179, 57279 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fluimucil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
90 Beutel Granulat zu 200 mg.
30 Beutel Granulat zu 600 mg.
30 und 100 Brausetabletten zu 600 mg.
30 und 60 Tabletten zu 600 mg.
Zulassungsinhaberin
Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.