部份中文乙酰半胱氨处方资料（仅供参考）
英文名：Acetylcysteine
商品名：Fluimucil
中文名：乙酰半胱氨注射液
生产商：赞邦有限公司
药品简介
Fluimucil（Acetylcysteine）治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
药理作用
祛痰药. 它液化化痰有利于其隔离. 行动乙酰半胱氨酸与其巯基打破酸性粘多糖痰二硫键的能力, 这导致去极化和mukoproteidov减少粘液粘度. 保存活动脓性痰的存在. Fluimucil® 它具有抗粘附性能, 它的抗氧化作用, 由于亲核巯基的存在SH-, 这就容易使氢, 中和自由基氧化.
乙酰容易渗透到细胞, деацетилируетсядоL-цистеина, 从该合成的胞内谷胱甘肽, 它是一种抗氧化剂和细胞保护剂, 中和内源性和外源性毒素和自由基. 从而, 乙酰半胱氨酸防止用尽并促进细胞内谷胱甘肽合成, 促进有害物质的解毒. 这就解释了乙酰半胱氨酸的解毒剂中毒对乙酰氨基酚的影响.
在施加药物标记与慢性支气管炎和囊性纤维化减少急性发作的频率和严重程度.
研究BRONCUS (支气管炎随机在NAC成本效用分析) 它审查长期治疗Fluimutsilom的影响® 在慢性阻塞性肺疾病 (慢性阻塞性肺病) 中度和重度阶段.
Fluimucil它能够减少慢性阻塞性肺病和肺过度充气加重的频率. 其正面效应特别明显，慢性阻塞性肺病的严重阶段.
药代动力学
吸收
如果摄取是从胃肠道吸收良好. 一旦进入600乙酰半胱氨酸爵在健康志愿者Ç最大血浆通过实现1小时，并是15毫摩尔/升. 在上/中引入600мгацетилцистеинаÇ最大等离子300 毫摩尔/升.
生物利用度10%由于显著的影响 “第一遍” 通过肝脏.
分配
它渗透入细胞间隙, 主要分布于肝, 肾, 光, 支气管分泌物.
VD在稳定状态0.34L/公斤.
代谢
迅速脱乙酰半胱氨酸在肝脏. 动态平衡血浆游离和结合到乙酰半胱氨酸的血浆蛋白及其代谢物(半胱氨酸, 胱氨酸, diacetilcistina).
扣除
1/2 食入1没有. 乙酰半胱氨酸及其代谢产物主要在尿中排泄. 总清除率 0.21L/H/公斤.
适应症
呼吸系统疾病, 伴随着高粘性粘液的形成, 包含:
- 急性和慢性支气管炎;
- 气管炎;
- Bronhiolit;
- 肺不张，由于支气管粘液堵塞;
- 肺炎;
- 支气管扩张;
- Mukovystsydoz;
- 支气管哮喘;
- 对于在创伤后和手术后的条件去除粘性分泌物从呼吸道;
- 促进黏液鼻窦炎的放电.
用法用量
的形式的制剂 泡腾片剂 任命 成人 由600毫克(1标签)1时间/天. 在使用前，所述泡腾片剂溶解在 1/3 杯水.
颗粒剂用于口服溶液任命成人和儿童在6岁月–由200 毫克2-3次/天; 学龄儿童2至6岁月–由200毫克2次/天，或100毫克3次/天; 学龄儿童1一年2岁月–由100毫克2次/天.
在 新生儿和婴儿 该药物是用在一定剂量10在严格的医疗监督毫克/公斤体重.
之前施加的颗粒溶解在所需量1/3杯水. 生命的婴儿第一年 给喝得到的用勺子或奶瓶喂养的解决方案.
治疗的持续时间分别确定. 在急性疾病，治疗的持续时间范围为从 5至10天, 慢性–长达数月.
解决方案注入 你可以肠胃外给药, 吸入, Endobronhialno.
肠外成人介绍300毫克(3毫升) 深/m或/1-2次/天. 学龄儿童6至14岁月介绍1/2成人剂量. 每日剂量为学龄儿童6岁月是10毫克/千克体重.治疗的持续时间分别确定.
规定的吸入药物 成人 由 300 毫克 (3毫升) 1-2次/天，5-10天或更长. 婴儿 吸入药物施用相同剂量.
Endobronhialno药物是用合适的设备的剂量施用 300-600 毫克 (3-6 毫升) 以上/天，根据临床指征.
副作用
从消化系统: 很少–胃灼热, 恶心, 呕吐, 腹泻, 口腔炎.
过敏反应: 很少–皮疹, 痒, 麻疹, 支气管痉挛.
其他: 很少–流鼻血, 在耳朵的噪音, 崩溃, 降低血小板聚集.
局部反应: 用于肠胃外的使用可能是轻微的烧灼感，在注射部位; 吸入应用– 咳嗽反射, 呼吸道的局部刺激, 口腔炎, 鼻炎; 很少–支气管痉挛(支气管扩张剂在此情况下，预约).
禁忌
- 胃溃疡和十二指肠溃疡急性期;
- 过敏乙酰半胱氨酸.
该药物是泡腾片的形式岁以下未标明为儿童和青少年 18 岁月.
孕期和哺乳期
在怀孕期和哺乳期使用Fluimucil® 它是可能的，只有, 如果预期好处对母亲超过了潜在的风险对胎儿或婴儿.
注意事项
注意事项应遵医嘱给患者易患肺出血及咯血, 肝脏疾病, 肾, 肾上腺.
哮喘患者和阻塞性支气管炎Fluimucil® 它只能通过提供痰的足够的排水给药.
剂型用于口服给药的含有阿斯巴甜, 因此不应该被给予其苯丙酮尿症患者.
药物的溶出，必须使用玻璃器皿, 避免与金属和橡胶表面接触. 当用硫颗粒的气味打开包装是可能, 气味在于所述活性物质是, 而不是劣质产品的证据.
药物过量
Fluimucil在接收到的剂量500毫克/公斤/天不引起症状和过量的症状.
药物相互作用
同时使用Fluimucil® 用镇咳药可以提高痰滞因咳嗽反射的抑制.
而使用抗生素, 如四环素(isklюchaя强力霉素), 氨苄青霉素, 两性霉素B, 其与硫醇基的SH-乙酰半胱氨酸可能的相互作用, 这导致两种药物的活性降低, 因此乙酰半胱氨酸和抗生素的接收之间的时间间隔应至少2 没有.
与Fluimucil同时治疗®硝酸甘油，并可​​能导致增加的血管扩张剂和后者的抗血小板行动.
乙酰半胱氨酸降低对乙酰氨基酚的gepatotoksičeskoe行动.
供应药店的条件
泡腾片和颗粒被批准用作非处方的手段. 注射处方药的解决方案.
条款和储存条件
药物应储存在干燥, 距离在室温下的孩子不要超过25℃. 泡腾片和颗粒的保质期–3年, 注射液–5岁月.
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Fluimucil 10% Inj Loes 300 Mg/3ml 5 Amp 3 Ml
Was ist Fluimucil 10% und wann wird es angewendet?
Fluimucil 10% enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen, wie Bakterien, Staub und chemischen Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.
Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.
Durch die schleimlösende Wirkung von Fluimucil 10% verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach und die Atmung wird erleichtert.
Fluimucil 10% eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen, die zu zäher Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh sowie bei akuter und chronischer Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose).
Fluimucil 10% ist zur inhalativen, topischen (durch Instillationen) oder intravenösen Anwendung bestimmt. Die Injektion oder Instillation von Fluimucil 10% wird von einer Fachperson durchgeführt.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Fluimucil 10% wird durch reichliches Trinken gefördert.
Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von Fluimucil 10% unterstützen.
Wann darf Fluimucil 10% nicht angewendet werden?
Fluimucil 10% darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein nicht angewendet werden.
Fluimucil 10% sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) verwendet werden, da durch diese Mittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann.
Wann ist bei der Anwendung von Fluimucil 10% Vorsicht geboten?
Falls Sie Asthmapatient sind und sich in Aerosoltherapie mit Fluimucil 10% befinden, ist es ratsam, das Arzneimittel gleichzeitig mit Bronchodilatatoren zu nehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie darüber unterrichten.
Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn Fluimucil 10% enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber informieren, bevor Sie mit der Anwendung des Präparates beginnen.
Die Anwendung von Fluimucil kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung und damit zu einer Volumensteigerung des Bronchialsekrets führen. Ist der Patient nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, wird der Arzt geeignete Massnahmen durchführen.
Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden. Wenn Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit parenteralem Nitroglycerin und Fluimucil für notwendig erachtet, wird er Sie auf eine möglicherweise auftretende Blutdrucksenkung (Hypotonie) hin überwachen, die schwerwiegend sein kann und sich durch möglicherweise auftretende Kopfschmerzen andeuten kann. Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von Fluimucil 10% beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf Fluimucil 10% nicht angewendet werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit der Anwendung von Fluimucil 10% einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Fluimucil 10% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Fluimucil 10%?
Fluimucil 10% verwenden Sie zur Inhalation.
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet:
Erwachsene: inhalieren 1 Ampulle 1–2-mal täglich.
Kinder im Alter, in dem eine aktive Mitarbeit gewährleistet ist: inhalieren ½ Ampulle 1–2-mal täglich.
Bei der Aerosolanwendung ist die Inhalation mittels eines Inhalationsgeräts zu verabreichen. Eine Verdünnung der Ampulle ist nicht nötig aber dennoch möglich (z.B. 1 Ampulle Fluimucil 10% (3 ml) + 7 ml 0,9%ige NaCl-Lösung, um ein Endvolumen von 10 ml zu erreichen).
Inhalationsgeräte mit Glas- oder Kunststoffteilen sind vorzuziehen. Falls Geräte mit Metall- oder Gummiteilen verwendet werden, müssen diese nach Gebrauch sofort mit Wasser ausgespült werden.
Anweisung zum Öffnen der Ampulle
Die Sollbruchstelle ist mit einem weissen Brechring gekennzeichnet. Ampulle in die Hand nehmen und mit Hilfe einer Serviette oder einem Tuch (Vermeidung von Schnittverletzungen) den Ampullenhals umfassen und Ampullenkopf mit Daumen und Zeigefinger als Hebel abbrechen. Der Bruch erfolgt entlang der vorgeritzten Markierung.
Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen Fluimucil 10% auch injizieren oder instillieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fluimucil 10% haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fluimucil 10% auftreten: bei empfindlichen Patienten (z.B. Asthmatiker oder ältere Patienten) können durch das Inhalieren in seltenen Fällen Atembeschwerden mit Engegefühl hervorgerufen werden. Durch den gleichzeitigen Einsatz eines Bronchodilatators kann diese Gefahr vermindert werden. Selten verursacht die Inhalationstherapie eine Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, starker Nasenfluss und Fieber.
Bei empfindlichen Patienten können ebenfalls allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit Fluimucil 10% sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Anbruch der Ampulle ist die nicht verwendete Lösung wegzuwerfen.
Der leichte Schwefelgeruch, der beim Öffnen der Ampulle entsteht, verflüchtigt sich schnell und hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Sollten Sie Packungen besitzen deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Was ist in Fluimucil 10% enthalten?
1 Ampulle enthält 300 mg Acetylcystein.
Hilfsstoffe: Natriumedetat und Wasser für 3 ml-Lösung (10%-ige Lösung).
Zulassungsnummer
31954 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fluimucil 10%? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Eine Packung Fluimucil 10% enthält 5 Ampullen.
Zulassungsinhaberin
Zambon Schweiz AG