部份中文乙酰半胱氨酸处方资料（仅供参考）
英文名：Acetylcysteine
商品名：Acetilcisteina stada
中文名：乙酰半胱氨酸散粉片
生产商：LABORATORIO STADA, S.L.
药品简介
乙酰半胱氨酸（Acetylcysteine）为黏液溶解剂，具有较强的黏痰溶解作用。其分子中所含的巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂，从而降低痰液的黏滞性，并使痰液化而易咳出。本品还能使脓性痰液中的DNA纤维断裂，因此不仅能溶解白色黏痰，也能溶解脓性痰。对于一般祛痰药无效的患者，使用本品仍可有效。
藥理類別：acetylcysteine
药理类别：痰液溶解剂
孕妇用药分级
B级：
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料；或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应（大于降低生育力之反应） ，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
Acetylcysteine(R)-2-acetamido-3-sulfanylpropanoic acid
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
乙酰半胱胺酸(Acetylcysteine, NAC)是本品的活性成份。它通过分解粘蛋白复合物、核酸，将脓性成份及其它分泌物从粘稠变为透明而发挥强烈溶粘液作用。此外，NAC具有直接抗氧化作用，它提供一个能与亲电子的氧化基团相互发生作用的自由硫氢基(亲核的-SH)。特别有趣的是最近证实，NAC能阻止次氯酸(HOCL)对α1-抗胰蛋白酶(α1-antitrypsin)和弹性蛋白酶(elastase)的破坏。次氯酸是一种强氧化剂，为活化吞噬细胞而产生的髓过氧化物酶(myeloperoxidase)。由于上述作用，使得本品对于急性和慢性的呼吸系统感染所引起浓稠性及化脓性分泌有极佳之功效。此外，NAC的分子结构透过细胞膜，在细胞中分解成L-Cysteine(L-半胱胺酸)，此胺基酸是合成Glutathione(GSH)的主要成份。GSH是一种可高度再活化三胜肽，普遍存在各种动物的组织中，它提供细胞的保护机制，来保持细胞功能和细胞外形上的完整性。GSH代表最重要的保护功能，无论体内，体外，还是其他大多数之细胞毒素物质，其反应机制是抗氧化作用。
NAC 在维持体内有足够GSH 之平衡中，扮演重要的角色。而GSH 有助于保护细胞免受有毒物质借着不断消耗GSH，而产生细胞毒性作用，如Acetaminophen 中毒的情况。由于具有这种作用机制，在Acetaminophen中毒时，NAC 也可作为一种特殊的解毒剂。
适应症
减少呼吸道粘膜分泌的粘稠性、蓄意或偶发之Acetaminophen中毒之解毒剂。
用法用量
(六岁以上或成人）一次服用本品600mg的发泡锭一片，一天一至二次（最好在晚上服用）。发泡锭至于玻璃容器中，加入少量的水溶解，混匀，如果需要可借助汤匙。这样就获得可口的溶液，可直接饮用。
药动力学
吸收率：
口服 Cmax为0.35至4mg/L；Tmax为1至2h。
分配：口服 约50％的蛋白质结合。Vd为0.33至0.47L/kg。
代谢：吸气 进行快速脱乙酰化以产生半胱氨酸或进行氧化以产生二乙酰半胱氨酸。
消除：口服 t½为6.25h。约有70％通过非肾脏机制排泄
副作用
本品口服，偶尔发生胃肠障碍如恶心和呕吐，极少出现；如皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
互相作用
禁忌
对本品内含成份过敏者，请勿投与。因本品含有甜味剂阿斯巴甜(Aspartame)，故苯酮尿患者不宜使用。
警语
在治疗时，患有支气管哮喘的病人用药要严格控制。出现支气管痉挛时治疗必须立刻暂停。药品可能有硫臭味，此并非代表产品变质，而是此制剂中含有活性成份的一种特征。最好不要将其它药物与本品的溶液混在一起。
药品保存方式
储存于 25℃以下。
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ACETILCISTEINA STADA 600mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20comprimidos (tubo).
Precio ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20comprimidos (tubo): PVP 74.95 Euros. (19 de Marzo de 2021).
Laboratorio: LABORATORIO STADA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Mucolíticos. Sustancia final: Acetilcisteína.
Indicaciones:
Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 600 mg y el contenido son 20 comprimidos.
Formatos de presentación:
ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (tubo). Comercializado (13 de Junio de 2006). Autorizado.
ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos. No comercializado (25 de Noviembre de 2020). Anulado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ACETILCISTEINA. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Junio de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Junio de 2006.
7 excipientes:
ACETILCISTEINA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA ANHIDRA.
SACARINA SODICA DIHIDRATO.
HIDROGENO CARBONATO DE SODIO.
CARBONATO DE SODIO ANHIDRO.
CICLAMATO DE SODIO.
CITRATO DE SODIO (E-331).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: acetilcisteína.
Descripción clínica del producto: Acetilcisteína 600 mg comprimido efervescente.
Descripción clínica del producto con formato: Acetilcisteína 600 mg 20 comprimidos efervescentes.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: 19 de Marzo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 654568. Número Definitivo: 67874.
