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Xopenex 0.63mg/3ml sol 24X3ml(leva lbuterol 盐酸左丙丁醇吸入溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.63毫克/3毫升(2X12)24小瓶X3毫升 
包装规格 0.63毫克/3毫升(2X12)24小瓶X3毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
AKORN INC/BRANDED RX
生产厂家英文名:
AKORN INC/BRANDED RX
该药品相关信息网址1:
https://www.xopenexhfa.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/xopenex.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
XOPENEX 0.63MG/3ML SOL(2X12)24X3ML UD
原产地英文药品名:
Leva lBUTEROL HCL
中文参考商品译名:
XOPENEX吸入溶液 0.63毫克/3毫升(2X12)24小瓶X3毫升
中文参考药品译名:
盐酸左丙丁醇
曾用名:
简介:

 

Xopenex(leva lbuterol hydrochloride)吸入溶液是一种用于可逆的阻塞性气道疾病(如哮喘)的药物,于2002年2月被FDA扩大批准用于治疗或预防患有可逆性阻塞性气道疾病(例如哮喘)的6岁及以上的成人和儿童支气管痉挛。Xopenex自1999年以来就被批准用于12岁以上的成人和儿童。吸入溶液每天使用喷雾器系统给药3次。
批准日期:2015年2月25日 公司:Akorn, Inc.
XOPENEX(盐酸左丙丁醇[leva lbuterol hydrochloride])溶液,用于吸入溶液浓缩液
美国初次批准:1999年
作用机理
气道平滑肌上β2肾上腺素能受体的激活导致腺苷酸环化酶的激活,并导致环3´,5´-腺苷一磷酸(环AMP)的细胞内浓度增加。环状AMP的增加与蛋白激酶A的激活有关,蛋白激酶A的激活又抑制了肌球蛋白的磷酸化并降低了细胞内离子钙的浓度,从而导致肌肉松弛。左瓦特罗可放松从气管到末梢细支气管的所有气道平滑肌。环状AMP浓度的增加还与抑制气道肥大细胞释放介质有关。左瓦特罗可作为功能性拮抗剂,使呼吸道放松,而与所涉及的痉挛无关,从而可预防所有支气管收缩剂的侵害。尽管公认β2肾上腺素受体是支气管平滑肌的主要受体,但数据表明人心脏中存在β受体,其中10%至5​​0%是β2肾上腺素受体。这些受体的确切功能尚未确定[见警告和注意事项]。但是,通过脉搏率,血压,症状和/或心电图变化来衡量,所有β-肾上腺素能激动剂药物在某些患者中都会产生明显的心血管作用。
适应症和用途
XOPENEX(leva lbuterol hydrochloride)吸入溶液浓缩物是β2-肾上腺素能激动剂,用于:
成人或青少年以及6岁及以上可逆性阻塞性气道疾病儿童的支气管痉挛的治疗或预防。
剂量和给药
仅用于口腔吸入。
稀释XOPENEX(盐酸左旋布特罗)吸入溶液,在通过雾化给药之前,用无菌生理盐水浓缩。
6至11岁的儿童:每天雾化0.31mg,每天三次。每天三次,常规剂量不应超过0.63mg。
≥12岁的成人和青少年:每天每6到8个小时通过雾化给药0.63mg,每天3次。推荐的最大剂量为每天1.25毫克,每天三次。
与连接到空气压缩机的标准喷射雾化器(带面罩或烟嘴)一起使用。
剂量形式和强度
吸入溶液浓缩液(用于雾化的单位剂量小瓶):1.25mg/0.5mL稀释后再使用。
禁忌症
对左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇过敏。
警告和注意事项
可能发生威胁生命的悖论性支气管痉挛。立即停止使用XOPENEX吸入溶液,并用其他疗法治疗。
需要比平时更多剂量的XOPENEX吸入溶液可能是哮喘恶化的征兆,需要重新评估治疗方法。
XOPENEX吸入溶液不能替代皮质类固醇。
可能会产生心血管作用。如果发生这些影响,请考虑停用XOPENEX吸入溶液。潜在的心血管疾病患者慎用。
过度使用可能会致命。不要超过推荐剂量。
可能立即发生超敏反应。立即停止XOPENEX吸入解决方案。
低钾血症和血糖变化可能会发生。
不良反应
最常见的不良反应是:心pit,胸痛,心动过速,头痛,头晕,震颤和神经质。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-932-5676与Akorn,Inc.联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
其他短效拟交感神经气管支气管扩张药和肾上腺素药物:可能会增强疗效。
β-受体阻滞剂:可能会阻止β-激动剂的支气管扩张作用,并产生严重的支气管痉挛。哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。
利尿剂:可能会使心电图改变加重,或与利尿剂有关的低钾血症可能加重。考虑监测钾水平。
地高辛:可能会降低血清地高辛水平。考虑监测地高辛水平。
单胺氧化酶抑制剂(MAOs)或三环抗抑郁药:可能增强沙丁胺醇对心血管系统的作用。
包装供应/存储和处理方式
XOPENEX(leva lbuterol hydrochloride)吸入溶液浓缩液(锡箔袋标签为红色)以0.5毫升单位剂量的低密度聚乙烯(LDPE)小瓶提供,为透明,无色,无菌,无防腐剂的水溶液。每个小瓶包含1.25mg的左旋丁烯醇(相当于1.44 mg的左旋丁烯醇盐酸盐),每盒装30箱(NDC 17478-171-30),分别装袋。
XOPENEX吸入溶液也可在3mL小瓶中以三种不同强度的左苯丁酸提供:0.31mg(NDC 17478-172-24),0.63mg(NDC 17478-173-24)和1.25mg(NDC 17478-174-24) 。
将XOPENEX吸入溶液在20º至25°C(68º至77°F)的温度下保存在保护箔袋中[请参阅USP控制的室温]。避免光线直射和过热。在给药前打开铝箔袋。打开铝箔袋后,应立即使用小瓶中的内容物。如果溶液不是无色的,则丢弃所有小瓶。
稀释XOPENEX(leva lbuterol hydrochloride)吸入溶液,在通过雾化给药之前,用无菌生理盐水浓缩。
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XOPENEX 0.63MG/3ML SOL(2X12)24X3ML UD Leva lBUTEROL HCL  AKORN INC/BRANDED RX NDC:17478017324
XOPENEX 0.31MG/3ML SOL(2X12)24X3ML UD Leva lBUTEROL HCL  AKORN INC/BRANDED RX NDC:17478017224
XOPENEX 1.25MG VL(2X12)24X3ML UD  Leva lBUTEROL HCL  AKORN INC/BRANDED RX       NDC:17478017424
XOPENEX 1.25MG INH VL 30X0.5ML UD  Leva lBUTEROL HCL  AKORN INC/BRANDED RX NDC:17478017130
XOPENEX HFA INH 15GM Leva lBUTEROL TARTRATE SUNOVION PHARMACEUTICALS INC NDC:63402051001
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0c47c47d-45f7-4eb4-b1f8-7d6c633a1f69 

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