部份中文布地奈德/富马酸福莫特罗处方资料（仅供参考）
商品名：Symbicort Turbohaler Inhalationspulver
英文名：Budesonide,Formoterol
中文名：布地奈德/富马酸福莫特罗定量粉狀吸入剂
生产商：阿斯利康制药
药品简介
新药Symbicort（布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物）吸入气雾剂是的第一个获批的仿制药，用于治疗两种常见的肺部健康状况：六岁及以上患者的哮喘;以及气流阻塞的维持治疗，并减少慢性阻塞性肺病（COPD）患者的恶化，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。本品为装置组合产品是一种计量吸入器，不应用于治疗急性哮喘发作。
作用机制
Symbicort含有福莫特罗和布地奈德，这两种药物具有不同的作用模式，在减少COPD恶化方面表现出相加作用。
布地奈德
布地奈德是一种糖皮质激素，吸入后在气道中具有剂量依赖性抗炎作用，可减少症状和COPD恶化。吸入布地奈德的不良反应不如全身皮质类固醇严重。糖皮质激素抗炎作用的确切机制尚不清楚。
福莫特罗
福莫特罗是一种选择性p2肾上腺素受体激动剂，吸入后可使气道阻塞患者的支气管平滑肌快速长效舒张。支气管扩张作用是剂量依赖性的，在1-3分钟内开始起效。单次给药后，作用持续时间至少为12小时。
适应症
慢性阻塞性肺病（COPD）
Symbicort适用于18岁及以上的成人，用于COPD患者的症状治疗，尽管常规支气管扩张治疗，但1秒用力呼气量（FEVi）<70%预测正常（支气管扩张后）和有恶化史。
用法与用量
给药途径：吸入使用。
慢性阻塞性肺病
推荐剂量：
成人：每天两次，每次2次。
一般信息
特殊患者群体：
对老年患者没有特殊的给药要求。目前还没有关于Symbicort在肝或肾损伤患者中使用的数据。由于布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢消除，严重肝硬化患者的暴露量可能会增加。
儿科人群
在COPD的症状治疗中，Symbicort 200微克/6微克在11岁及以下儿童或12至17岁青少年中没有相关用途。
Symbicort的正确使用说明
在Symbicort启动时，一定体积的悬浮液以高速从罐中排出。当患者在致动吸入器的同时通过吸嘴吸气时，该物质将跟随吸入的空气进入气道。
注意：应指导患者正确的吸入技术。重要的是要指导患者：
-仔细阅读与每个吸入器一起包装的患者信息传单中的使用说明。
-如果包装内的干燥剂从包装中泄漏，请不要使用吸入器。
-每次使用前，充分摇晃吸入器至少5秒，使其内容物正确混合。
-当吸入器是新的、一周以上未使用或已掉落时，通过将其向空气中致动两次来给吸入器充气。
-拆下接口盖。
-将吸入器竖直放置。
-将吹口放入嘴里。在缓慢深呼吸的同时，用力按压设备以释放药物。继续吸气并保持呼吸大约10秒或只要舒服就可以。在启动吸入器的同时吸气可确保活性物质到达肺部。
-再次摇动吸入器并重复。
-使用后请更换吹口盖。
-吸入规定剂量后用水漱口，将口咽鹅口疮的风险降至最低。
-定期清洁吸入器的接口，至少每周用干净的干布清洁一次。
-不要将吸入器放入水中。
为了使活性物质在肺部充分沉积，必须与吸入相协调。没有足够的数据支持使用间隔物来促进给药。
禁忌症
对所列活性物质或赋形剂过敏。
保质期
Symbicort包装出售的保质期为2年。首次开封后的保质期为3个月。
储存的特殊注意事项
为了达到最佳效果，这种药在使用前应在室温下服用。不要冷藏或冷冻。避免霜冻和阳光直射。
牢固地更换吹口盖，并在使用后卡入到位。
与大多数在加压容器中吸入的药物一样，当容器变冷时，这种药物的治疗效果会降低。这种药在使用前应在室温下服用。罐中含有一种加压液体。不要暴露在高于50°C的温度下。不要刺穿碳罐。即使看起来是空的，也不应损坏、刺破或烧焦罐子。
容器的性质和内容
一种加压容器，包括内部涂层的铝罐，用计量阀密封并连接到剂量指示器。罐子安装在一个红色塑料执行器中，该执行器包含一个白色塑料嘴和一个集成的灰色塑料防尘帽。
每个吸入器在初次启动后可输送120次布地奈德/富马酸福莫特罗二水合物200/6微克。每个吸入器都单独包裹在一个含有干燥剂的箔层压袋中。
请参阅随附的Symbicort Turbohaler完整处方信息：
https://imedi.co.uk/symbicort-200-micrograms-6-micrograms-per-
actuation-pressurised-inhalation-suspension/summary
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Symbicort Turbohaler 160/4.5ug/Dosis 120 Einzeldos
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Budesonid                      200µg
Formoterol fumarat 2-Wasser    6µg
= Formoterol                   4,91µg
Lactose 1-Wasser               Hilfstoff
Produktinformation zu Symbicort Turbohaler 160/4.5ug/Dosis 120Einzeldos ***
Indikation
Das Präparat ist ein Inhalator. Er enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolhemifumarat 1 H2O.
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man Kortikosteroide nennt. Durch Budesonid können Schwellungen und Entzündungen in den Lungen verringert und verhindert werden.
Formoterolhemifumarat 1 H2O gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man lang wirksame Beta2-Adrenozeptor-Agonisten oder Bronchodilatatoren nennt. Formoterolhemifumarat 1 H2O kann die Atmung erleichtern, indem es die Muskeln in den Atemwegen entspannt.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer chronisch obstrukiven Atemwegserkrankung (COPD) verschrieben.
Asthma
Für eine Behandlung des Asthmas kann das Arzneimittel gemäß zweier verschiedener Konzepte verordnet werden:
a) Einigen Patienten werden zwei Asthma-Inhalatoren verordnet: das Arzneimittel und ein separater Inhalator für den Bedarfsfall.
Diese Patienten wenden dieses Präparat jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
Wenn diese Patienten Asthmasymptome bekommen, wenden sie ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, um die Atmung zu erleichtern.
b) Einigen Patienten wird das Arzneimittel als einziger Asthma-Inhalator verschrieben.
Diese Patienten wenden es jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
Wenn diese Patienten bei Auftreten von Asthmasymptomen weitere Inhalationen zur Erleichterung der Atmung benötigen, wenden sie ebenfalls dieses Präparat an, um die Atmung zu erleichtern. Bei diesen Patienten ist dafür kein separater Inhalator erforderlich.
Chronisch obstuktive Atemwegserkrankung (COPD)
Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung der Symptome einer schweren COPD bei Erwachsenen angewendet werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, die häufig durch das Zigarettenrauchen verursacht wird.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Budesonid, Formoterol oder sonstigen Bestandteilen sind.
Dosierung von Symbicort Turbohaler 160/4.5ug/Dosis 120 Einzeldos
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Es ist wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag anwenden, auch dann, wenn Sie keine Asthma- oder COPD-Beschwerden haben.
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen.
Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, dieses Präparat anzuwenden. Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen. Nach der Reduzierung der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern. Es können Anzeichen wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche oder Gelenk- oder Muskelschmerzen sowie Ausschlag (Ekzem) auftreten. Wenn eines dieser Anzeichen Sie beeinträchtigt oder wenn Anzeichen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Sie ein anderes Medikament einnehmen müssen, wenn bei Ihnen allergische Symptome oder Anzeichen für entzündete Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Arzneimittel weiter anwenden sollen.
Ihr Arzt wird möglicherweise in Betracht ziehen, Ihnen in Stresssituationen (beispielsweise bei einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer üblichen Therapie Steroidtabletten zu verschreiben.
Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Beschwerden
Wenn Sie das Gefühl haben, außer Atem zu sein oder pfeifend zu atmen, sollten Sie zunächst das Präparat weiterhin anwenden, aber Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn:
Ihre Atmung sich verschlechtert oder Sie oft nachts mit Beschwerden aufwachen.
sich bei Ihnen morgens ein Engegefühl in der Brust einstellt oder dieses länger als gewöhnlich anhält.
Diese Anzeichen könnten darauf hinweisen, dass Ihr Asthma nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie umgehend eine andere oder eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Asthma
Für eine Behandlung des Asthmas kann das Präparat gemäß zweier verschiedener Konzepte verordnet werden. Die anzuwendende Dosis und der Zeitpunkt der Anwendung hängen davon ab, wie Ihnen das Präparat verschrieben worden ist.
a) Wenn Ihnen das Arzneimittel und ein separater Inhalator für den Bedarfsfall verschrieben worden sind, lesen Sie bitte den Abschnitt "a) Anwendung des Präparates und einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall".
b) Wenn Ihnen das Arzneimittel als einziger Inhalator verschrieben worden ist, lesen Sie bitte den Abschnitt „b) Anwendung des Präparates als einziger Asthma-Inhalator".
a) Anwendung des Präparates und einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall
Wenden Sie dieses Arzneimittel jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
Erwachsene (18 Jahre und älter)
Die übliche Dosis ist 1 oder 2 Inhalationen zweimal täglich.
Ihr Arzt kann die Dosis auf 4 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Die übliche Dosis ist 1 oder 2 Inhalationen zweimal täglich.
Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
Für Kinder von 6 bis 11 Jahren steht das Arzneimittel in einer niedrigeren Wirkstärke zur Verfügung.
Das Präparat wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen. Er wird die Dosierung dieses Arzneimittels auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der eine Kontrolle Ihrer Asthmasymptome erreicht wird. Verändern Sie die Dosis ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht selbst.
Verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall, wenn Asthmasymptome auftreten. Tragen Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen.
Verwenden Sie bei Auftreten von Asthmasymptomen nicht dieses Präparat - verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall.
b) Anwendung des Präparates als einziger Asthma-Inhalator
Wenden Sie das Arzneimittel in dieser Weise nur dann an, wenn Ihnen das Präparat so von Ihrem Arzt verordnet worden ist und wenn Sie mindestens 18 Jahre alt sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern. Sie können es wie folgt anwenden:
1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends
oder
2 Inhalationen morgens
oder
2 Inhalationen abends.
Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
Wenden Sie das Präparat auch im Bedarfsfall bei Auftreten von Asthmasymptomen an.
Wenn bei Ihnen Asthmasymptome auftreten, wenden Sie 1 Inhalation an und warten Sie einige Minuten.
Wenn Sie sich nicht besser fühlen, inhalieren Sie ein weiteres Mal.
Wenden Sie nicht mehr als 6 Inhalationen unmittelbar nacheinander an.
Tragen Sie Ihren Inhalator immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen.
Eine Tagesgesamtdosis von mehr als 8 Inhalationen ist normalerweise nicht erforderlich. Unter Umständen kann Ihr Arzt Ihnen jedoch bis zu 12 Inhalationen pro Tag für einen begrenzten Zeitraum verordnen.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie regelmäßig 8 oder mehr Inhalationen pro Tag anwenden. Möglicherweise muss er dann Ihre Behandlung ändern.
Wenden Sie nicht mehr als insgesamt 12 Inhalationen innerhalb von 24 Stunden an.
Wenn Sie z. B. Sport treiben und Asthmasymptome bekommen, wenden Sie das Präparat wie hier beschrieben an. Wenden Sie es jedoch nicht kurz vor der körperlichen Anstrengung an, um dem Auftreten von Asthmasymptomen vorzubeugen.
Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
Nur für die Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).
Die übliche Dosis beträgt 2 Inhalationen zweimal täglich.
Zur Behandlung Ihrer COPD-Erkrankung wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel verschreiben, die die Bronchien erweitern, z. B. sogenannte Anticholinergika (wie Tiotropium- oder Ipratropiumbromid).
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis als Ausgleich für eine vergessene Dosis an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich,
wenn Sie Diabetiker sind.
wenn Sie eine Lungeninfektion haben.
wenn Sie Bluthochdruck haben oder bei Ihnen schon einmal eine Herzerkrankung festgestellt wurde (einschließlich unregelmäßigen Herzschlags, sehr schnellen Pulses, Arterienverengung oder Herzinsuffizienz).
wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse oder der Nebennieren haben.
wenn Sie einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben.
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung des Präparates, wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Präparates kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Durch eine Anwendung als Dopingmittel können schwerwiegende Herzrhythmusstörungen ausgelöst werden.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt - wenden Sie das Präparat nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes an.
Wenn Sie während der Anwendung schwanger werden, brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ab, aber wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Stillzeit
Wenn Sie stillen möchten, wenden Sie sich bitte vor der Anwendung des Arzneimittels an Ihren Arzt.
Einnahme Art und Weise
Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal, wenn Sie inhalieren müssen.
Schutzkappe abschrauben und abnehmen.
Halten Sie Ihren Inhalator von Ihrem Mund weg. Atmen Sie sanft aus (so weit, wie es für Sie angenehm ist). Atmen Sie nicht durch Ihren Inhalator aus.
Platzieren Sie das Mundstück vorsichtig zwischen den Zähnen und umschließen Sie es mit den Lippen. Atmen Sie dann so tief und kräftig Sie können durch den Mund ein. Nicht auf dem Mundstück kauen oder beißen.
Setzen Sie Ihren Inhalator vom Mund ab. Atmen Sie sanft aus. Die inhalierte Substanzmenge ist sehr gering. Das bedeutet, dass das Arzneimittel nach der Inhalation möglicherweise weder zu schmecken noch zu spüren ist. Wenn Sie die Anweisungen befolgt haben, können Sie jedoch davon ausgehen, dass Sie die Dosis inhaliert haben und dass die Wirkstoffe in die Lunge gelangt sind.
Falls mehr als eine Inhalation verordnet wurde, sind die Schritte zu wiederholen.
Schrauben Sie die Schutzkappe nach Gebrauch wieder fest auf.
Spülen Sie Ihren Mund nach Ihren täglichen Inhalationen am Morgen und/oder am Abend mit Wasser aus, und spucken Sie es aus.
Reinigung Ihres Inhalators
Reinigen Sie das Mundstück einmal in der Woche äußerlich mit einem trockenen Tuch. Verwenden Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.
Genaue Anwendungshinweise siehe Gebrauchsinformation
Wechselwirkungen bei Symbicort Turbohaler 160/4.5ug/Dosis 120 Einzeldos
Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Betablocker (wie Atenolol oder Propranolol zur Behandlung von Bluthochdruck), einschließlich Augentropfen (wie Timolol zur Behandlung eines Glaukoms).
Wirkstoffe zur Behandlung eines zu schnellen oder unregelmäßigen Herzschlags (wie Chinidin).
Wirkstoffe wie Digoxin, die oft zur Behandlung einer Herzinsuffizienz verwendet werden.
Diuretika (harntreibende Mittel, z. B. Furosemid). Diese werden zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Kortikosteroide zum Einnehmen (z. B. Prednisolon).
Arzneimittel, die Xanthine (z. B. Theophyllin oder Aminophyllin) enthalten. Diese werden oft zur Behandlung von Asthma verwendet.
Andere Bronchodilatatoren (z. B. Salbutamol).
Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin) und das Antidepressivum Nefazodon.
Monoaminoxidase-Hemmer, auch MAO-Hemmer genannt (z. B. Phenelzin).
Arzneimittel, die Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin und Prochlorperazin) enthalten.
Sogenannte HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir) zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Wirkstoffe zur Behandlung von Infektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin und Telithromycin).
Wirkstoffe zur Behandlung der Parkinson'schen Krankheit (z. B. L-Dopa).
Wirkstoffe zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (z. B. L-Thyroxin).
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft, oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker ebenfalls, wenn bei Ihnen eine Narkose wegen einer Operation oder einer Zahn- bzw. Kieferbehandlung geplant ist.
Erfahrungsberichte zu Symbicort Turbohaler 160/4.5ug/Dosis 120 Einzeldos, 1ST