部分中文布地奈德/富马酸福莫特罗处方资料（仅供参考）
英文名：Budesonide/Formoterol Fumarate Hydrate
商品名：BudeForu Dry Powder Inhaler
中文名：布地奈德/富马酸福莫特罗复合吸入粉末剤
生产商；Nihon Generic Co.Ltd.
药品简介
BudeForu（Budesonide/Formoterol Fumarate Hydrate）为吸入粉末剤复方制剂，用于支气管哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
ブデホル吸入粉末剤30吸入「JG」／ブデホル吸入粉末剤60吸入「JG」
药效分类名称
干粉吸入型哮喘/COPD治疗组合药物
批准日期：2019年12月
商標名
BudeForu Dry Powder Inhaler 30 doses“JG”
BudeForu Dry Powder Inhaler 60 doses“JG”
一般名
ブデソニド（Budesonide）
化学名
（+）-［（RS）-16α,17α-butylidenedioxy-11β,21-dihydroxy-1,4-pregnadiene-3,20-dione］
分子式
C25H34O6
分子量
430.53
構造式
性状
白色至微黄白色结晶或结晶性粉末。它微溶于甲醇，微溶于乙腈或乙醇(95)，几乎不溶于水。
融点
約240℃（分解）
一般名
ホルモテロールフマル酸塩水和物（Formoterol Fumarate Hydrate）
化学名
N-（2-Hydroxy-5-｛（1RS）-1-hydroxy-2-［（1RS）-2-（4-methoxyphenyl）-1-methylethylamino］ethyl｝phenyl）formamide hemifumarate monohydrate
分子式
（C19H24N2O4）2・C4H4O4・2H2O
分子量
840.91
構造式
性状
它是一种白色至黄白色结晶粉末。
它易溶于乙酸（100），微溶于甲醇，极难溶于水或乙醇（95），几乎不溶于乙醚。
甲醇溶液 (1 → 100) 不显示旋光。
融点
约138℃（分解）
处理注意事项
1. 给药时（向患者说明）
(1) 给患者服用本品时，应将患者的说明文件附在包装内，并说明如何使用。
(2)初次接受本品的患者，应在说明吸入方法后进行吸入训练，使本品能充分到达呼吸道。
2. 储存和保养
(1) 使用后务必盖上盖子（盖子）并保存。
(2)每周用干布擦拭白色吸口外侧一到两次（不要用水洗）。
3.稳定性测试
作为使用最终包装形式的长期储存测试（25°C，相对湿度60%，24个月）的结果，布地森吸入粉30吸入“JG”和布地森吸入粉60吸入“JG”在正常市场范围内经证实稳定2年。
药效药理
作用机制
1. 布地奈德
布地奈德是一种合成皮质类固醇，分子中不含卤素，通过抑制呼吸道和肺泡巨噬细胞嗜酸性粒细胞产生和释放炎症介质和细胞因子来发挥抗炎作用。到达呼吸道后，一部分变成脂肪酸酯，滞留在组织中，在细胞内脂肪酶的作用下，以布地奈德的形式逐渐释放出来，据说这种作用是长期持续的。
2. 富马酸福莫特罗水合物
福莫特罗是一种对β2受体具有高选择性的β受体兴奋剂，据说在使用豚鼠气管和心房切除的实验中，支气管扩张作用比心率增加作用强约200倍。体外数据显示，其对β2受体的结合选择性是长效β2受体激动剂（LABA）沙美特罗和短效β2受体兴奋剂沙丁胺醇（SABA）的1/3。据说是非诺特罗的5倍和12倍。
有报道福莫特罗的支气管扩张作用持续12小时，但另一方面起效快，呼吸困难从单次吸入1分钟后减轻，3分钟内有明显改善。已观察到肺功能（FEV1：1 秒内用力呼气量）。
3.布地奈德（布地奈德+富马酸福莫特罗水合物）
在动物实验和体外试验中，与单药给药相比，两种药物联合使用显着增强了对支气管收缩的抑制作用和对上皮细胞产生粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等细胞因子的抑制作用。
协同作用的机制被认为是类固醇药物增加β2受体数量，以及β2激动剂促进与类固醇药物结合的类固醇受体核转位。可能与细胞内环AMP的增加有关。
适应症
支气管哮喘（当需要联合使用吸入性皮质类固醇和长效吸入性β2激动剂时）
缓解慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎/肺气肿）的各种症状（需要吸入类固醇和长效吸入β2兴奋剂联合使用时）
用法与用量
1. 支气管哮喘
通常的成人剂量是每天两次吸入一次（160μg布地奈德，4.5μg富马酸福莫特罗水合物）作为维持治疗。剂量可根据症状调整，但维持治疗的最大日剂量为4次吸入，每日2次（共吸入8次：布地奈德1280μg，富马酸福莫特罗36μg）。
一次接受 1或2次吸入作为维持治疗的患者可以在癫痫发作时额外吸入一次该药物。如果除维持治疗外吸入该药物，应在癫痫发作时吸入1次。如果几分钟后癫痫发作仍然存在，请再次吸入。根据需要重复此操作，但每次癫痫发作最多吸入6次。
这种药物的最大日剂量，即维持治疗和吸入的总和，通常最多吸入8次，但暂时最多每天吸入12次（布地奈德1920μg，富马酸福莫特罗54μg）。金额可以增加。
（参考：见原文）
注 1) 有关剂量和给药的注意事项 [除维持治疗外，该药物用作单次吸入时]
注 2) 作为维持治疗和吸入的总使用量
2.缓解慢性阻塞性肺疾病（慢性支气管炎/肺气肿）的各种症状
通常的成人剂量是每天两次吸入2次（320μg布地奈德，9μg富马酸福莫特罗水合物）。
包装
吸入粉
30吸入“JG” 1本 
60吸入“JG”1本和10本
制造商和分销商
Nihon Generic Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290801G1037_1_03/