部份中文茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松复合处方资料（仅供参考）
英文名：Indacaterol/glycopyrrolate/mometasone furoate
商品名：Enerzair Breezhaler
中文名：茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松复合吸入剂
生产商：诺华制药
药品简介
全球首个哮喘三联吸入药物，诺华Enerzair Breezhaler®及其数字化哮喘管理系统获欧盟批准上市
2020年09月08日，全球首个哮喘三联吸入疗法Enerzair® Breezhaler（Indacaterol/glycopyrrolate/mometasone furoate，茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松复合吸入剂）被欧盟批准上市，这是继日本、加拿大之后一周以内Enerzair® Breezhaler®拿到获批的第三个地区及国家。
Enerzair® Breezhaler®是目前全球首个获批可用于哮喘治疗的三联复方制剂（吸入性糖皮质激素ICS、长效胆碱能受体拮抗剂LAMA、长效β2受体激动剂LABA），用于接受LABA/ICS联合维持治疗未能充分控制且在过去一年中经历至少1次哮喘急性发作的成人患者的哮喘维持治疗（每日1次）。
作用机理
该药物是茚达特罗，长效β2-肾上腺素能激动剂（LABA），格隆铵，长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）和糠酸莫米松（吸入合成皮质类固醇（ICS））的组合。
茚达特罗
β2-肾上腺素受体激动剂（包括茚达特罗）的药理作用至少部分归因于环3'，5'-腺苷一磷酸（环AMP）水平的升高，这会导致支气管平滑肌松弛。
吸入时，茚达特罗在肺中局部起支气管扩张剂的作用。茚达特罗是人β2-肾上腺素能受体的部分激动剂，具有纳摩尔浓度。在分离的人支气管中，茚达特罗起效快，作用时间长。
尽管β2-肾上腺素能受体是支气管平滑肌中主要的肾上腺素能受体，而β1-肾上腺素能受体是人心脏中的主要受体，但人心脏中也存在β2-肾上腺素能受体，占总肾上腺素能受体的10％至5​​0％。
格隆溴铵
格隆铵通过阻断乙酰胆碱对气道平滑肌细胞的支气管收缩作用而起作用，从而扩张气道。格隆溴铵是一种高亲和性毒蕈碱受体拮抗剂。在竞争结合研究中，它证明了对人类M3和M1受体的选择性是对人类M2受体的4至5倍。它具有快速起效的作用，如观察到的受体缔合/解离动力学参数以及临床研究中吸入后的起效所证明。长时间的作用部分可以归因于肺中持续的药物浓度，这反映了格隆铵通过吸入器吸入后的最终消除半衰期延长，而不是静脉内给药后的半衰期。
糠酸莫米松
糠酸莫米松是一种合成的糖皮质激素，对糖皮质激素受体具有高亲和力，并且具有局部抗炎特性。在体外，糠酸莫米他松抑制变态反应患者白细胞中白三烯的释放。在细胞培养中，糠酸莫米他松在抑制IL-1，IL-5，IL-6和TNF-α的合成和释放方面表现出很高的效力。它也是有效的白三烯产生以及人CD4+T细胞Th2细胞因子IL-4和IL-5产生的抑制剂。
适应症
Enerzair Breezhaler适用于成年患者的哮喘维持治疗，而成年患者没有接受长效β2受体激动剂和高剂量吸入性糖皮质激素的维持治疗，而后者在上一年经历了一次或多次哮喘加重发作。
用法与用量
推荐剂量是一粒胶囊，每天吸入一次。
每日一次最大推荐剂量为114mcg/46mcg/136mcg。
治疗应在每天的同一时间进行。可以在一天中的任何时间服用。如果错过了剂量，应尽快服用。应该指示患者每天不超过一剂。
特殊人群
老年
老年患者（65岁或以上）无需调整剂量。
肾功能不全
轻至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。患有严重肾功能不全或需要透析的终末期肾脏疾病的患者应谨慎行事。
肝功能不全
轻度或中度肝功能不全的患者无需调整剂量。尚无有关严重肝功能不全患者使用该药物的数据，因此，仅在预期获益超过潜在风险的情况下，才应在这些患者中使用该药物。
小儿
Enerzair Breezhaler在18岁以下的小儿患者中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方法
仅用于吸入。不得吞服胶囊。
每次使用新处方时，只能使用提供的吸入器来服用胶囊。
应指导患者正确使用药物的方法。应该询问没有呼吸改善的患者是否吞服了药物而不是吸入了。
只能在使用前将胶囊从水泡中取出。
吸入后，患者应用水漱口，不得吞咽。
有关给药前使用药物的说明。
使用Enerzair Breezhaler传感器的患者的信息
包装盒可包含要附接到吸入器基座的电子传感器。
不需要将传感器和App用于向患者给药。传感器和App不会控制或干扰使用吸入器输送药物的情况。
处方医师可以与患者讨论传感器和App的使用是否合适。
有关如何使用传感器和App的详细说明，请参阅传感器包装和App中提供的使用说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中，以避光和防潮。
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
容器的性质和内容
吸入器的主体和盖子由丙烯腈丁二烯苯乙烯制成，按钮由甲基丙烯酸甲酯丙烯腈丁二烯苯乙烯制成。 针和弹簧由不锈钢制成。
PA/Alu/PVC–Alu穿孔单位剂量的泡罩。 每个水泡包含10个硬胶囊。
一包，包含10x1、30x1或90x1硬胶囊以及1吸入器。
装有30 x 1硬胶囊，1吸入器和1传感器的包装。
装有150包（15包10x1）硬胶囊和15吸入器的复合包装。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11886/smpc
包装[以下产品供应，不包括发票和运费，采购以咨询为准]
Enerzair Breezhaler 114UG/46UG/136UG HKP
10支一盒：1500元
30支一盒：2500元 可以带传感器
90支一盒：5500元
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Enerzair® Breezhaler® 114 Mikrogramm/46Mikrogramm/136Mikrogramm
Enerzair Breezhaler 114UG/46UG/136UG HKP Pul z Inh
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glycopyrronium bromid                    58µg
= Glycopyrronium Kation                  46,37µg
Indacaterol acetat                       131,44µg
= Indacaterol                            114µg
Mometason furoat                         136µg
= Mometason                              111,46µg
Drucktinte                               Hilfstoff
Hypromellose                             Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                         25mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Produktinformation zu Enerzair Breezhaler 114UG/46UG/136UG HKP Pul z Inh ***
Indikation
Dieses Präparat enthält die drei Wirkstoffe:
Indacaterol
Glycopyrronium
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
Indacaterol und Glycopyrronium gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Sie bewirken auf unterschiedliche Weise, dass sich die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge entspannen. Dadurch werden die Atemwege erweitert und die Luft kann leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen. Bei regelmäßiger Anwendung helfen diese Arzneimittel, die Erweiterung der kleinen Atemwege aufrechtzuerhalten.
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide (kurz: Steroide) bezeichnet werden. Kortikosteroide lindern die Schwellung und Reizung (Entzündung) in den kleinen Atemwegen der Lunge und sorgen so für eine allmähliche Besserung der Atembeschwerden. Außerdem tragen Kortikosteroide dazu bei, Asthmaanfällen vorzubeugen.
Dieses Arzneimittel wird regelmäßig zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen angewendet.
Asthma ist eine schwere, dauerhafte Erkrankung der Lunge, bei der sich die Muskeln um die kleineren Atemwege zusammenziehen (Bronchokonstriktion) und sich entzünden. Dies äußert sich in Beschwerden wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Engegefühl in der Brust und Husten, die mal stärker, mal schwächer ausgeprägt sind.
Wenden Sie das Arzneimittel jeden Tag an, und nicht nur dann, wenn Sie gerade unter Atembeschwerden oder anderen Asthma-Symptomen leiden. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Asthma richtig kontrolliert ist.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, um plötzliche Anfälle von Kurzatmigkeit oder pfeifender Atmung zu lindern.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie dieses Präparat wirkt oder warum es Ihnen verordnet worden ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Indacaterol, Glycopyrronium, Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dosierung von Enerzair Breezhaler 114UG/46UG/136UG HKP Pul z Inh
Wenden Sie dieses Arzneimittels immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Welche Menge wird inhaliert?
Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel. Sie müssen nur einmal täglich inhalieren. Wenden Sie nicht mehr an, als vom Arzt verordnet.
Wenden Sie das Arzneimittel täglich an, auch wenn Ihnen Ihr Asthma keine Beschwerden bereitet.
Wann wird das Arzneimittel inhaliert?
Wenden Sie das Präparat täglich zur gleichen Zeit an. Dies wird Ihnen helfen, Ihre Beschwerden tagsüber und nachts zu kontrollieren. Und es hilft Ihnen auch, die Inhalation nicht zu vergessen.
Wenn Ihre Beschwerden nicht besser werden
Wenn Ihr Asthma nicht besser wird oder sich sogar verstärkt, nachdem Sie mit der Anwendung begonnen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die Inhalation einer Dosis zur üblichen Zeit vergessen haben, inhalieren Sie an diesem Tag, so bald wie möglich eine Dosis. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit am nächsten Tag. Inhalieren Sie nicht zwei Dosen am selben Tag.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Beenden Sie die Anwendung nur, wenn Ihr Arzt es anordnet. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, können Ihre Asthma-Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Befolgen Sie genau alle Anweisungen des Arztes.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
Sie haben Herzprobleme, z.B.einen unregelmäßigen oder beschleunigten Herzschlag.
Sie haben Probleme mit der Schilddrüse.
Ihnen wurde irgendwann einmal gesagt, dass Sie Diabetes oder erhöhten Blutzucker haben.
Sie leiden an (epileptischen) Anfällen.
Sie leiden an schweren Nierenbeschwerden.
Sie leiden an schweren Leberbeschwerden.
Sie haben einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut.
Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Engwinkelglaukom nennt.
Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Sie haben eine Lungen-Tuberkulose (TB) oder eine sonstige dauerhafte oder unbehandelte Infektion.
Während der Behandlung
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten:
Engegefühl im Brustkorb, Husten, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit gleich nach der Anwendung(Anzeichen für eine unerwartete Verengung der Atemwege durch das Arzneimittel, bekannt als paradoxer Bronchospasmus).
Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Jucken und Quaddeln(Anzeichen für eine allergische Reaktion).
Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe(Sie sehen helle Kreise um Lichtquellen)oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen (Anzeichen für das Auftreten eines Glaukomanfalls).
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren), da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie dieses Präparat anwenden können.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel ist zur Inhalation bestimmt.
In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Kapseln, die das Arzneimittel enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das Arzneimittel in der Kapsel inhalieren.
Wenden Sie die Kapseln nur mit dem Inhalator an, der dieser Packung beigefügt ist. Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Zum Öffnen ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung - drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.
Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen Inhalator.
Entsorgen Sie den Inhalator der Packung, nachdem alle Kapseln in der Packung aufgebraucht sind.
Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
Bitte lesen Sie die Anleitung zur Anwendung des Inhalators am Ende der Packungsbeilage.
Wenn Ihre Packung einen Sensor für dieses Präparat enthält
Sie können Ihr Arzneimittel auch anwenden, ohne den Sensor und die App zu verwenden. Der Sensor muss nicht mit der App verbunden sein, wenn Sie Ihr Arzneimittel anwenden.
Ihr Arzt entscheidet, ob die Verwendung des Sensors und der App für Sie sinnvoll ist.
Der elektronische Sensor wird an der Unterseite Inhalators aufgesteckt.
Der Sensor bestätigt, dass Sie den Inhalator angewendet haben, indem er die Tastenbetätigung sowie das schwirrende Geräusch der sich drehenden Kapsel während der Inhalation erfasst, aber er erfasst nicht, ob Sie die Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Der Sensor ist in Verbindung mit der Propeller-App auf Ihrem Smartphone oder einem anderen geeigneten Gerät zu verwenden. Der Sensor verbindet sich über Bluetooth mit der Propeller-App.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung, die in der Sensorpackung enthalten und in der App abrufbar ist.
Dort ist ausführlicher beschrieben, wie man den Sensor für den Inhalator und die App benutzt.
Wenn alle Kapseln einer Packung aufgebraucht sind, nehmen Sie den Sensor vom Inhalator ab und bringen ihn am neuen Inhalator aus der nächsten Packung an.
Wechselwirkungen bei Enerzair Breezhaler 114UG/46UG/136UG HKP Pul z Inh
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören Diuretika (die die Urinproduktion erhöhen und zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet werden können, z. B. Hydrochlorothiazid), andere Bronchodilatatoren wie Methylxanthine, die bei Atembeschwerden angewendet werden (z. B. Theophyllin) oder Kortikosteroide (z. B. Prednisolon).
trizyklische Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Arzneimittel, die ähnlich wie dieses Präparat sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten); bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko für Nebenwirkungen ansteigen.
Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck und anderen Herzproblemen (z. B. Propranolol) oder zur Behandlung der als Grüner Star (Glaukom) bezeichneten Augenkrankheit (z. B. Timolol) angewendet werden.
Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Ritonavir, Nelfinavir oder Cobicistat (zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Erfahrungsberichte zu Enerzair Breezhaler 114UG/46UG/136UG HKP Pul zInh, 10ST