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Steri・neb cromolyn Nebulizer Solution 1%.60tube×2ml(色甘酸钠雾化器溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克 60管×2毫升 
包装规格 20毫克 60管×2毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田梯瓦制药
生产厂家英文名:
Takeda Teva Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2259701G1047_1_12/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
steri・neb(ステリ・ネブ クロモリン吸入液1%)20mg 60tube×2mL
原产地英文药品名:
Sodium Cromoglicate
中文参考商品译名:
steri・neb(ステリ・ネブ クロモリン吸入液1%)20毫克 60管×2毫升
中文参考药品译名:
色甘酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文色甘酸钠处方资料(仅供参考)
英文名:Sodium Cromoglicate
商品名:Steri・neb cromolyn
中文名:色甘酸钠
生产商:武田梯瓦制药
药品简介
Steri・neb cromolyn Nebulizer Solution 1%(Sodium Cromoglicate)是一种抗平喘吸入用剂,用于哮喘的预防性治疗。能防止变态反应或运动引起的速发和迟发性哮喘反应。
ステリ・ネブ クロモリン吸入液1%
药物类别名称
哮喘治疗
批准日期:2001年7月
商標名
STERI・NEB CROMOLYN Nebulizer Solution 1%
一般名
クロモグリク酸ナトリウム、Sodium Cromoglicate(JAN)
化学名
Disodium 5,5'-(2-hydroxytrimethylenedioxy)bis(4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylate)
分子式
C23H14Na2O11
分子量
512.33
構造式
性状
白色结晶粉末,无味,最初无味,之后略带苦味。
它溶于水,微溶于丙二醇,极不溶于乙醇(95),几乎不溶于2-丙醇或乙醚。
它具有吸湿性。
指示灯逐渐变黄。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品(40°C,相对湿度75%,6个月)进行的加速测试结果表明,该药物在正常市场分布下可稳定使用3年。
药效药理
1.作用机理
色甘酸钠抑制伴随抗原-抗体反应的肥大细胞释放化学介质(组胺,白三烯等),从而引起各种疾病类型的支气管哮喘,例如特应性,混合性和感染性。防止表达。
2.药效试验
通过以下药理研究已证实该药物与标准药物产品具有生物等效性。
(1)抑制血管通透性过高
使用其中大鼠抗DNP-Ascaris血清经皮内给药并致敏的大鼠PCA反应模型,以致敏部位的染料渗漏量为指标,检查对I型过敏性血管通透性的抑制作用。结果,与阴性对照相比,该产品和标准制剂显着抑制了染料泄漏量,并且在该产品和标准制剂之间未观察到显着差异。
(2)对气道收缩反应的抑制作用
使用卵清蛋白诱导的哮喘模型(大鼠),以特定的气道阻力为指标,检查对I型过敏性气道收缩反应的抑制作用。结果,与阴性对照相比,该产品和标准制剂显着抑制了比气道阻力值的增加,并且在该产品和标准制剂之间未观察到显着差异。
适应症
支气管哮喘
用法与用量
每天使用电动雾化器吸入3至4安瓿,每天早晨,中午和就寝时间一次或一次,早晨,中午,傍晚和就寝时间一次吸入1安瓿。 如果症状得到缓解,则应将剂量减至每天2-3安瓿,并观察随后的疗程。
包装
吸入溶液1%:
20mg
2mLx60管
制造商和销售商
武田梯瓦制药有限公司
销售代理
武田天华制药有限公司
销售
武田制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2259701G1047_1_12/ 

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