部份中文丙酸氟替卡松/富马酸福莫特处方资料（仅供参考）
商品名：Fluticasone Propionate/Formoterol Fumarate
英文名：Fluticasone
中文名：丙酸氟替卡松/富马酸福莫特罗组合气雾剂
生产商：Mundipharma GmbH
药品简介
Flutiform（Fluticasone Propionate/Formoterol Fumarate，氟替卡松/福莫特罗组合）为全球首个将该两种有效哮喘药物混合于单一吸入器的哮喘药物，有助患者按时用药达至较佳的哮喘控制。
Flutiform是长期控制哮喘的组合药物，适用于12岁或以上、以吸入式类固醇配合短效气管舒张剂（SABA）未能有效控制病情的哮喘患者，亦适用于以吸入式类固醇配合LABA长效气管舒张剂已能有效控制病情的哮喘患者。
作用机制
氟替福同时含有丙酸氟替卡松和富马酸福莫特罗。两个单独部件的作用机制如下所述。这些药物代表两类药物（合成皮质类固醇和选择性长效β-2肾上腺素受体激动剂），与吸入皮质类固醇和长效β-2激动剂的其他组合一样，可以观察到哮喘恶化的额外减少。
适应症
丙酸氟替卡松17和富马酸福莫特罗二水合物（氟替卡隆）的固定组合用于常规治疗支气管哮喘，如果需要联合药物（吸入皮质类固醇和长效β-2激动剂）：
在未充分调整吸入皮质类固醇和按需短效吸入β-2激动剂的患者中。或
在已经用吸入皮质类固醇和长效β-2激动剂进行充分调整的患者中。
flutiform50微克/5微克每次喷雾用于12岁以下的成人和青少年。
用法与用量
剂量
雾化吸入。
必须指导患者使用气雾剂。此外，医生必须定期对支气管哮喘进行评估，以便每次使用氟替福的最佳效力，并且在没有医生命令的情况下不会改变剂量。应将剂量降至维持有效症状控制的最低剂量。如果一剂两次，每天两次吸入（喷雾），哮喘控制效果最低，则应重新评估治疗，以及患者未来是否只能使用吸入皮质类固醇进行治疗。
作为一般原则，剂量应降至维持有效症状控制的最低剂量。在剂量减少期间对患者进行定期监测是极其重要的。目前尚无关于氟替福在COPD患者中使用的研究。因此，氟替福莫不应用于COPD患者。
患者应保持含有适当量丙酸氟替卡松的氟替卡隆的强度，以适应其疾病的严重程度。注：每次喷雾50微克/5微克的效力不适合患有严重哮喘的成人和青少年。医生应该考虑，丙酸氟替卡松在哮喘患者中的有效性与其他一些吸入类固醇一样，当其剂量约为每日总剂量的一半（微克）时。如果患者需要的剂量超出建议的剂量范围，则应通过单独的吸入器或适当剂量的吸入皮质类固醇作为单一疗法给予适当剂量的β-2激动剂和吸入皮质类固醇。
flutiform通过具有集成剂量显示器的加压计量吸入器（pMDI）给药，每个给药气雾剂输送至少120次喷雾（60剂）。
成人和12岁以下青少年的推荐剂量：
每天两次，两次吸入（喷雾），通常在早上和晚上给药，每次50微克/5微克，喷雾加压气体吸入，悬浮液。
如果患者的哮喘仍然控制不佳，可以通过应用更高强度的这种组合制剂来增加吸入皮质类固醇的每日总剂量，即每天两次吸入（喷雾）125微克/5微克/喷雾压力气体吸入悬浮液。
仅限成年人：
如果哮喘仍然控制不佳，则可以通过使用这种组合制剂的最高强度来进一步增加每日总剂量，即每天两次吸入（喷雾）250微克/10微克/喷雾加压气体吸入悬浮液。这种最高效力仅适用于成年人，不应用于12岁以下的青少年。
12岁以下儿童：
12岁以下儿童的经验有限，不建议12岁以下的儿童服用氟虫脒；这个年龄段的人不应该使用flutiform。
特殊患者群体：
老年患者无需调整剂量。
没有关于肝或肾损伤患者使用氟替福的数据（见第5.2节），这些患者必须由医生定期检查，以接受有效控制症状的最低剂量。由于氟替卡松和福莫特罗进入系统循环的水平主要通过肝脏代谢消除，因此严重肝损伤患者的暴露量预计会增加。
一般信息：
对于大多数患者来说，一线治疗仅包括吸入皮质类固醇。flutiformist不用于轻度哮喘的初始治疗。对于患有严重支气管哮喘的患者，在开具固定剂量的组合处方之前，应确定吸入皮质类固醇治疗。
应建议患者，为了获得最佳治疗成功，即使他们没有症状，也必须每天服用氟替福。
服用氟替福的患者在任何情况下都不应使用额外的长效β-2激动剂。如果在两次应用之间出现哮喘症状，应使用短效吸入β-2激动剂立即缓解。
对于目前正在接受中高剂量吸入性皮质类固醇的患者，其严重程度显然需要使用两种药物作为维持治疗，建议的初始剂量为两次氟吸入，每次125微克/5微克，每天两次。
对于难以将气雾剂的喷雾与吸入同步的患者，建议使用带有氟虫的间隔物。只有AeroChamber Plus用于flutiform的应用®推荐。
应指导患者正确使用和护理气雾剂和间隔剂。为了确保吸入药物最佳地输送到肺部，必须控制吸入技术。
如果治疗中包括间隔物，则必须始终将剂量调整为最低有效剂量。
使用方法
为了确保正确用药，医生、药剂师或护士必须向患者展示如何正确使用气雾剂。正确应用加压气体定量气雾剂（pMDI）对成功治疗至关重要。要求患者仔细阅读包装说明书，并遵循包装说明书中的使用说明和相应的象形图。
吸入器有一个集成的剂量指示器，可以倒计时剩余喷雾的数量。通知患者，如果剂量指标接近零，他们必须联系医生以获得新剂量气雾剂的后续订单。如果剂量指示器显示“0”，则不要使用剂量气雾剂。
定量气雾剂的制备
在首次施用剂量气雾剂之前，或者如果剂量气雾剂未施用、冷冻或在冰箱中储存三天或三天以上（见第6.4节），则必须做好使用准备：
从吹口上取下保护帽，用力摇晃定量气雾剂。
触发喷雾（冲程），并确保将剂量气雾剂从面部移开。此步骤必须执行四次。
每次使用前，必须充分摇晃气雾剂剂量。
如果可能的话，患者应站直或坐直，同时吸入剂量气雾剂。
气溶胶给药程序
从接口上取下保护盖，检查接口是否清洁、无灰尘和污垢。每次喷射冲程（冲程）前，必须立即摇动定量气雾剂。
尽可能舒服地呼气，尽可能缓慢而深地呼气。
垂直地握住定量气雾剂，使压力气体容器指向上方，并用嘴唇封住吹口。将定量气雾剂竖直放置，拇指放在吹口底部，食指放在压力气体容器顶部。不要咬嘴。
用嘴慢慢深呼吸。吸气开始时，从上方按压压力气体容器以触发喷雾（冲程），并继续均匀深入地吸气。
然后，患者应尽可能长时间地屏住呼吸（最佳时间约为10秒），然后慢慢呼气。不要对着吹口呼气。
将剂量气雾剂垂直保持约半分钟，然后摇晃并重复步骤2-5。使用后，将保护盖重新放回吹口上。
重要事项：不要过快地执行步骤2到5。
你可以建议病人在镜子前练习吸气技巧。如果在吸入过程中有雾从口腔一侧排出，则应从步骤2开始重复该程序。
手上没有足够力量的患者可能会发现用双手握住给药气雾剂更容易。食指应放在加压气罐的顶部，两只拇指应握住底座的定量气雾剂。
吸入后，患者应漱口、用水漱口或刷牙并吐出药物残留物，以降低口腔感染或发音困难的风险。
给药气雾剂应每周清洗一次。
从吹口上取下盖子。
将压力容器留在吸入器中。
用干布擦拭吸嘴和吸入器的内外。
更换与接口正确对齐的保护帽。
不要将剂量气雾剂放入水中。
接受AeroChamber Plus的患者®-垫片还必须按照制造商的说明正确使用、清洁和维护垫片。
禁忌症
对任何活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
2年
使用期间的保质期：打开密封膜后3个月。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。不要冷藏或冷冻。必须告知患者，如果暴露在冷冻温度下，必须将剂量气雾剂加热至室温30分钟，然后重新准备使用。
容器内装有加压液体。不要暴露在50°C以上的温度下。即使容器看起来是空的，也不要穿孔、破裂或烧伤。
容器的类型和内容
每次喷雾120次
吸入器是白色的，有一个灰色的集成剂量指示器和嘴上的浅灰色保护帽。悬浮液位于一个加压铝容器中，该容器用标准的定量阀压缩。将加压气罐插入手动（聚丙烯）吸入器中，该吸入器在接口（也是聚丙烯）上具有保护帽和指示剩余喷雾数量的集成剂量指示器。定量气雾剂密封在铝箔层压信封中，并包装在折叠纸箱中。
包装尺寸：1剂量气雾剂（120喷雾）
带3x1剂量气雾剂的捆绑包（120喷雾）
请参阅随附的Flutiform完整处方信息：
https://imedikament.de/flutiform/fachinformation
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FLUTIFORM 250MICROGRAMOS/10MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador(120 pulsaciones).
Precio FLUTIFORM 250 MICROGRAMOS/10 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador (120pulsaciones):
Laboratorio: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos. Sustancia final: Formoterol y fluticasona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 250 microgramos/10microgramos/dosis y el contenido son 1inhalador ( 120 pulsaciones).
Vías de administración:
VÍA INHALATORIA.
Composición (2 principios activos):
1.- FLUTICASONA PROPIONATO. Principio activo: 250 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 250/10 microgramos/microgramos.
2.- FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO. Principio activo: 10 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 250/10 microgramos/microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Marzo de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Noviembre de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Marzo de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Marzo de 2014.
2 excipientes:
FLUTIFORM 250MICROGRAMOS/10 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ETANOL ANHIDRO.
CROMOGLICATO SODICO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2016. Referencia: MUH (FV) 6/2016. Fecha: 18/03/2016 1:00:00. REVISIÓN SOBRE EL RIESGO DE NEUMONÍA ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE CORTICOIDES INHALADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPOC
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluticasona + formoterol.
Descripción clínica del producto: Fluticasona/Formoterol 250 microgramos/10 microgramos/dosis inhalación pulmonar.
Descripción clínica del producto con formato: Fluticasona/Formoterol 250 microgramos/10 microgramos/dosis inhalación pulmonar 120 dosis 1 inhalador.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/78536/FichaTecnica_78536.html