部份中文布地奈德处方资料（仅供参考）
商品名：Pulmicort Respules nebulising
英文名：budesonide
中文名：布地奈德懸浮吸入液
生产商：阿斯利康
成分
雾化混悬液
布地奈德；Budesonide
500微克/2毫升；1毫克/2毫升
100ug×200吸/瓶；200ug×100吸/瓶；200ug×200吸/瓶
药理作用
布地奈德经全身吸收后，有较强的肝脏首过代谢作用，约90％被降解，且形成的代谢物的生物活性较低。检测局部甾体激素在人体中抗炎作用的皮肤漂白试验中，布地奈德的强度是二丙酸倍氯米松的两倍，且与之相比具有较少的全身作用。
适应证
*支气管哮喘。
布地奈德可替代或减少口服激素*。
布地奈德Respules以雾化混悬液提供布地奈德。建议在其它方式给予激素*不适合时应用。
用法与用量
布地奈德雾化混悬液。
如果发生哮喘恶化，每天服药的次数和或全部布地奈德的剂量可能需要增加。
布地奈德雾化混悬液应经一适合的雾化器给药。根据不同的雾化仪器，病人实际吸入的剂量为标示量40－60％左右。雾化时间和剂量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器适当的填药量为2－4毫升。
起始或严重哮喘期或减少口服可的松时的剂量： 成人：每天1－2毫克，分1～2次使用儿童：每天0.5－1毫克，分1～2次使用
维持剂量应个体差异，应是使病人无症状的*低剂量。建议剂量为： 成人：每天0.5－1毫克，分1～2次使用 儿童：每天0.25－0.5毫克，分1～2次使用
布地奈德雾化混悬液可与0.9％生理盐水和特布他林、沙丁胺醇、色甘酸钠或溴化异丙托品溶液混合使用。
不良反应
布地奈德耐受性好。大多数副反应都很轻，并为局部的。
下列副反应（超过1％）已有报道：声嘶、咽喉疼痛、口腔含珠菌病。
贮藏
布地奈德雾化混悬液有效期2年，8－30温度下贮存，不要冷藏。
制造商：阿斯利康 Astrazeneca
Pulmicort Inhal Loesung 0.5mg/ml 20 Respule 2ml
Was sind Pulmicort Respules und wann werden sie angewendet?
Pulmicort Respules enthalten den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur inhalativen Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronische Bronchitis.
Pulmicort Respules dürfen nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Besonderer Hinweis für Raucher
Sie können die Wirksamkeit von Pulmicort unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten! Das gilt vor allem, wenn Sie bereits an Lungenblähung (Emphysem) leiden.
Wann dürfen Pulmicort Respules nicht angewendet werden?
Pulmicort Respules dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Pulmicort Respules Vorsicht geboten?
Die Wirkung von Pulmicort Respules tritt erst mit einer Verzögerung von mehreren Stunden ein. Die maximale Wirkung wird erst nach 2-4 Wochen erreicht.
Aus diesen Gründen ist Pulmicort zur Behandlung akuter Asthmaanfälle oder einer akuten Verschlimmerung von chronischer Bronchitis nicht geeignet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Die Verwendung von Wirkstoffen vom Typ der Kortikosteroide verringert die Körperabwehr gegenüber Infektionskrankheiten. Das Risiko einer Infektionskrankheit ist zwar bei der inhalativen Anwendung von Pulmicort Respules geringer als bei einer oralen Behandlung mit anderen Kortikosteroiden (z.B. Tabletten). Trotzdem sollten Sie darauf achten, während der Behandlung mit Pulmicort mögliche Quellen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
Bei infektiösen Lungenkrankheiten, einschliesslich Lungentuberkulose und Pilzinfektion der Lunge (Lungenmykose) dürfen Pulmicort Respules nur eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine gezielte antibiotische Behandlung durchgeführt wird resp. Arzneimittel gegen Pilzinfektionen verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich, wenn im Laufe der Behandlung mit Pulmicort Respules eine Infektionskrankheit auftritt. Insbesondere Windpocken und Masern können eine schwere Verlaufsform annehmen, die vom Arzt bzw. von der Ärztin entsprechend behandelt werden muss.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit Pulmicort Respules behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Bei der gleichzeitigen Einnahme gewisser Arzneimittel über eine längere Zeit zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z.B. Ketoconazol) ist Vorsicht geboten.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Dürfen Pulmicort Respules während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Pulmicort Respules?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Pulmicort Respules (gebrauchsfertige Suspension zur Inhalation) sind mit Hilfe eines Inhalationsgerätes zu verabreichen. Nicht geeignet dazu sind jedoch Ultraschallgeräte. Die Pulmicort Respules werden über einen Zeitraum von 10–15 Minuten inhaliert.
Oft werden Pulmicort Respules zusammen mit anderen Arzneimitteln verschrieben. In diesem Falle ist es wichtig, die Reihenfolge der Anwendung vorschriftsgemäss zu befolgen.
Üblicherweise gelten zu Beginn der Behandlung mit Pulmicort Respules folgende Dosierungsrichtlinien:
Kinder bis 12 Jahre: 2× täglich 0,25–0,5 mg (0,5–1 mg pro Tag).
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren: 2× täglich 0,5–1 mg (1–2 mg pro Tag).
Die Dosierung bei Dauertherapie wird vom Arzt bzw. von der Ärztin individuell festgelegt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin.
Art der Anwendung
Brechen Sie die Plastikampulle vom Streifen ab (Abbildung 1).
Schütteln Sie die Plastikampulle vorsichtig mit einer leichten Drehbewegung.
Halten Sie die Ampulle aufrecht und öffnen Sie diese durch Abdrehen des Verschlusses (Abbildung 2).
Halten Sie die Öffnung der Ampulle ins Reservoir des Verneblers und drücken Sie die Ampulle vorsichtig zusammen (Abbildung 3).
Um eine bessere Dosierung zu gewährleisten, ist die Plastikampulle auf der Vorderseite mit einer Linie versehen (nur bei Pulmicort Respules 0,25 mg/ml und 0,5 mg/ml). Hält man die Plastikampulle auf den Kopf, zeigt diese Linie die Hälfte des Inhalts an (1 ml). Wird nur 1 ml für die Inhalation benötigt, wird die Plastikampulle nur bis zur Markierungslinie geleert.
Abbildung 1
Abbildung 2
Abbildung 3
Wichtige Hinweise
Spülen Sie nach jeder Anwendung von Pulmicort Respules den Mund.
Wird eine Gesichtsmaske zur Inhalation verwendet, muss darauf geachtet werden, dass diese eng am Gesicht sitzt. Nach jeder Anwendung mit einer Gesichtsmaske sollte das Gesicht gewaschen werden um Irritationen der Gesichtshaut vorzubeugen.
Der Gebrauch einer gut verschliessenden Gesichtsmaske bei Säuglingen und Kleinkindern ist zu empfehlen.
Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen und strikter Befolgung der ärztlichen Anweisungen mit Pulmicort behandelt werden.
Die geöffnete Plastikampulle muss vor Licht geschützt und innerhalb von 12 Stunden aufgebraucht werden. Nach dem Öffnen ist die verbleibende Suspension nicht mehr steril. Die nicht verbrauchte Suspension anschliessend wegwerfen. Die angebrauchte Plastikampulle sollte vor Gebrauch mit einer leichten Drehbewegung vorsichtig geschüttelt werden.
Reinigungshinweise
Die Verneblungskammer und die Gesichtsmaske oder das Mundstück sollten nach jeder Benützung mit heissem Wasser gespült und mit einem milden Reinigungsmittel oder gemäss den Instruktionen des Inhaliergeräteherstellers gereinigt werden. Anschliessend gut spülen und trocknen, indem die Verneblungskammer an den Kompressor angeschlossen wird.
Welche Nebenwirkungen können Pulmicort Respules haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pulmicort Respules auftreten:
Vereinzelt tritt bei der Anwendung ein leicht bitterer Geschmack auf.
Gelegentlich können leichte Reizungen der Rachenschleimhaut mit Schluckbeschwerden, Husten und Heiserkeit sowie verschwommenes Sehen auftreten.
Selten können im Zusammenhang mit einer örtlichen Kortison-Behandlung Hautausschläge auftreten. Selten kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.
Vereinzelt kommen Gesichtshautirritationen bei Gebrauch eines Inhaliergerätes mit einer Gesichtsmaske vor. Um solchen Gesichtshautirritationen vorzubeugen, wird empfohlen, nach jeder Inhalation das Gesicht zu waschen.
In seltenen Fällen kann die Behandlung zu einer örtlichen Pilzbesiedlung (Soor) der Mund- und Rachenschleimhaut führen, welche sich als weissen Belag zeigt. Hier empfiehlt sich, sofort den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin um Rat zu fragen. Durch das Spülen des Mundes mit Wasser oder durch Zähneputzen nach der Anwendung ist das Auftreten eines Pilzbefalls erfahrungsgemäss seltener.
Nervosität, Unruhe, Depression, Verhaltensstörungen und Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautirritationen konnten beobachtet werden.
In seltenen Fällen können Arzneimittel zur Inhalation Krämpfe in den Atemwegen (Bronchospasmen) auslösen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Die gebrauchsfertigen Respules sollten im dafür vorgesehenen Schutzumschlag, d.h. lichtgeschützt, nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Die Respules dürfen nicht gefrieren. Pulmicort Respules müssen aufrecht gelagert werden.
Geöffnete Umschläge müssen innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitze von verfallenen Pulmicort Respules sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in Pulmicort Respules enthalten?
1 ml Pulmicort Respules 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml, bzw. 0,5 mg/ml Suspension enthält als Wirkstoff 0,125 mg, 0,25 mg, bzw. 0,5 mg Budesonid sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
50758 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Pulmicort Respules? Welche Packungen sind erhältlich?
Pulmicort Respules 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml und 0,5 mg/ml erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 20 Respules.
Zulassungsinhaberin
AstraZeneca AG, 6340 Baar.