部份中文贝那利珠单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Fasenra solution injectable
英文名：Benralizumab
中文名：贝那利珠单抗重组预充注射器
生产商：阿斯利康
药品简介
Fasenra（Benralizumab）是唯一一款可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除的呼吸疾病治疗用生物药物。用于严重哮喘，用于用高剂量吸入性糖皮质激素加长效β受体激动剂药物不能控制症状的患者
重度哮喘往往使人衰弱，严重时甚至可能导致死亡。全球患病人数高达2600万人。尽管患者接受高剂量的标准治疗药物，但仍可能无法得到有效控制，导致频繁出现急性发作，肺功能和生活质量显著降低。
ファセンラ皮下注30mgシリンジ／ファセンラ皮下注10mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗IL-5受体α单克隆抗体制剂
批准日期：2018年4月
商品名
FASENRA Subcutaneous Injection 30mg Syringe
FASENRA Subcutaneous Injection 10mg Syringe
一般的名称
ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
Benralizumab(Genetical Recombination)
本質
Benralizumab是一种转基因人源化单克隆抗体，是小鼠抗人白介素-5受体α由亚单位抗体的互补性决定部、以及人IgG1的框架部和恒定部构成。文拉利兹马布是糖蛋白6-α-由缺失L型血细胞转移酶的中国仓鼠卵巢细胞产生。文拉利兹马布含有451个氨基酸残基的H链（γ1链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（κ链）2个构成的糖蛋白（分子量：约148000）。
使用注意事项
本品不要剧烈摇晃。
本品应避免冻结，冻结时不要使用。
为避免光暴露，本品应放入外箱保存。
从冰箱中取出后，保存在30℃以下，14天以内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂是人白介素-5受体α子单元（IL-5Rα）以特异性且高亲和性结合（解离常数：16pM）κ型同位素型（IgG1κ）单克隆抗体。
凋亡诱导作用
本制剂由于Fc结构域的边缘缺损，在自然杀伤细胞等效应细胞上的Fcγ为了使RIIia显示出高亲和力（解离常数：45.5nM），抗体依赖性细胞损伤活性增强，IL-5Rα诱导嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞的凋亡。
血中嗜酸细胞的除去作用
在第III相国际共同试验（SIROCCO试验及CALIMA试验）中，以成人的承认用法·用量皮下给药本制剂时，发现血中嗜酸粒细胞降低。在第III相国际共同试验（TATE试验）中，以6～14岁的儿童的承认用法·用量皮下给药本制剂时也发现了同样的血中嗜酸粒细胞的降低。
适应症
支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的难治患者）
用法与用量
〈皮下注30mg注射器〉
通常，对于成人、12岁以上的儿童以及体重35kg以上的6岁以上且未满12岁的儿童，作为贝那利珠单抗（基因重组），1次注射30mg，在初次、4周后、8周后注射到皮下，之后每隔8周注射到皮下。
〈皮下注10mg注射器〉
通常，对于体重低于35kg的6岁以上12岁以下的儿童，作为贝那利珠单抗（基因重组），1次10mg，在初次、4周后、8周后皮下注射，之后每隔8周皮下注射。
包装
皮下注
30mg注射器
1mL〔1试剂盒（带注射针（29G）的预成形注射器×1）〕
10mg注射器
0.5mL〔1试剂盒（带注射针（29G）的预成形注射器×1）〕
制造商和分销商
阿斯利康株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290402G1020_1_04/