部份中文尘螨变应原处方资料（仅供参考）
商品名：Acarizax 12SQ-HDM Lyophilisat
英文名：Dermatophagoides farinae
中文名：尘螨变应原舌下含片
生产商：ALK ABELLO, S.A.
药品简介
2017年4月19日，Acarizax在欧洲首次获批上市，用于成人患者群体，此次批准成为欧洲首个治疗过敏性哮喘的过敏免疫舌下含片（SLIT） 产品。
作用机制
ACARIZAX是过敏免疫疗法。使用过敏原产品的过敏性免疫疗法是向过敏个体重复施用过敏原，以改变对过敏原的免疫反应。
免疫系统是过敏免疫疗法药效学效应的靶点，但关于临床效应的完整和确切的作用机制尚不完全清楚。用ACARIZAX治疗已被证明可诱导屋尘螨特异性IgG4的增加，并诱导可与IgE竞争结合屋尘螨过敏原的全身抗体反应。治疗4周后已经观察到这种效果。
ACARIZAX致力于解决室内尘螨呼吸道过敏性疾病的原因，治疗期间对上下呼吸道的临床效果已得到证实。ACARIZAX提供的基本保护可改善疾病控制，通过症状缓解、减少对其他药物的需求和减少病情恶化的风险，提高生活质量。
适应症
ACARIZAX适用于根据临床病史和屋尘螨致敏试验（皮肤点刺试验和/或特异性IgE）阳性诊断的成年患者（18–65岁），至少有以下情况之一：
尽管使用了缓解症状的药物，但持续性中重度屋尘螨过敏性鼻炎
吸入皮质类固醇不能很好地控制屋尘螨过敏性哮喘，并与轻度到重度屋尘螨变应性鼻炎相关。开始治疗前，应仔细评估患者的哮喘状况。
ACARIZAX适用于经临床病史和屋尘螨致敏试验（皮肤点刺试验和/或特异性IgE）阳性诊断为持续性中度至重度屋尘螨过敏性鼻炎的青少年（12-17岁），尽管使用了缓解症状的药物。
用灶与用量
剂量
成人和青少年（12-17岁）的建议剂量为每日一次口服冻干剂（12SQ-HDM）。
预计在开始治疗后8-14周出现临床效果。
国际治疗指南是指过敏免疫疗法的治疗期为3年，以实现疾病改变。成人ACARIZAX治疗18个月的疗效数据可用；没有3年治疗的数据。
如果在ACARIZAX治疗的第一年没有观察到改善，则没有继续治疗的迹象。
儿科人群
过敏性鼻炎：成人和青少年（12-17岁）的鼻内镜检查结果相同。ACARIZAX在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
过敏性哮喘：ACARIZAX对18岁以下儿童的疗效尚未确定。没有可用数据。
老年人口
在65岁以上的成年人中，尚无ACARIZAX免疫治疗的临床经验。
给药方法
ACARIZAX治疗应由具有过敏性疾病治疗经验的医生发起。
第一次口服冻干剂应在医疗监督下服用，患者应接受至少半小时的监测，以便讨论和可能的治疗任何立即的副作用。ACARIZAX是一种口服冻干剂。打开泡罩后，应立即用干燥的手指从泡罩单元中取出口服冻干液，并将其放在舌下，使其分散。应避免吞咽约1分钟。在接下来的5分钟内不应进食食物和饮料。
如果ACARIZAX治疗中断长达7天，患者可恢复治疗。如果治疗中断超过7天，建议在恢复治疗前联系医生。
禁忌症
对任何赋形剂的过敏反应。
治疗开始时FEV1<预测值的70%（在充分的药物治疗后）的患者。
在过去3个月内经历严重哮喘恶化的患者。
对于患有哮喘并经历急性呼吸道感染的患者，ACARIZAX治疗的开始应推迟至感染消退。
患有活动性或控制不佳的自身免疫性疾病、免疫缺陷、免疫缺陷、免疫抑制或与当前疾病相关的恶性肿瘤疾病的患者。
急性严重口腔炎症或口腔创伤患者。
保质期
4年
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
外纸箱中的铝/铝泡罩卡。每个泡罩卡包含10个口服冻干物。
包装：30和90。
请参阅随附的ACARIZAX完整处方信息：
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81213/P_81213.html
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ACARIZAX, 90liofilizados orales.
Precio ACARIZAX, 90liofilizados orales: PVP 466.35 Euros. con aportación normal(03 de Febrero de 2023).
Laboratorio titular: ALK ABELLO A/S.
Laboratorio comercializador: ALK ABELLO, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: ALERGENOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALERGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Extractos alergénicos. Sustancia final: Ácaros de polvo ambiental.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 12 SQ-HDM y el contenido son 90 liofilizados orales.
Formatos de presentación:
ACARIZAX, 30liofilizados orales. Comercializado (19 de Septiembre de 2016). Autorizado.
ACARIZAX, 90liofilizados orales. Comercializado (19 de Septiembre de 2016). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA SUBLINGUAL.
Composición (2 principios activos):
1.- EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS. Principio activo: 6 SQ-HDM. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12 SQ-HDM.
2.- EXTRACTO ALERGENICO DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE. Principio activo: 6 SQ-HDM. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12 SQ-HDM.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Septiembre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Noviembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Septiembre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Septiembre de 2016.
2 excipientes:
ACARIZAX 12 SQ-HDM LIOFILIZADO ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL/ALMIDON DE MAIZ.
HIDROXIDO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Dermatophagoides pteronyssinus + Dermatophagoides farinae.
Descripción clínica del producto: Extracto alergénico de polvo de ácaros Dermatophagoides pteronyssinus/farinae 12 SQ-HDM comprimido bucodispersable/liotab.
Descripción clínica del producto con formato: Extracto alergénico de polvo de ácaros Dermatophagoides pteronyssinus/farinae 12 SQ-HDM 90 comprimidos bucodispersables/liotabs.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Febrero de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 712510. Número Definitivo: 81213.