部份中文糠酸氟替卡松处方资料（仅供参考）
英文名：fluticasone furoate，FF
商品名：Arnuity Ellipta
中文名：糠酸氟替卡松吸入粉剂
生产商：葛兰素史克
药品简介
近日，由葛兰素史克（GSK）研发的药物Arnuity Ellipta（fluticasone furoate，FF）吸入粉剂，作为一种预防性疗法（prophylactic therapy），用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。Arnuity为每日一次的吸入性糖皮质激素（ICS）药物，不适用于急性支气管痉挛的缓解。
Arnuity Ellipta是一种糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）单药疗法，获批剂量为90mcg和182mcg，该药通过干粉吸入器Ellipta给药，其疗效和安全性已在大型临床项目中得到验证，涉及超过3600例哮喘患者。Ellipta干粉吸入器已广泛用于一系列其他已获批的呼吸药物。 
Arnuity Ellipta Inh Pulver 90mcg 30 Dos
Was ist Arnuity Ellipta und wann wird es angewendet?
Arnuity Ellipta enthält Fluticasonfuroat und wird zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab 12 Jahren angewendet. Arnuity Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch den Mund in die Lungen eingeatmet.
Fluticasonfuroat gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide, oft kurz als Steroide bezeichnet. Kortikosteroide wirken entzündungshemmend. Sie bewirken einen Rückgang der Schwellung und der Reizungserscheinungen in den kleinen Luftwegen der Lungen und lindern auf diese Weise die Atembeschwerden. Kortikosteroide tragen ausserdem zur Vorbeugung von Asthmaanfällen bei.
Asthma ist eine chronische Lungenerkrankung, bei welcher sich die Muskeln um die kleineren Atemwege zusammenziehen (Bronchokonstriktion) und es zu entzündlichen Schleimhautveränderungen (Schwellung und Reizung) in den Atemwegen kommt. Die Symptome treten episodenhaft auf und umfassen unter anderem Kurzatmigkeit, Giemen (pfeifende Atemgeräusche), Engegefühl in der Brust und Husten.
Arnuity Ellipta dient zur Langzeitbehandlung und darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.
Wann darf Arnuity Ellipta nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels (Fluticasonfuroat, Laktose, Milchproteine) darf Arnuity Ellipta nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Arnuity Ellipta Vorsicht geboten?
Arnuity Ellipta soll nicht zur Linderung plötzlicher Anfälle von Atemnot oder pfeifender Atmung verwendet werden. Wenn Sie einen solchen Anfall erleiden, müssen Sie Ihren rasch wirksamen Notfall-Inhalator anwenden.
Wichtig bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert: Wenn zusätzliche Inhalationen Ihres sofortwirkenden Notfall-Inhalators, der Ihnen zusätzlich vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben worden ist, die Atemnot nicht eindeutig bessern, müssen Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital aufsuchen.
Wenn Sie trotz Behandlung häufiger unter Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen leiden, so sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, damit nötigenfalls zusätzliche Massnahmen eingeleitet werden können.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Jugendlichen kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Jugendlichen, welche über längere Zeit mit Arnuity Ellipta behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Arnuity Ellipta mit anderen Arzneimitteln können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen sowie bestimmte HIV-Arzneimittel.
Der Einfluss von Arnuity Ellipta auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden (Lebererkrankungen, Tuberkulose, chronische oder unbehandelte Infektionen)
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Arnuity Ellipta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Arnuity Ellipta nur anwenden, wenn es Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin ausdrücklich erlaubt. Wenn Sie Ihr Kind stillen, dürfen Sie Arnuity Ellipta nicht anwenden.
Wie verwenden Sie Arnuity Ellipta?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt resp. Ärztin abgesprochen an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt resp. Ärztin oder Apotheker resp. Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Arnuity Ellipta sollte einmal täglich, immer zur gleichen Tageszeit inhaliert werden, da es 24 Stunden wirksam ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Arnuity Ellipta gemäss den ärztlichen Anweisungen täglich anwenden. Dies trägt dazu bei, dass Sie tagsüber und nachts symptomfrei bleiben.
Wenn Sie merken, dass sich Ihre Atemsymptome nicht bessern, sie häufiger als sonst Atemnot, Husten oder pfeifende Atemgeräusche bekommen, oder wenn Sie Ihren sofortwirkenden Notfall-Inhalator häufiger als sonst benötigen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die übliche Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Einzeldosis von Arnuity Ellipta 90.
Bei schwerem Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt womöglich die stärkere Dosierung von Arnuity Ellipta: 1-mal täglich 1 Einzeldosis von Arnuity Ellipta 182.
Kinder unter 12 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arnuity Ellipta bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht untersucht und sollte von diesen nicht angewendet werden.
Verwenden Sie Arnuity Ellipta nicht öfter als von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie einfach die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt an. Wenn Sie Atemschwierigkeiten oder eine pfeifende Atmung bekommen, verwenden Sie Ihr schnell wirksames Notfallarzneimittel und suchen Sie ärztlichen Rat.
Wenn Sie versehentlich eine grössere Menge Arnuity Ellipta angewendet haben, als Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Ihnen verordnet hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Zeigen Sie dabei wenn möglich Ihren Arnuity-Ellipta-Inhalator.
Wenn Sie über längere Zeit grössere Mengen angewendet haben, als Sie sollten, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt resp. Ärztin oder Apotheker resp. Apothekerin informieren. Höhere Dosen, als die verschriebenen von Arnuity Ellipta können die Menge der natürlicherweise vom Körper gebildeten Steroidhormone verringern und mögliche Nebenwirkungen verstärken.
Dieses Arzneimittel ist für den Langzeitgebrauch bestimmt. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht von sich aus mit der Behandlung auf, da ein Abbruch zu einer Verschlimmerung der Symptome führen könnte. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Gebrauchsanweisung:
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor der ersten Anwendung genau durch, eine korrekte Anwendung ist sehr wichtig.
Der Inhalator ist in einer Schale verpackt, die ausserdem zur Feuchtigkeitskontrolle ein Trockenmittelpäckchen enthält. Bitte entsorgen Sie das Trockenmittelpäckchen. Das Trockenmittel darf nicht geschluckt oder eingeatmet werden.
Bei der Entnahme aus der Verpackung befindet sich der Inhalator in geschlossener Position. Öffnen Sie den Inhalator nur zur Inhalation einer Dosis.
Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung den folgenden Abschnitt
Wenn Sie die Schutzabdeckung öffnen und schliessen, ohne das Arzneimittel zu inhalieren, ist diese Dosis verloren.
Die Dosis verbleibt zwar im Inhalator, kann jedoch nicht mehr inhaliert werden.
Die versehentliche Verabreichung einer zu hohen oder einer doppelten Dosis in einem Inhalationsvorgang ist dadurch ausgeschlossen.
1. Vorbereitung einer Dosis
Warten Sie mit dem Öffnen der Schutzabdeckung, bis Sie zur Inhalation der Dosis bereit sind.
Schieben Sie die Schutzabdeckung nach unten, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
Das Arzneimittel kann nun inhaliert werden.
Die vom Dosenzähler angezeigte Zahl verringert sich dabei um 1.
•Der Inhalator darf auf keinen Fall geschüttelt werden.
•Wenn sich die angezeigte Zahl trotz hörbarem Klicken nicht verringert, gibt der Inhalator kein Arzneimittel ab. Bringen Sie in diesem Fall den Inhalator in die Apotheke zurück und fragen Sie Ihren Apotheker resp. Ihre Apothekerin um Rat.
2. Inhalation des Arzneimittels
Atmen Sie zunächst ganz aus, aber nur so weit, wie dies ohne Anstrengung für Sie möglich ist; der Mund muss dabei vom Inhalator abgewendet sein.
Die Ausatmung darf nicht in den Inhalator erfolgen.
Umschliessen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen.
Atmen Sie tief, lange und gleichmässig ein. Halten Sie den Atem anschliessend so lange wie möglich an (mindestens 3 bis 4 Sekunden).
Entfernen Sie den Inhalator von Ihrem Mund.
Atmen Sie langsam und vorsichtig aus.
Auch bei korrekter Anwendung des Inhalators kann es sein, dass Sie das Arzneimittel nicht schmecken bzw. spüren.
3. Schliessen des Inhalators und Ausspülen des Mundes
Soll das Mundstück vor dem Schliessen der Schutzabdeckung gereinigt werden, verwenden Sie dazu ein trockenes Tuch.
Die Schutzabdeckung so weit wie möglich nach oben schieben, bis das Mundstück wieder vollständig abgedeckt ist.
Spülen Sie nach Gebrauch des Inhalators Ihren Mund mit Wasser aus. Das verringert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie wunden Stellen in Mund und Rachen.
Hinweis:
•Wenn das Anzeigefeld des Dosenzählers zur Hälfte rot ist, wird es Zeit, dass Sie sich einen neuen Inhalator besorgen. Wenn das Anzeigefeld des Dosenzählers komplett rot ist, ist der Inhalator leer und Sie benötigen einen neuen.
•Versuchen Sie nicht, den Dosenzähler zu manipulieren oder vom Inhalatorgehäuse zu entfernen. Der Zähler kann nicht zurückgesetzt und nicht vom Inhalator abgenommen werden.
•Wenn Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Ihnen andere Anweisungen zur Anwendung Ihres Inhalators gegeben hat, so halten Sie sich bitte genau daran. Falls Sie Probleme mit der Anwendung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt resp. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Arnuity Ellipta haben?
Wenn Ihre Atemnot oder die pfeifenden Atemgeräusche sich unmittelbar nach der Anwendung von Arnuity Ellipta verschlechtern, setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Arnuity Ellipta auftreten:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) kann es während der Behandlung zu Kopfschmerzen oder Entzündung der Nasenschleimhäute kommen.
Häufig (bei bis zu 1 von 10 Patienten) wurde über lokale Pilzinfektion (Erhöhungen der Mund- oder Rachenschleimhaut) berichtet. Dieser Nebenwirkung können Sie entgegenwirken, indem Sie Ihren Mund nach der Anwendung von Arnuity Ellipta umgehend mit Wasser ausspülen.
Häufig wurde auch über Lungenentzündung, Infektionen der Nase, Infektionen und Entzündungen der Nasennebenhöhlen oder des Rachens, Grippe, Schmerzen im hinteren Bereich der Mundhöhle und im Rachen, Husten sowie über Rückenschmerzen berichtet.
Im Falle einer Überdosierung sollten Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Arnuity Ellipta ausserhalb der Reichweite von Kindern, nicht über 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entfernen Sie den Foliendeckel erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch des Inhalators.
Haltbarkeit nach Öffnen des Schutzbehälters: 6 Wochen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Arnuity Ellipta enthalten?
Arnuity Ellipta enthält als Wirkstoff Fluticasonfuroat (90 oder 182 μg pro abgegebener Dosis) sowie als Hilfsstoff Laktose (mit geringen Mengen an Milchproteinen).
Zulassungsnummer
65707 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Arnuity Ellipta? Welche Packungen sind erhältlich?
Arnuity Ellipta ist in Apotheken nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Arnuity Ellipta 90
Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen.
Arnuity Ellipta 182
Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen.
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.