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Apnission(Aminophylline Hydrate)氨茶碱水合物
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 15毫克/3毫升/安醅 10安醅/盒 
包装规格 15毫克/3毫升/安醅 10安醅/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
Eisai
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2115404A2031_1_04/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Apnission(アプニション静注)15mg/3mL/Ampul 10Ampul/box
原产地英文药品名:
Aminophylline Hydrate
中文参考商品译名:
Apnission(アプニション静注)15毫克/3毫升/安醅 10安醅/盒
中文参考药品译名:
氨茶碱水合物
曾用名:
简介:

 

部份中文氨茶碱处方资料(仅供参考)
通用名称:氨茶碱注射液
适应症
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。
用法用量
1.成人常用量:静脉注射,一次0.125-0.25g,一日0.5-1g,每次用0.25g,以50%葡萄糖注射液稀释至40ml,注射时间不得短于10分钟。静脉滴注,一次0.25-0.5g,一日0.5-1g,以5%~10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极量:一次0.5g,一日1g。
2.小儿常用量:静脉注射,一次按体重2-4mg/kg,以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。
不良反应
1.常见的不良反应为:恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退,也可见头痛、烦燥、易激动。2.当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20μg/ml,可出现毒性反应,表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激,可见血性呕吐物或柏油样便。
禁    忌
对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著低者禁用。
注意事项
1、对诊断的干扰:本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高;2、下列情况应慎用,并注意监测血清茶碱浓度:(1)酒精中毒;(2)心律失常;(3)严重心脏病;(4)充血性心力衰竭;
(5)肺源性心脏病;
(6)肝脏疾患;
(7)高血压;
(8)甲状腺功能亢进;
(9)严重低氧血症;
(10)急性心肌损害;
(11)活动性消化道溃疡或有溃疡病史者;
(12)肾脏疾患;
(13)年龄超过55岁,特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者;
(14)持续发热患者;
(15)茶碱清除率减低者。
3、静脉用药时,应避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍;
4、用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量;
5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关,尤其是长期用药病人,用量通常大于一般人用量,曾认为茶碱有效血药浓度大约10~20μg/ml,超过20μg/ml,即可产生毒性,近来研究提示5~10μg/ml左右时也可收到较好疗效;
6、用量应根据标准体重计算,理论上给予茶碱0.5mg/kg,即可使血清茶碱浓度升高1μg/ml。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可通过胎盘屏障,使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度,须加以监测;
2.本品可随乳汁排出,哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。
儿童用药
小儿的药物清除率较高,个体差异大,应进行血药浓度监测。
老年用药
老年人血浆清除率降低,潜在毒性增加,应慎用,应进行血药浓度监测。
药物相互作用
1、茶碱与麻黄碱及其他拟交感胺类支气管扩张药合用疗效增加但毒性亦增强;
2、茶碱与别嘌醇(大剂量)、西咪替丁、普萘洛尔及口服避孕药合用可使茶碱清除率降低,血清浓度增高;
3、茶碱与利福平合用可使茶碱血清浓度降低,茶碱与苯妥英钠合用时,两药血清浓度均降低;
4、对于需用茶碱的患者,最好避免使用非选择性β受体阻滞药(如普萘洛尔),因它们的药理作用相互拮抗,本品的支气管扩张作用可能受到抑制;
5、茶碱与巴比妥类、卡马西平及其他肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清除;
6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类(红霉素、罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类抗菌药(伊诺沙星、环丙沙星)合用时,可降低本品在肝脏的清除率,使血药浓度升高,甚至出现毒性反应,应在给药时调整本品的用量;
7、与锂盐合用时,可加速肾脏对锂的排出,后者疗效因而降低;
8、与其他茶碱类药合用时,不良反应可增多;
9、吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加本品用药剂量。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为茶碱和乙二胺的复合物,乙二胺可增加茶碱的水溶性。茶碱通过松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿,解除多种原因引起的支气管痉挛;并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用;增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。
药代动力学
本品在体内迅速释放出茶碱,后者的蛋白结合率为60%。分布容积(Vd)约为0.5L/kg,半衰期(t1/2)为3~9小时,在半小时内静注6mg/kg氨茶碱,其血药浓度可达10μg/L,它在体内80%~90%被肝脏氧化代谢,该药生物转化率受多种因素的影响,因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出,10%以原形排出。
贮    藏
遮光,密闭保存。
包    装
低硼硅玻璃安瓿装  10支/盒
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薬効分類名
未熟児無呼吸発作治療剤
商標名
Apnission
一般名
アミノフィリン水和物(Aminophylline Hydrate)
化学名
1,3‐Dimethyl‐1H‐purine‐2,6(3H,7H)‐dione hemi(ethylenediamine) hydrate
分子式
(C7H8N4O2)2・C2H8N2・xH2O
構造式
物理化学的性状
アミノフィリン水和物は白色~微黄色の粒又は粉末で、においはないか、又はわずかにアンモニア様のにおいがあり、味は苦い。
本品は水にやや溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品1gに水5mLを加えて振り混ぜるとき、ほとんど溶け、2~3分後、結晶が析出し始める。この結晶は少量のエチレンジアミンを追加するとき溶ける。
本品は光によって徐々に変化し、空気中に放置するとき、次第にエチレンジアミンを失う。
取扱い上の注意
1. 本品は緩衝性が強く、他剤を本剤のpH域に近づける性質がある。したがって、アルカリ性で不安定な薬剤や酸性の薬剤等とは変化を生ずる場合があるので配合には注意すること。
2. 本剤は、窒素ガスにて置換充てんを行っているが、裸のアンプルのまま保管すると、溶液中の溶存酸素により光や温度の影響を受けて褐変現象を起こすおそれがあるので注意すること。
包装
アプニション静注15mg(3mL):10管
製造販売元
エーザイ株式会社
[用語解説]
1.無呼吸発作の一般的な定義
 (1) 20秒以上の持続する呼吸停止
(2) 20秒未満の呼吸停止でも、徐脈(心拍数100回/分未満)またはチアノーゼを伴う
2.早産児(preterm infant)
 在胎週数22~37週未満の出生児 〔超早産児は在胎週数22~28週未満の出生児〕
3.低出生体重児(low birth weight infant)
 出生体重2,500g未満の出生児 〔極低出生体重児は出生体重1,500g未満の出生児、超低出生体重児は出生体重1,000g未満の出生児〕 
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2115404A2031_1_04/
It has acquired the efficacy and effects of the first apnea of prematurity in Japan
Low concentration aminophylline injection "Apunishon Note 15mg" a new release
Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President and CEO: Haruo Naito), the newly released apnea of prematurity a therapeutic agent that has been NHI price listing on June 25, the "Apunishon Note 15mg" on July 1.
This drug, was the efficacy and effects of the "primary apnea in premature birth and low birth weight infants (apnea of prematurity)" for the first time obtained in Japan, is aminophylline injection of low concentration.
Premature birth and low birth weight infants from often if respiratory function is immature, of which about 25 percent in apnea of prematurity is developed, this due to have been risk has been pointed out that failure to the brain and other organs you.
Because until now there was no drugs with efficacy and effect in apnea of prematurity, for aminophylline and theophylline usefulness has been reported for apnea of prematurity, immature, which was diluted to a concentration suitable for premature birth and low birth weight infants development of injectable formulations with the adaptation of Kona breathing attack had been desired.
The Company, cardiotonic-asthma treatment agent in 1950 "Neofirin" (generic name: aminophylline) since its launch, has responded to the medical needs as a supplier of aminophylline and theophylline formulation. This time, to sell this drug, we believe that can contribute to increasing the benefits of patients of apnea of prematurity.

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