PULMICORT RESPULES(budesonide,布地奈德)吸入用混悬液是一种全新的经喷射雾化吸入的糖皮质激素,用于儿童预防和治疗。
批准日期:2000年8月8日 公司:阿斯利康
普米克令舒 PULMICORT RESPULES(布地奈德[budesonide])混悬液,雾化吸入
美国2000年首次批准:
作用机制
budesonide抗炎糖皮质激素是一种有效的mineralocorticoid展品活动和弱活动。在体外和动物模型的标准,budesonide约200倍。一种高亲和力的受体和一1000倍;抗炎效力不高等皮质醇(巴豆油耳水肿试验局)。作为一个系统性活动的措施,是更强大的比40 budesonide时报当管理皮质醇和更有力的当subcutaneously 25时报管理局orally在胸腺乘方法。临床意义这些结果是未知的。
普米克令舒在学院活动是由于budesonide父药物。在一种形式的受体亲和力的研究,为双时报22R什么必须主动为差向异构体。这些在体外研究这两budesonide不互换的形式。
精密机制的行动激素对哮喘炎症中的大学是不是众所周知的。炎症是哮喘病程中的重要组件。糖皮质激素已被证明有一个范围广泛的活动,对抑制细胞类型(例如,多eosinophils,肥大细胞,巨噬细胞和淋巴细胞,neutrophils,)和介质(如组胺,eicosanoids,leukotrienes和抗菌药物可调节)参与过敏性和非过敏性媒体泰德的炎症。糖皮质激素的抗炎行动和氟他胺可能有助于哮喘。
研究显示患者有一asthmatic有利的比率之间的牛皮癣和系统性皮质类固醇抗炎活动影响范围过宽,在锡budesonide各种制剂和给药系统包括一吸入驱动,多罐干粉吸入剂在d的nebulization吸入悬浮液。这是可能的组合,由一条高当地的抗炎效应,广泛的第一通肝恶化orally吸收药物(85~95 %)和低浓度(低于metabolites(湖)。
适应症及用法
普米克令舒治疗是表示,为:
•maintenance哮喘治疗AS的预防和治疗儿童12个月至8年的年龄。
限制使用:
这些困境的救济急性bronchospasm
剂量和管理
滴灌机是基于以前的治疗。开始与一个最低剂量:
推荐
独立:一次0.5mg每日或
•bronchodilators 0.25mg每日两次
•inhaled糖皮质激素:一次或两次每日0.25~0.5mg,每日两次,每日最
•oral 0.5毫克每日两次或糖皮质激素:1毫克每日一次
•symptomatic儿童非甾体治疗的困境responding toa 0.25毫克,每日一次开始着可能被视
•每日一次治疗不提供足够的控制,“每日剂量应增加和/或管理分为剂量。一旦哮喘是更稳定的,titrate锡downwards通过压缩空气驱动的使用•for吸入射流nebulizers只读(不使用一个超声波设备)。需要注射。
剂型和优势
吸入悬浮:0.25mg/2ml/2ml/0.5mg,1mg/2ml
contraindications
•primary治疗哮喘持续状态或其他急性哮喘在你强烈的措施是必需的。
在任何•hypersensitivity普米克令舒的成分。
警告和预防
•localized感染白色念珠菌感染可能发生的嘴和喉咙。定期监测患者的迹象的不良后果在口腔腔。建议患者到下面的吸入口出来。
•deterioration疾病和急性哮喘:不要使用你的bronchospasm急性救济。
•hypersensitivity:过敏反应、皮疹、荨麻疹、接触性皮炎、angioedema和bronchospasm已经报告有使用普米克令舒。普米克令舒治疗的反应,如果继续搜索。
•immunosuppression潜力(如:学院现有worsening感染,结核,真菌,细菌,病毒感染,或寄生;青光眼或单纯疱疹)。使用与AT患者的主要感染。更严重的,甚至致命的课程chickenpox CAN或麻疹患者出现在小心。
患者全身皮质类固醇治疗:从•transferring肾上腺功能减退的风险转移时从口腔类固醇。如果患者全身糖皮质激素和锥慢慢转移到普米克令舒。
•hypercorticism和肾上腺抑制:可能发生在非常高的剂量或在正则dosages在小心的人。如果搜索的变化发生,普米克令舒慢慢减少。
•reduction骨矿物密度和长期监测患者的风险管理:主要因素为减少骨矿含量。•effects生长:生长在儿科患者的监测。
•glaucoma和cataracts:close是warranted监测。
•paradoxical停止bronchospasm:普米克令舒和替代疗法,如果所bronchospasm发生矛盾。
•eosinophilic Churg-Strauss综合征:条件和加载到eosinophilic警报的条件。
不良反应
最常见的不良反应(发病率>3%)是呼吸道感染,鼻炎,coughing,中耳炎,病毒感染,白色念珠菌病,胃肠炎,腹泻,呕吐,腹痛,conjunctivitis,耳朵感染,鼻出血,皮疹。
不良反应报告的可疑标本,1–800–236–9933阿斯利康在接触或在1 - 800 - FDA FDA MedWatch或www.fda.gov 1088号
药物相互作用
强大的细胞色素P450 3A4抑制剂(例如,利托那韦):使用一个警告。可能的原因增加的系统性糖皮质激素的影响。
包装的存储和处理的知识
普米克令舒是提供密封的信封一个铝含塑性带材箔五单罐和治愈病人的使用说明在安瓿。有30在A舒雾化瓶纸箱。每个单剂量2毫升ampule治愈包含无菌悬浮液。普米克令舒是可用的优势三,每2毫升含:
NDC 0186–1988–04:0.25毫克/毫升
NDC 0186–1989–04:0.5毫克/毫升
NDC 0186–1990–04:1毫克/毫升
普米克令舒应直立存储在控制房间温度20°C(68至77°F)[湖] USP和保护,从光。当在信封已开,架子上生命的安瓿是治愈2周时未受保护的。开通后的铝箔信封,未治愈安瓿应返回到铝箔信封和保护他们从光。任何一种ampule必须及时治愈。轻轻地流下来ampule摇动治愈之前,利用圆周运动使用。保持走出达到儿童。不冻。
PULMICORT RESPULES(budesonide) inhalation suspension
IMPORTANT INFORMATION ABOUT PULMICORT RESPULES
Important Safety Information
PULMICORT RESPULES is not a bronchodilator and should NOT be used to treat an acute asthma attack. If your child is switching to PULMICORT RESPULES from an oral corticosteroid, follow the doctor's instructions to avoid serious health risks when your child stops using oral corticosteroids.
Only use PULMICORT RESPULES with a jet nebulizer machine that is connected to an air compressor. Do not use an ultrasonic nebulizer.
Thrush infection of the mouth and throat may occur with PULMICORT RESPULES.
Avoid exposure of your child to infections such as chicken pox and measles. Tell your doctor immediately if your child is exposed.
Inhaled corticosteroids may cause a reduction in growth rate. The long-term effect on final adult height is unknown.
PULMICORT RESPULES should not be used if your child is allergic to budesonide or any of the ingredients.
Be sure to tell the healthcare provider about all your child's health conditions and all medicines he or she may be taking.
As with other inhaled asthma medications, bronchospasm, with an immediate increase in wheezing, may occur after dosing. If bronchospasm occurs following dosing with PULMICORT RESPULES, it should be treated immediately with a fast-acting inhaled bronchodilator. Treatment with PULMICORT RESPULES should be stopped and your physician consulted.
The most common side effects include respiratory infection, runny nose, coughing, ear infection, viral infection, thrush in the mouth and throat, inflammation of the stomach including vomiting, diarrhea, abdominal pain and loss of appetite, nose bleed, pink eye, and rash.
Approved Use
PULMICORT RESPULES® (budesonide inhalation suspension) is a maintenance medicine used to control and prevent asthma symptoms in children ages 12 months to 8 years. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=33cd9834-76df-4f26-3fa2-aab6b9eee8f2