部份中文吡非尼酮处方资料（仅供参考）
商品名：Pirespa Tablets
英文名：pirfenidone
通用名：吡非尼酮片
生产商：盐野义制药
药品简介2008年12月,由日本盐野义制药开发的Pirespa(pirfenidone)在日本获批上市，用于特发性肺纤维化（Idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物。
特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)是一种病因不明，慢性进行性纤维化性间质性肺炎，病变局限在肺脏，好发于中老年男性人群，主要表现为进行性加重的呼吸困难，伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍，导致低氧血症、甚至呼吸衰竭，预后差。IPF患者的自然病程呈现异质性，大多数患者表现为缓慢渐进性病程，几年内病情稳定。部分患者病情进展较为迅速，少部分患者经历一次或几次急性加重，进展为呼吸衰竭或死亡。
ピレスパ錠200mg
药物分类名称
抗纤维化剂
批准日期：2008年12月
欧文商標名
Pirespa
一般的名称：ピルフェニドン（JAN）
Pirfenidone
化学名：5-Methyl-1-phenyl-1H-pyridin-2-one
分子式：C12H11NO
分子量：185.22
化学構造式：
性状：
它是一种白色到微黄色的白色结晶粉末。
易溶于甲醇，乙醇（99.5）或二甲基亚砜，微溶于水。
熔点：108.2℃
药效药理
抑制炎性细胞因子（TNF-α，IL-1，IL-6等）的产生和抗炎症细胞因子（IL-10）的产生，Th2型偏倚的改善（Th1·Th2平衡的修正 ），指示抑制IFN-γ水平降低，导致对各种细胞因子和生长因子的产生的调节，例如抑制参与纤维化形成的生长因子（TGF-β1，b-FGF，PDGF）的产生一。 具有成纤维细胞增殖抑制作用和胶原产生抑制作用。 据认为，基于这些联合作用显示出抗纤维化作用。
适应症
特发性肺纤维化
用法与用量
成人口服作为初始剂量为200mg，每日三次（600mg /天），一次观察患者的状况逐渐增加剂量200mg，一天一次600mg 1800毫克）。另外，应根据症状增减。
临床结果
在以安慰剂作为对照的双盲比较研究中，与安慰剂相比，吡非尼酮给药抑制了肺活量的下降（表4）。 本研究的对象根据厚生劳动省第4次修订厚生劳动省修订的特发性间质性肺炎临床诊断标准诊断为特发性肺纤维化， 运动中使用85％以上的红色磨机进行6分钟步行试验时的SpO 2的最小值与静止时的SpO 2的5％以上的差异的患者。
包装规格
片200毫克：
瓶：500片
PTP 100片（10片×10）单价；985元一盒，5盒起订



制造商
Shionogi＆Co.Ltd.
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999025F1021_1_12/