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Pulmozyme 30x2500U/2.5ml nebuliser solution(阿法脱氧核糖核酸酶雾化器溶液)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5毫克/2.5毫升/包 30包/盒 
包装规格 2.5毫克/2.5毫升/包 30包/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
罗氏公司
生产厂家英文名:
Roche Products Limited
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1723
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Pulmozyme nebuliser solution 2.5mg/2.5ml/bag 30bag/box
原产地英文药品名:
Dornase alfa
中文参考商品译名:
Pulmozyme吸入溶液 2.5毫克/2.5毫升/包 30包/盒
中文参考药品译名:
阿法脱氧核糖核酸酶
曾用名:
简介:

 

 部分中文阿法脱氧核糖核酸酶资料(仅供参考)
英文名:Dornase alfa
商品名:Pulmozyme
中文名:阿法脱氧核糖核酸酶雾化器溶液
生产商:罗氏公司
药品简介
Pulmozyme(dornase alpha)吸入溶液与标准治疗联用适用于处理囊性纤维化病人以改善肺功能。病人用力肺活量(FVC)≥40%预期值,每天给予Pulmozyme也曾显示减低需肠道外抗生素的呼吸道感染的危险。尚未证实病人每天给药治疗12个月以上的安全性和有效性。
组成
每个安瓿瓶每2.5毫升含2500U(相当于2.5毫克)dornase alfa,相当于1000U/ml或1mg/ml 。
重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞系CHO A14.16-1 MSB#757中产生磷酸化的糖基化蛋白人类脱氧核糖核酸酶1
1 Genentech单位/毫升=1µg /毫升
作用机理
重组人DNA酶是切割细胞外DNA的天然人酶的基因工程形式。
气道中黏性化脓性分泌物的保留有助于肺功能下降和感染加重。化脓性分泌物含有非常高浓度的细胞外DNA,这是由退化的白细胞释放的粘性聚阴离子,它会在感染后积聚。在体外,脱氧核糖核酸酶水解痰中的DNA,大大降低了囊性纤维化痰的粘弹性。
适应症
囊性纤维化患者的强制肺活量(FVC)大于预期的40%,且年龄超过5岁以改善肺功能。
用法与用量
每天一次吸入2.5 mg(相当于2500 U)脱氧核糖核酸酶l。
一些21岁以上的患者可能会受益于每日两次剂量。
大多数患者每天定期使用Pulmozyme可获得最佳益处。在间歇治疗中给予Pulmozyme的研究中,停止治疗会使肺功能丧失。因此,建议患者每天不间断地服药。
患者应继续常规医疗,包括标准的胸部物理疗法。
对于呼吸道感染加重的患者,可以安全地继续给药。
强制肺活量少于预期的患者的安全性和疗效尚未确定。
小儿人口
5岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
给药方法
吸入使用推荐的雾化器系统未稀释的一个安瓿瓶(2.5ml溶液)的内容物。
储存特别注意事项
存放在冰箱(2°C-8°C)中。
将安瓿瓶放在外部纸箱中,以避光。
一次短暂地暴露于高温下(在最高30°C下少于或等于24小时)不会影响产品的稳定性。
容器的性质和内容
安瓿瓶(低密度聚乙烯塑料)中的2.5毫升雾化器溶液。
包装尺寸为6和30。
并非所有包装尺寸都可以销售。
完整说明资料附件:https://www.medicines.org.uk/emc/product/1112/smpc 

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